The Pharmaceutical Development of Insulin: Historical Perspectives and Future Directions

ACS Symposium Series

Volumn 675, Issue , 1997, Pages 29-66

  Costantino, Henry R ^a,c   Liauw, Stanley ^a   Mitragotri, Samir ^a   Langer, Robert ^a   Klibanov, Alexander M ^b   Sluzky, Victoria ^a,d  

^a Massachusetts Institute of Technology Cambridge   (United States)

^b MASSACHUSETTS INSTITUTE OF TECHNOLOGY   (United States)

^c GENENTECH INC   (United States)

^d MILLENNIUM PHARMACEUTICALS INC   (United States)

Author keywords

[No Author keywords available]

Indexed keywords

EID: 0345876463     PISSN: 00976156     EISSN: None     Source Type: Book Series    
DOI: 10.1021/bk-1997-0675.ch002     Document Type: Review

References (336)

1. Orci, L.; Vassalli, J. D.; Perrelet, A. Sci. Am. 1988, 259(3), 85-94.
2. Chien, Y. W. Drug Devel. Ind. Pharm. 1996, 22, 753-789.
3. Brange, J.; Langkjær, L. In Stability and Characterization of Protein and Peptide Drugs: Case Histories; Wang, Y. J.; Pearlman, R., Eds.; Plenum Press: New York, 1993; pp 315-350.
4. Derewenda, U.; Derewenda, Z.; Dodson, G. G.; Hubbard, R. E.; Korber, F. Brit. Med. Bull. 1989, 45(1), 4-18.
5. Steiner, D. F.; Oyer, P. G. Proc. Natl. Acad. Sci. USA 1967, 57, 473-480.
6. Diabetes Mellitus: Theory and Practice; Elenberg, M.; Rifkin, H., Eds.; McGraw-Hill: New York, 1970.
7. McCarrren, M. Diabetes Forecast 1995, 48, 17-19.
8. The Diabetes Control and Complications Trial Research Group. New Engl. J. Med. 1993, 329, 977-986.
9. Stinson, S. C. Chem. Engr. News 1991, 69(39), 35-59.
10. Nonprescription Products: Formulations & Features '96-97; Knodel, L. C.; Kendall, S. C.; Young, L. L.; Hickey, M. J., Eds.; American Pharmaceutical Association: Washington, D. C., 1996; pp 172-176.
11. Berson, S. A.; Yalow, R. S.; Bauman, A.; Rothschild, M. A.; Newerly, K. J. Clin. Invest. 1956, 35, 170.
12. Guyton, A. C. Textbook of Medical Physiology; W. B. Saunders Co.: Philadelphia, PA, 1986; pp 929-930.
13. Home, P. D.; Thow, J. C.; Turnbridge, F. K. E. Brit. Med. Bull. 1989, 45, 92-110.
14. Campbell, R. K.; White, J. R.; New Opportunities in Diabetes Management; Miles, Inc.: Terrytown, NY, 1993; pp 15.
15. Brange, J.; Hansen, J. F.; Havelund, S.; Melberg, S. G. In Advanced Models for Therapy of Insulin-Dependent Diabetes; Brunetti, P.; Waldhäusl, W., Eds.; Raven Press: New York, 1987; pp 85-90.
16. Benson, E. A.; Benson, J. W.; Fredlund, P. N.; Mecklenburg, R. S.; Metz, R. Diabetes Care 1988, 11, 563-566.
17. Banting F. G.; Best, C. H. J. Lab. Clin. Med. 1922, 7, 464-472.
18. Bliss, M. In Insulin. Its Receptor and Diabetes; Hollenber, M. D., Ed.; Marcel Dekker: New York, 1985, pp 7-19.
19. Abel, J. J. Proc. Natl. Acad. Sci. USA 1926, 12, 132-136.
20. Scott, D. A. Biochem. J. 1934, 28, 1592-1602.
