Absolute Quantitation of Intact Recombinant Antibody Product Variants Using Mass Spectrometry

Analytical Chemistry

Volumn 87, Issue 20, 2015, Pages 10475-10482

  MacChi, Frank D ^a   Yang, Feng ^a   Li, Charlene ^a   Wang, Chenchen ^b   Dang, Anh Nguyen ^a   Marhoul, Joseph C ^a   Zhang, Hui Min ^a   Tully, Timothy ^a   Liu, Hongbin ^a   Yu, X Christopher ^a   Michels, David A ^a  

^a GENENTECH INC   (United States)

^b Eurofins Medinet Inc   (Germany)

Author keywords

[No Author keywords available]

Indexed keywords

CAPILLARY ELECTROPHORESIS; CHROMATOGRAPHY; DRUG PRODUCTS; LIQUID CHROMATOGRAPHY; MASS SPECTROMETRY; MONOCLONAL ANTIBODIES; PRODUCT DEVELOPMENT; SPECTROMETRY;

ANALYTICAL CHALLENGE; DEVELOPMENT AND TESTING; PHYSICOCHEMICAL PROPERTY; PRODUCTION PROCESS; QUANTITATIVE MEASUREMENT; RECOMBINANT ANTIBODY; THERAPEUTIC ANTIBODIES; TIME OF FLIGHT MASS SPECTROMETRY;

ANTIBODIES;

ANTIBODY; RECOMBINANT PROTEIN;

ANIMAL; CHEMISTRY; CHO CELL LINE; CRICETULUS; DEVICES; MASS SPECTROMETRY;

ANIMALS; ANTIBODIES; CHO CELLS; CRICETULUS; MASS SPECTROMETRY; RECOMBINANT PROTEINS;

EID: 84945307674     PISSN: 00032700     EISSN: 15206882     Source Type: Journal    
DOI: 10.1021/acs.analchem.5b02627     Document Type: Article

References (33)

