Clinical trials for children;Klinische Prüfungen mit Kindern aus der Sicht eines Zentrums

Bundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz

Volumn 48, Issue 5, 2005, Pages 530-535

  Boos, J ^a  

^a UNIVERSITY HOSPITAL MÜNSTER   (Germany)

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Children; Clinical trial; Drug development

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NEW DRUG;

ARTICLE; CHILD; CHILD CARE; CLINICAL TRIAL; DRUG APPROVAL; DRUG COST; DRUG INDUSTRY; DRUG MANUFACTURE; DRUG QUALITY; DRUG RESEARCH; DRUG SAFETY; DRUG SURVEILLANCE PROGRAM; DRUG USE; EUROPEAN UNION; HEALTH CARE DELIVERY; HEALTH INSURANCE; HUMAN; HUMAN RIGHTS; INTERNATIONAL COOPERATION; LEGAL ASPECT; MEDICAL EXPERT; PRACTICE GUIDELINE; RISK BENEFIT ANALYSIS; STANDARD;

ADOLESCENT; AGE FACTORS; CHILD; CLINICAL TRIALS; DRUG APPROVAL; DRUG THERAPY; EUROPEAN UNION; FORECASTING; GERMANY; HUMANS; PHARMACEUTICAL PREPARATIONS; PRACTICE GUIDELINES; PRODUCT SURVEILLANCE, POSTMARKETING; RESEARCH; RISK ASSESSMENT; SAFETY;

EID: 19444366095     PISSN: 14369990     EISSN: None     Source Type: Journal    
DOI: 10.1007/s00103-005-1032-7     Document Type: Article

References (4)

1. Boos J (2003) Off label use - label off use? Ann Oncol 14:1-5
2. Zentrale Ethikkommission (2004) Stellungnahme der Zentralen Kommission zur Wahrung ethischer Grundsätze in der Medizin und ihren Grenzgebieten bei der Bundesärztekammer zur Forschung mit Minderjährigen. Dtsch Ärztebl 101(22):A1613-1617
3. Boos J (2005) Anforderungen an die klinische Prüfung von Arzneimitteln der EU. Herausforderungen. Chancen und Fragen aus der Sicht der Kliniken. Bundesgesundheitsbl Gesundheitsforsch Gesundheitsschutz 48:196-203
4. Bundessozialgericht, Urteil vom 22.7.04, Az. B 3 KR 21/03 R über http://www.bundessozialgericht.de