21. Hagedorn, H. C.; Jensen, B. N.; Krarup, N. B.; Wodstrup, I. J. Am. Med. Assoc. 1936, 106, 177-180.
22. Hagedorn, H. C. Rep. Steno. Hosp. 1946, 1, 25-28.
23. Krayenbühl, C.; Rosenberg, T. Rep. Steno. Mem. Hosp. Nord. Insulinlab 1946, 1, 60-73.
24. Hallas-Møller, K.; Petersen, K.; Schlichtkrull, J. Ugeskr Laeger 1951, 113, 1761-1767.
25. Hallas-Møller, K. Diabetes 1956, 5, 7-14.
26. Hutt, P. B. Clin. Pharmacol. Ther. 1983, 33(4), 537-548.
27. U. S. Statutes 1848, 9, 237.
28. U. S. Statutes 1906, 34, 768.
29. U. S. Statutes 1902, 32, 728.
30. U. S. Statutes 1938, 52, 1040.
31. U. S. Statutes 1962, 76, 780.
32. U. S. Statutes 1941, 55, 851.
33. U. S. Statutes 1945, 59, 463.
34. U. S. Statutes 1947, 61, 11.
35. U. S. Statutes 1949, 63, 409.
36. U. S. Statutes 1953, 67, 389.
37. Holzman, D. C. Genetic Engr. News 1996, 15(21), 1-3.
38. Johnson, J. D. In Biopharmaceutical Statistics for Drug Development; Peace, K. E., Ed.; Marcel Dekker: New York, 1988; pp 1-20.
39. Jorpes, J. E. Arch. Intern. Med. 1949, 83, 363-371.
40. Schlichtkrull, J.; Brange, J.; Ege, H.; Hallund, O.; Heding, L. G.; Jørgensen, K.; Markussen, J.; Stahnke, P.; Sundby, F.; Vølund, A. Diabetologia 1970, 6, 80-81.
41. Brange, J. Galenics of Insulin; Springer-Verlag: Berlin, 1987.
42. Jørgensen, K. H.; Hallund, O.; Heding, L. G.; Tronier, B.; Falholt, K.; Damgaard U.; Thim, L.; Brange, J. In Hormone Drugs; Bransome, E. D.; Outschoorn, A. S., Eds.; United States Pharmacopeial Convention: Rockville, Maryland, 1982; pp 139-147.
43. Heine, R. J. In World Book of Diabetes in Practice; Krall, L. P., Ed.; Elsevier Science Publishers BV (Biomedical Division): New York, 1988, Vol. 3; pp 150-159.
44. Schlichtkrull, J. In Diabetes Mellitus III; Oberdisse, K.; Jahnke, K.; Eds.; Kongress der International Diabetes Federation: Düsseldorf, 1959; pp 773-777.
45. Schlichtkrull, J.; Munck, O.; Jersild, M. Acta Med. Scand. 1965, 177, 103-113.
46. Umbar, F.; Störring, F. K.; Föllmer, W. Klin. Wochenschr. 1938, 17, 443-446.
47. Goerz, G.; Ruzicka, T.; Hofmann, N.; Drost, H.; Grüneklee, D. Hautarzt 1981, 32, 187-190.
48. Wintersteiner, O.; Vigneaud, V.; Jensen, H. J. Pharmacol. Exp. Ther. 1929, 32, 397-411.
49. Ryle, A. P.; Sanger, F.; Smith, L. F.; Kitai, R. Biochem. J. 1955, 60, 541-556.
50. Adams, M. J.; Blundell, T. L.; Dodson, E. J.; Dodson, G. G.; Vijayan, M.; Baker, E. N.; Harding, M. M.; Hodkin, D. C.; Rimmer, B.; Sheat, S. Nature 1969, 224, 491-495.
51. Blundell, T. L.; Cutfield, J. F.; Cutfield, S. M.; Dodson, E. J.; Dodson, G. G.; Hodgkin D. C.; Mercola, D. A.; Vijayan, M. Nature 1971, 231, 506-511.
52. Dodson, E. J.; Dodson, G. G.; Hodgkin, D. C.; Reynolds, C. D. Can. J. Biochem. 1979, 57, 469-479.
53. Bently, G.; Dodson, E.; Dodson, G.; Hodgkin, D.; Mercola, D. Nature 1976, 261, 166-168.