1. Lameris, R.; de Bruin, R. C.; Schneiders, F. L.; van Bergen En Henegouwen, P. M.; Verheul, H. M.; de Gruijl, T. D.; van der Vliet, H. J. Crit. Rev. Oncol. Hematol. 2014, 92, 153-165 10.1016/j.critrevonc.2014.08.003
2. Spiess, C.; Merchant, M.; Huang, A.; Zheng, Z.; Yang, N. Y.; Peng, J.; Ellerman, D.; Shatz, W.; Reilly, D.; Yansura, D. G.; Scheer, J. M. Nat. Biotechnol. 2013, 31, 753-758 10.1038/nbt.2621
3. Chan, A. C.; Carter, P. J. Nat. Rev. Immunol. 2010, 10, 301-316 10.1038/nri2761
4. Byrne, H.; Conroy, P. J.; Whisstock, J. C.; O'Kennedy, R. J. Trends Biotechnol. 2013, 31, 621-632 10.1016/j.tibtech.2013.08.007
5. Merchant, A. M.; Zhu, Z.; Yuan, J. Q.; Goddard, A.; Adams, C. W.; Presta, L. G.; Carter, P. Nat. Biotechnol. 1998, 16, 677-681 10.1038/nbt0798-677
6. Klein, C.; Sustmann, C.; Thomas, M.; Stubenrauch, K.; Croasdale, R.; Schanzer, J.; Brinkmann, U.; Kettenberger, H.; Regula, J. T.; Schaefer, W. MAbs 2012, 4, 653-663 10.4161/mabs.21379
7. Sadavarte, R.; Spearman, M.; Okun, N.; Butler, M.; Ghosh, R. Biotechnol. Bioeng. 2014, 111, 1139-1149 10.1002/bit.25193
8. Marek, W.; Muca, R.; Wos, S.; Piatkowski, W.; Antos, D. J. Chromatogr. A 2013, 1305, 64-75 10.1016/j.chroma.2013.06.076
9. Muerhoff, A. S.; Rupprecht, K.; Ruan, Q.; Zeck, B.; Ramsay, C.; Zhao, C.; Desai, S. M. J. Immunol. Methods 2009, 345, 60-69 10.1016/j.jim.2009.04.004
10. Wollacott, R. B.; Casaz, P. L.; Morin, T. J.; Zhu, H. L.; Anderson, R. S.; Babcock, G. J.; Que, J.; Thomas, W. D., Jr.; Ozturk, S. S. mAbs 2013, 5, 925-935 10.4161/mabs.26192
11. Elliott, J. M.; Ultsch, M.; Lee, J.; Tong, R.; Takeda, K.; Spiess, C.; Eigenbrot, C.; Scheer, J. M. J. Mol. Biol. 2014, 426, 1947-1957 10.1016/j.jmb.2014.02.015
12. Hagman, C.; Ricke, D.; Ewert, S.; Bek, S.; Falchetto, R.; Bitsch, F. Anal. Chem. 2008, 80, 1290-1296 10.1021/ac702115b
13. Silva, J. C.; Gorenstein, M. V.; Li, G. Z.; Vissers, J. P.; Geromanos, S. J. Mol. Cell. Proteomics 2006, 5, 144-156 10.1074/mcp.M500230-MCP200
14. Zhu, G.; Sun, L.; Linkous, T.; Kernaghan, D.; McGivney, J. B. t.; Dovichi, N. J. Electrophoresis 2014, 35, 1448-1452 10.1002/elps.201300545
15. Esteban-Fernandez, D.; Ahrends, R.; Linscheid, M. W. J. Mass Spectrom. 2012, 47, 760-768 10.1002/jms.3013
16. Shi, T.; Fillmore, T. L.; Sun, X.; Zhao, R.; Schepmoes, A. A.; Hossain, M.; Xie, F.; Wu, S.; Kim, J. S.; Jones, N.; Moore, R. J.; Pasa-Tolic, L.; Kagan, J.; Rodland, K. D.; Liu, T.; Tang, K.; Camp, D. G., 2nd; Smith, R. D.; Qian, W. J. Proc. Natl. Acad. Sci. U. S. A. 2012, 109, 15395-15400 10.1073/pnas.1204366109
17. Shi, T.; Gao, Y.; Quek, S. I.; Fillmore, T. L.; Nicora, C. D.; Su, D.; Zhao, R.; Kagan, J.; Srivastava, S.; Rodland, K. D.; Liu, T.; Smith, R. D.; Chan, D. W.; Camp, D. G., 2nd; Liu, A. Y.; Qian, W. J. J. Proteome Res. 2014, 13, 875-882 10.1021/pr400912c
