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33846633029
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EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 4. April 2001 zur Angleichung der Rechts- und Verwaltungsvorschriften der Mitgliedsstaaten über die Anwendung der guten klinischen Praxis bei der Durchführung von klinischen Prüfungen mit Humanarzneimitteln
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Richtlinie 2001/20/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 4. April 2001 zur Angleichung der Rechts- und Verwaltungsvorschriften der Mitgliedsstaaten über die Anwendung der guten klinischen Praxis bei der Durchführung von klinischen Prüfungen mit Humanarzneimitteln. Amtsblatt der Europäischen Gemeinschaften, L 121, 34-44.
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(1920)
Amtsblatt der Europäischen Gemeinschaften
, vol.L 121
, pp. 34-44
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Richtlinie1
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33846568227
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ICH Topic E6, Guideline for Good Clinical Practice. CPMP/ICH/135/95, 1997.
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ICH Topic E6, Guideline for Good Clinical Practice. CPMP/ICH/135/95, 1997.
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14844349923
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Quality requirements governing non-commercial clinical trials within the framework of clinical drug development in humans in the EU. Challenges, opportunities, and questions experienced by treatment centres
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Boos J: Quality requirements governing non-commercial clinical trials within the framework of clinical drug development in humans in the EU. Challenges, opportunities, and questions experienced by treatment centres. Bundesgesundheitsblatt Gesundheitsforschung Gesundheitsschutz 2005;48:196-203.
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(2005)
Bundesgesundheitsblatt Gesundheitsforschung Gesundheitsschutz
, vol.48
, pp. 196-203
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Boos, J.1
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6
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33748154117
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Phase II study of gemcitabine in children with solid tumors of mesenchymal and embryonic origin
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Wagner-Bohn A, Paulussen M, Vieira Pinheiro JP, Gerss J, Stoffregen C, Boos J: Phase II study of gemcitabine in children with solid tumors of mesenchymal and embryonic origin. Anticancer Drugs 2006;17:859-864.
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(2006)
Anticancer Drugs
, vol.17
, pp. 859-864
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Wagner-Bohn, A.1
Paulussen, M.2
Vieira Pinheiro, J.P.3
Gerss, J.4
Stoffregen, C.5
Boos, J.6
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7
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33846608447
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Zwölftes Gesetz zur Änderung des Arzneimittelgesetzes vom 30. Juli 2004. Bundesgesetzblatt Jahrgang 2004 Teil I, Nr. 41, 2031-2053.
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Zwölftes Gesetz zur Änderung des Arzneimittelgesetzes vom 30. Juli 2004. Bundesgesetzblatt Jahrgang 2004 Teil I, Nr. 41, 2031-2053.
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8
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30444440419
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Phase II study of gemcitabine in children with relapsed acute lymphoblastic leukemia or acute myelogenous leukemia (ADVL0022): A Children's Oncology Group Report
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Angiolillo AL, Whitlock J, Chen Z, Krailo M, Reaman G: Phase II study of gemcitabine in children with relapsed acute lymphoblastic leukemia or acute myelogenous leukemia (ADVL0022): a Children's Oncology Group Report. Pediatr Blood Cancer 2006;46:193-197.
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(2006)
Pediatr Blood Cancer
, vol.46
, pp. 193-197
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Angiolillo, A.L.1
Whitlock, J.2
Chen, Z.3
Krailo, M.4
Reaman, G.5
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10
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2342440676
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Impact of the European Clinical Trials Directive on academic clinical research
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(2004)
Med Law
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, pp. 103-110
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Baeyens, A.J.1
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33846603949
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Verordnung über die Anwendung der guten klinischen Praxis bei der Durchführung von klinischen Prüfungen mit Arzneimitteln zur Anwendung am Menschen (GCP-Verordnung, GCP-V) vom 9. August 2004. Bundesgesetzblatt Jahrgang 2004 Teil I, Nr. 42, 2081-2091
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Verordnung über die Anwendung der guten klinischen Praxis bei der Durchführung von klinischen Prüfungen mit Arzneimitteln zur Anwendung am Menschen (GCP-Verordnung - GCP-V) vom 9. August 2004. Bundesgesetzblatt Jahrgang 2004 Teil I, Nr. 42, 2081-2091.
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0033162742
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Practitioner review: Communicating with hospitalised children: review and application of research pertaining to children's understanding of health and illness
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Rushforth H: Practitioner review: communicating with hospitalised children: review and application of research pertaining to children's understanding of health and illness. J Child Psychol Psychiatry 1999;40:683-691.
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Rushforth, H.1
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Conceptions of illness by children with juvenile rheumatoid arthritis: A cognitive developmental approach
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Quality management for clinical trials within the German network
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, pp. 333-336
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Creutzig, U.1
Zimmermann, M.2
Hannemann, J.3
Kramer, I.4
Pfistner, B.5
Herold, R.6
Henze, G.7
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Good clinical practice is now obligatory in academic clinical drug research in the European Union
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Coordination centers for clinical studies-structure and integration of non-university hospitals
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Establishing pan-European clinical trials: Regulatory compliance and other practical considerations
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