54. Chothia, C.; Lesk, A. M.; Dodson, G. G.; Hodgkin, D. C. Nature 1983, 302, 500-505.
55. Dodson, E. J.; Dodson, G. G.; Lewitova, A.; Sabesan, M. J. Mol. Biol. 1978, 125, 387-396.
56. Chawdhury, S. A.; Dodson, E. J.; Dodson, G. G.; Reynolds, C. D.; Tolley, S. P.; Blundell, T. L.; Cleasby, A.; Pitts, J. E.; Wood, S. P. Diabetologia 1983, 25, 460-464.
57. Smith, G. D.; Swenson, D. C.; Dodson, E. J.; Dodson, G. G.; Reynolds, C. D. Proc. Natl. Acad. Sci. USA 1984, 81, 7093-7097.
58. Weiss, M. A.; Nguyen, D. T.; Khait, I.; Inouye, K.; Frank, B. H.; Beckage, M.; O'Shea, E.; Scoelson, S. E.; Karplus, M.; Neuringer, L. J. Biochemistry 1989, 28, 9855-9873.
59. Kline, A. D.; Justice, R. M. J. Biochemistry 1990, 29, 2906-2913.
60. Horuk, R.; Blundell, T. L.; Lazarus, N. R.; Neville, R. W. J.; Stone, D.; Wollmer, A. Nature 1980, 286, 822-824.
61. Ebine, Y.; Leland, E.; Jarnagin, K. Cell 1985, 40, 747-758.
62. Ullrich, A.; Bell, J. R.; Chen, E. Y. Nature 1985, 313, 756-761.
63. Hubbard, S. R.; Wei, L.; Ellis, L.; Hendrickson, W. A. Nature 1994, 372, 746-753.
64. Joost, H. G. Cell-Signal. 1995, 7, 85-91.
65. Blundell, T. L.; Dodson, G. G.; Hogkin, D.; Mercola, D. Adv. Protein Chem. 1972, 26, 279-402.
66. Pullen, R. A.; Lindsay, D. G.; Wood, S. P.; Tickle, I. L.; Blundell, T. L.; Wollmer, A.; Krail, G.; Brandenburg, D.; Zahn, H.; Gliemann, J.; Gammeltoft, S. Nature 1976, 259, 369-373.
67. Hallas-Møller, K. Chemical and Biological Insulin Studies I and II (Dissertation); Copenhagen University: Copenhagen, 1945.
68. Kumar, D. Diabetes 1979, 28, 994-1000.
69. Steiner, D. F.; Cunningham, D.; Spigelman, L.; Aten, B. Science 1967, 157, 697-700.
70. Steiner, D. F.; Kemmler, W.; Howard, S.; Peterson, T.; Peterson, J. Federation Proc. 1974, 33, 2105-2115.
71. Steiner, D. F. Diabetes 1978, 27 [Suppl 1], 145-148.
72. Frank, B. H. Pettee, J. M.; Zimmerman, R.; Burck, P. J. In Peptides: Synthesis-Structure-Function; Rich, D. H.; Gross, E., Eds.; Pierce Chemical Company: Rockford, IL, 1981; pp 729-738.
73. Galloway, J. A. Hooper, S. A.; Spradlin, C. T.; Howey, D. C.; Frank, B. H.; Bowsher, R. R.; Anderson, J. H. Diabetes Care 1992, 15, 666-692.
74. Hagen, C.; Faber, O. K.; Binder, C.; Alberti, K. G. M. M. Acta Endocrinol. 1977, 85 [Suppl 209], 29A.
75. Hoogwerf, B. J.; Bantle, J. P.; Gaenslen, H. E. Metabolism 1986, 35, 122-125.
76. Wahren, J.; Johansson, B.-L.; Wallberg-Heriksson, H. Diabetologia 1994, 37 [Suppl 2], 99-107.
77. Brogden, R. N.; Heel, R. C. Drugs 1987, 34, 350-371.
78. Sieber, P.; Kamber, B.; Hartmann, A.; Jöhl, A.; Rinker, B.; Rittel W. Helv. Chim. Acta 1974, 57, 2617-2621.
79. Sieber, P.; Kamber, B.; Hartmann, A.; Jöhl, A.; Rinker, B.; Rittel, W. Helv. Chim. Acta 1977, 60, 27-37.