18. Carr, S. A.; Abbatiello, S. E.; Ackermann, B. L.; Borchers, C.; Domon, B.; Deutsch, E. W.; Grant, R. P.; Hoofnagle, A. N.; Huttenhain, R.; Koomen, J. M.; Liebler, D. C.; Liu, T.; MacLean, B.; Mani, D. R.; Mansfield, E.; Neubert, H.; Paulovich, A. G.; Reiter, L.; Vitek, O.; Aebersold, R.; Anderson, L.; Bethem, R.; Blonder, J.; Boja, E.; Botelho, J.; Boyne, M.; Bradshaw, R. A.; Burlingame, A. L.; Chan, D.; Keshishian, H.; Kuhn, E.; Kinsinger, C.; Lee, J. S.; Lee, S. W.; Moritz, R.; Oses-Prieto, J.; Rifai, N.; Ritchie, J.; Rodriguez, H.; Srinivas, P. R.; Townsend, R. R.; Van Eyk, J.; Whiteley, G.; Wiita, A.; Weintraub, S. Mol. Cell. Proteomics 2014, 13, 907-917 10.1074/mcp.M113.036095
19. Addona, T. A.; Abbatiello, S. E.; Schilling, B.; Skates, S. J.; Mani, D. R.; Bunk, D. M.; Spiegelman, C. H.; Zimmerman, L. J.; Ham, A. J.; Keshishian, H.; Hall, S. C.; Allen, S.; Blackman, R. K.; Borchers, C. H.; Buck, C.; Cardasis, H. L.; Cusack, M. P.; Dodder, N. G.; Gibson, B. W.; Held, J. M.; Hiltke, T.; Jackson, A.; Johansen, E. B.; Kinsinger, C. R.; Li, J.; Mesri, M.; Neubert, T. A.; Niles, R. K.; Pulsipher, T. C.; Ransohoff, D.; Rodriguez, H.; Rudnick, P. A.; Smith, D.; Tabb, D. L.; Tegeler, T. J.; Variyath, A. M.; Vega-Montoto, L. J.; Wahlander, A.; Waldemarson, S.; Wang, M.; Whiteaker, J. R.; Zhao, L.; Anderson, N. L.; Fisher, S. J.; Liebler, D. C.; Paulovich, A. G.; Regnier, F. E.; Tempst, P.; Carr, S. A. Nat. Biotechnol. 2009, 27, 633-641 10.1038/nbt.1546
20. Brown, R. J.; Mustoe, C. L. Talanta 2014, 122, 97-100 10.1016/j.talanta.2014.01.014
21. Cimetiere, N.; Soutrel, I.; Lemasle, M.; Laplanche, A.; Crocq, A. Environ. Technol. 2013, 34, 3031-3041 10.1080/09593330.2013.800563
22. Yang, L.; Ding, J.; Maxwell, P.; McCooeye, M.; Windust, A.; Ouerdane, L.; Bakirdere, S.; Willie, S.; Mester, Z. Anal. Chem. 2011, 83, 3371-3378 10.1021/ac103258m
23. Vosough, M.; Salemi, A. Talanta 2007, 73, 30-36 10.1016/j.talanta.2007.02.025
24. Sora, D. I.; Stefanescu, V.; David, V.; Medvedovici, A. J. Pharm. Biomed. Anal. 2009, 50, 459-468 10.1016/j.jpba.2009.05.040
25. Kowal, S.; Balsaa, P.; Werres, F.; Schmidt, T. C. Anal. Bioanal. Chem. 2013, 405, 6337-6351 10.1007/s00216-013-7028-5
26. Ellison, S. L.; Thompson, M. Analyst 2008, 133, 992-997 10.1039/b717660k
27. Franke, J. P.; de Zeeuw, R. A.; Hakkert, R. Anal. Chem. 1978, 50, 1374-1380 10.1021/ac50031a045
28. Ruhaak, L. R.; Taylor, S. L.; Miyamoto, S.; Kelly, K.; Leiserowitz, G. S.; Gandara, D.; Lebrilla, C. B.; Kim, K. Anal. Bioanal. Chem. 2013, 405, 4953-4958 10.1007/s00216-013-6908-z
29. Lu, C.; Liu, D.; Liu, H.; Motchnik, P. MAbs 2013, 5, 102-113 10.4161/mabs.22965
30. Shatz, W.; Chung, S.; Li, B.; Marshall, B.; Tejada, M.; Phung, W.; Sandoval, W.; Kelley, R. F.; Scheer, J. M. MAbs 2013, 5, 872-881 10.4161/mabs.26307
31. Center for Drug Evaluation and Research, Center for Biologics Evaluation and Research, Food and Drug Administration. FDA Guidance for Industry: Q2B Validation of Analytical Procedures, 1996.
32. Zhang, G.; Annan, R. S.; Carr, S. A.; Neubert, T. A. Curr. Protoc. Mol. Biol. 2014, 108, 10.21.11-10.21.30 10.1002/0471142727.mb1021s108
33. Gardner, M. J.; Gunn, A. M. Fresenius' Z. Anal. Chem. 1988, 330, 103-106 10.1007/BF00470715