The 12th amendment to the German Drug Law. Chances and obstacles for investigator-initiated clinical trials;Die 12. Novelle des Arzneimittelgesetzes in Deutschland. Chancen und Hindernisse für Investigator-initiierte Studien

Bundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz

Volumn 48, Issue 4, 2005, Pages 445-452

  Dreier, G ^a   Marx, C ^a   Schmoor, C ^a   Maier Lenz, H ^a  

^a UNIVERSITY OF FREIBURG   (Germany)

Author keywords

German Drug Law; Good Clinical Practice; Investigator initiated trial

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DRUG;

ARTICLE; CLINICAL TRIAL; COMPUTER SECURITY; CONFLICT OF INTEREST; DRUG APPROVAL; DRUG INDUSTRY; DRUG LEGISLATION; GERMANY; HUMAN; LEGAL ASPECT; PRACTICE GUIDELINE; QUALITY CONTROL; RESEARCH;

CLINICAL TRIALS; COMPUTER SECURITY; CONFLICT OF INTEREST; DRUG APPROVAL; DRUG INDUSTRY; GERMANY; GUIDELINE ADHERENCE; HUMANS; LEGISLATION, DRUG; PHARMACEUTICAL PREPARATIONS; QUALITY CONTROL; RESEARCH;

EID: 23844449061     PISSN: 14369990     EISSN: None     Source Type: Journal    
DOI: 10.1007/s00103-005-1019-4     Document Type: Article

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