80. Markussen, J.; Damgaard, U.; Jørgensen, K. H.; Rasmussen, E.; Snel, L.; Thim, L.; Voigt, H. O. In Hormone Drugs; Gueriguian, J. L., Bransome, E. D.; Outschoon, A. S., Eds.; United States Pharmacopeial Convention: Rockville, Maryland, 182; pp 116-126.
81. Hall, S. S. Invisible Frontiers. The Race to Synthsize a Human Gene; Siggwick and Jackson: London, 1988.
82. Chance, R. E.; Kroeff, E. P.; Hoffman, J. A. Diabetes Care 1981, 4, 147-154.
83. Galloway, J. A.; Anderson, J. H.; Spradlin, C. T. In Diabetes 1988; Larkins, R. G.; Zimmet, P. Z.; Chisholm, D. J., Eds.; Elsevier: Amsterdam, 1989, pp 85-88.
84. Markussen, J.; Damgaard, U.; Diers, I.; Fiil, N.; Hansen, M. T.; Larsen, P.; Norris, F.; Norris, K.; Snel, L.; Thim, L.; Voigt, H. O. Diabetologia 1986, 29, 568-569.
85. Thim, L.; Hansen, M. T.; Norris, K.; Hoegh, I.; Boel, E.; Forstrom, J.; Ammerer, G.; Fiil N. P. Proc. Natl. Acad. Sci. USA 1986, 83, 6766-6770.
86. Brange, J.; Ribel, U.; Unsen, J. F.; Dodson, G.; Hansen, M. T.; Havelund, S.; Melberg, S. G.; Norris, F.; Norris, K.; Snel, L.; Sørensen, A. R.; Voigt, H. O. Nature 1988, 333, 679-682.
87. Kaarsholm, N. C.; Ludvigsen, S. Receptor 1995, 5, 1-8.
88. Brange, J.; Owens, D. R.; Kang, S.; Volund, A. Diabetes Care 1990, 13, 923-954.
89. DiMarchi, R. D.; Mayer, J.; Fan, L.; Brems, D. N.; Frank, B. H.; Green, L. K.; Hoffman, J. A.; Howey, D. C.; Long, H. B.; Shaw, W. N.; Shields, J. E.; Slieker, L. J.; Su, K. S. E.; Sundell, K. L.; Chance, R. E. In Peptides XII; Smith, J. A.; Rivier, J. E., Eds.; Proceedings of the 12th American Peptide Symposium; Escom: Leiden, 1992; pp 26-28.
90. Long, H. B.; Baker, J. C.; Belagaje, R. M.; DiMarchi, R. D.; Frank, B. H.; Green, L. K.; Hoffman, J. A.; Muth, W. L.; Pekar, A. H.; Reams, S. G.; Shaw, W. N.; Shields, J. E.; Slieker, L. J.; Su, K. S. E.; Sundell, K. L.; Chance, R. E. In Peptides XII; Smith, J. A.; Rivier, J. E., Eds.; Proceedings of the 12th American Peptide Symposium; Escom: Leiden, 1992; pp 88-90.
91. Galloway, J. A.; Chance, R. E.; Su, K. S. E. In The Clinical Pharmacology of Biotechnology Products; Reidenberg, M. M., Ed.; Elsevier: Amsterdam, 1991, pp 23-34.
92. Howey, D. C.; Bowsher, R. R.; Brunelle, R. L.; Woodworth, J. R. Diabetes 1994, 43, 396-402.
93. Vignati, L.; Anderson, J. H.; Brunelle, R. L.; Jefferson, F. L.; Richardson, M. Diabetologia 1994, 37, A78.
94. Clin. Investigator News, 1996, 4(7), 33.
95. Youngman, K. M.; Bakaysa, D. L.; Kilcomons, M. A.; DeFelippis, M. R. Abstract of Papers, 211th National Meeting of the American Chemical Society, New Orleans, LA; American Chemical Society: Washington, DC, 1996; BIOT 180.
96. Bakaysa, D. L.; Frank, B. H.; Youngman, K. M.; DeFelippis, M. R. Abstract of Papers, 211th National Meeting of the American Chemical Society, New Orleans, LA; American Chemical Society: Washington, DC, 1996; BIOT 182.
97. Haycock, P. Clin. Diabetes 1986, 4, 97-118.
98. Stewart, N. L.; Darlow, B. A. Clinical Practice 1994, 80, 802-805.
99. Haffner, S. M.; Stern, M. P.; Hazuda, H. P.; Mitchell, B. D.; Patterson, J. K. J. Am. Med. Assoc. 1990, 263, 2893-2898.
100. Galloway, J. A.; Chance, R. E. Horm. Metab. Res. 1994, 26, 591-598.
101. Kerum, G.; Profozic, V.; Granic, M.; Skrabalo, Z. Horm. Metab. Res. 1987, 19, 422-425.
102. Denne, J. R.; Andrews, K. L.; Lees, D.; Mook, W. Diabetes Educ. 1992, 18, 223-227.
103. Jovanovic-Peterson, L.; Palmer, J. P.; Sparks, S.; Peterson, C. M. Diabetes Care 1993, 16, 1479-1484.
104. Lindmayer, I.; Menassa, K.; Lambert, J.; Moghrabi, A.; Legendre, L.; Legault, C.; Letendre, M.; Halle, J. P. Diabetes Care 1986, 9, 294-297.
105. Katoulis, E. C.; Raptis, S. A. Int. J. Artif. Organs. 1995, 18, 177-180.
106. Price, J. P.; Kruger, D. F.; Saravolatz, L. D.; Whitehouse, F.W. Am. J. Infect. Control. 1989, 17, 258-263.
107. Kesson, C. M.; Bailie, G. R. Diabetes Care 1981, 4, 333.
108. Ginsberg, B. H.; Parkes, J. L.; Sparacino, C. Horm. Metab. Res. 1994, 26, 584-587.
109. Albisser, A. M.; Leibel, B. S.; Ewart, T. G.; Davidovac, Z.; Botz, C. K.; Zingg, W. Diabetes 1974, 23, 389-396.
110. Pfeiffer, E. F.; Thum, C.; Clemens, A. H. Horm. Metab. Res. 1974, 6, 339-342.
111. Slama, G.; Hautecouverture, M.; Assan, R.; Tchobroutsky, G. Diabetes 1974, 23, 732-738.
112. Pickup, J. C.; Keen, H.; Viberti, G. C.; White, M. C.; Kohner, E. M.; Parsons, J. A.; Alberti, K. G. Diabetes Care 1980, 2, 290-300.
113. Strowig, S. M. Diabetes Educ. 1993, 19, 50-58.
114. Mecklenburg, R. S.; Benson, E. A.; Benson, J. W.; Blumenstein, B. A.; Fredlund, P. N.; Guinn, T. S.; Metz, R. J.; Nielsen, R. L. New Engl. J. Med. 1985, 313, 465-469.
115. Kerner, W.; Navascues, I.; Torres, A. A.; Pfeiffer, E. F. Metabolism 1984, 33, 458-464.
116. Peden, N. R.; Braaten, J. T.; McKendry, J. B. R. Diabetes Care 1984, 7, 1-5.
117. Selam, J. L.; Charles, M. A. Diabetes Care 1990 13, 955-979.
118. Steindel, B. S.; Roe, T. R.; Costin, G.; Carlson, M.; Kaufman, F. R. Diabetes Res. Clin. Pract. 1995, 27, 199-204.
119. Dunn, F. L.; Pietri, A.; Raskin, P. Ann. Int. Med. 1981, 95, 426-431.
120. Jennings, A. M.; Lewis, K. S.; Murdoch, S.; Talbot, J. F.; Bradley, C.; Ward, J. D. Diabetes Care 1991, 14, 738-744.
121. Raskin, P.; Unger, R. H. New Engl. J. 1978, 299, 433-436.
122. Pietri, A.; Ehle, A. L.; Raskin, P. Diabetes 1980, 29, 668-671.
123. Haakens, K.; Hanssen, K. F.; Dahl-Jorgensen, K.; Vaaler, S.; Aagenæs, O.; Mosand, R. J. Int. Med. 1990, 228, 457-464.
124. Hepp, K. D. Diabetologia 1994, 37 [Suppl 2], S108-S111.
125. Giacca, A.; Caumo, A.; Galimberti, G.; Petrella G.; Librenti, M. C.; Scavini, M.; Pozza, G.; Micossi, P. J. Clin. Endocrinol. Metab. 1993, 77, 738-742.
126. Hermans, M. P.; van Ypersele de Strihou, M.; Ketelslegers, J. M.; Squifflet, J. P.; Buysschaert, M. Transplant Proc. 1995, 27, 3329-3330.
127. Selam, J. L.; Kashyap, M.; Alberti, K. G. M. M.; Lozano, J.; Hanna, M.; Turner, D.; Jeandidier, N.; Chan, E.; Charles, M. A. Metabolism 1989, 38, 908-912.
128. Duckworth, W. C.; Saudek, C. D.; Henry, R. R. Diabetes 1992, 41, 657-661.
129. The Point Study Group. Lancet 1988, 8616, 866-869.
130. Saudek, C. D.; Selam, J. L.; Pitt, H. A.; Waxman, K.; Rubio, M.; Jeandidier, N.; Turner, D.; Fischell, R. E.; Charles, M. A. New Engl. J. Med. 1989, 321, 574-579.
131. Hanaire-Broutin, H.; Broussolle, C.; Jeandidier, N.; Renard, E.; Guerci, B.; Haardt, M. J.; Lassmann-Vague, V. Diabetes Care 1995, 18, 388-392.
132. Olsen, C. L.; Liu, G.; Iravani, M.; Nguyen, S.; Khourdadjuan, K.; Turner, D. S.; Waxman, K.; Selam, J. L.; Charles, M. A. Int. J. Artif. Organs 1993, 16, 847-854.
133. Meize-Grochowski, A. R. Diabetes Educ. 1989, 15, 50-55.
134. Renard, E.; Bringer, J.; Jacques-Apostol, D.; Lauton, D.; Mestre, C.; Costalat, G.; Jaffiol, C. Diabetes Care 1994, 17, 1064-1066.
135. Renard, E.; Baldet, P.; Pico, M. C.; Jacques-Apostol, D.; Lauton, D.; Costalat, G.; Bringer, J.; Jaffiol, C. Diabetes Care 1995, 18, 300-306.
136. Olsen, C. L.; Chan, E.; Turner, D. S.; Iravani, M.; Nagy, M.; Selam, J. L.; Wong, N. D.; Waxman, K.; Charles, M. A. Diabetes Care 1994, 17, 169-176.
137. Jeandidier, N.; Boivin, S.; Sapin, R.; Rosart-Ortega, F.; Uring-Lambert, B.; Reville P.; Pinget, M. Diabetologia 1995, 38, 577-584.
138. Gombotz, W. R.; Pettit, D. K. Bioconj. Chem. 1995, 6, 332-351.
139. Leong, K.W.; Kost, J.; Mathiowitz, E.; Langer, R. Biomaterials 1986, 7, 364-371.
140. Matiowitz, E.; Langer, R. J. Control. Release 1987, 5, 13-22.
141. Kwong, A. K.; Chou, S.; Sun, A. M.; Sefton, M. V.; Goosen, M. F. A. J. Control. Release 1986, 4, 47-62.
142. Yamakawa, I.; Kawahara, M.; Watanabe, S.; Miyake, Y. J. Pharm. Sci. 1990, 79, 505-509.
143. Creque, H. M.; Langer, R.; Folkman, J. Diabetes 1980, 29, 37-40.
144. Brown, L.; Siemer, L.; Munoz, C.; Langer, R. Diabetes 1986, 35, 684-691.
145. Brown, L.; Munoz, C.; Siemer, L.; Edelman, E.; Langer, R. Diabetes 1986, 35, 692-697.
146. Arar, H. H.; Bajpai, P. K. Biomed. Sci. Instrum. 1992, 28, 173-178.
147. Atkins, T. W.; McCallion, R. L.; Tighe, B. J. J. Biomed. Mat. Res. 1995, 29, 291-298.
148. Goosen, M. F. A.; Leung, Y. F.; O'Shea, G. M.; Chou, S.; Sun, A. M. Diabetes 1983, 32, 478-481.
149. Shinde, B. G.; Nithianandam, V. S.; Kaleem, K.; Erhan, S. Biomed. Mater. Engr. 1992, 2, 123-136.
150. Shinde, B. G.; Erhan, S. Biomed. Mater. Engr. 1992, 2, 127-131.
151. Kost, J.; Wolfrum, J.; Langer, R. J. Biomed. Mat. Res. 1987, 21, 1367-1373.
152. Saslawski, O.; Weingarten, C.; Benoit, J. P.; Couvreur, P.; Life Sci. 1988, 42, 1521-1528.
153. Miyazaki, S.; Yokouchi, C.; Takada, M. J. Pharm. Pharmacol. 1988, 40, 716-717.
154. Wang, P. Y. Biomaterials 1989, 10, 197-201.
155. Wang, P. Y. J. Biomed. Engr. 1993, 15, 106-112.
156. Fischel-Ghodsian, F.; Brown, L.; Mathiowitz, E.; Brandenburg, D.; Langer, R. Proc. Natl. Acad. Sci. USA 1988, 85, 2403-2406.
157. Fischel-Ghodsian, F.; Newton, J. M. J. Drug Target. 1993, 1, 67-80.
158. Kim, C.-K.; Im, E.-B.; Lim, S.-J.; Oh, Y.-K.; Han, S.-K. Int. J. Pharmaceutics 1994, 101, 191-197.
159. Heller, J.; Chang, A. C.; Rodd, G.; Grodsky, G. M. J. Control. Release 1990, 13, 295-302.
160. Kost, J.; Langer, R. Trends Biotechnol. 1992, 10, 127-131.
161. Ito, Y.; Casolaro, M.; Kono, K.; Imanishi, Y. J. Control. Rel. 1989, 10, 195-203.
162. Ito, Y.; Chung, D. J.; Imanishi, Y. Bioconj. Chem. 1994, 5, 84-87.
163. Podual, K.; Doyle, F. J.; Peppas, N. A. Abstract of Papers, 211th National Meeting of the American Chemical Society, New Orleans, LA; American Chemical Society: Washington, DC, 1996; PMSE 221.
164. Armour, J. C.; Lucisano, J. Y.; McKean, B. D.; Gough, D. A. Diabetes 1990, 39, 1519-1526.
165. Creighton, T. E. Proteins. Structures and Molecular Properties; W. H. Freeman and Co.: New York, 1984; pp 381-382.
166. Brownlee, M.; Cerami, A. Science 1979, 206, 1190-1191.
167. Brownlee, M.; Cerami, A. Diabetes 1983, 32, 499-504.
168. Jeong, S. Y.; Kim, S. W.; Holmberg, D. L.; McRea, J. C. J. Control. Rel. 1985, 2, 143-152.
169. Seminoff, L. A.; Gleeson, J. M.; Zheng, J.; Olsen, G.; Holmberg. D.; Mohammad, S. F.; Wilson, D.; Kim, S.W. Int. J. Pharm. 1989, 54, 251-257.
170. Sato, S.; Jeong, S. Y.; McRea, J. C.; Kim, S. W. J. Control. Release 1984, 1, 67-77.
171. Kim, S. W.; Pai, C. M.; Makino, K.; Seminoff, L. A.; Holmberg, D. L.; Gleeson, J. M.; Wilson, D. E.; Mack, E. J. J. Control. Rel. 1990, 11, 193-201.
172. Baudys, M.; Uchio, T.; Mix, D.; Wilson, D.; Kim, S. W. J. Pharm. Sci. 1995, 84, 28-33.
173. Pai, C. M.; Bae, Y. H.; Mack, E. J.; Wilson, D. E.; Kim, S. W. J. Pharm. Sci. 1992, 81, 532-536.
174. Tomioka, K.; Fukuda, H.; Taniguchi, H. J. Ferment. Bioeng. 1994, 77, 442-444.
175. Kitano, S.; Koyama, Y.; Kataoka, K.; Okano, T.; Sakurai, Y. J. Control. Rel. 1992, 19, 162-170.
176. Goosen, M. F. A.; O'Shea, G. M.; Gharapetian, H. M.; Chou, S.; Sun, A. M. Biotechnol. Bioeng. 1985, 27, 146-150.
177. Lau, H. T.; Yu, M.; Fontana, A.; Stoeckert, C. J. Science 1996, 273, 109-112.
178. Illum, L.; Davis, S. S. Clin. Pharmacokinet. 1992, 23, 30-41.
179. Tengamnuay, P.; Mitra, A. K. Pharm. Res. 1990, 7, 370-375.
180. Pontiroli, A. E.; Alberetto, M.; Secchi, A.; Dossi, G.; Bosi, I.; Pozza, G. Brit. Med. J. 1982, 284, 303-306.
181. Moses, A. C.; Gordon, G. S.; Carey, M. C.; Flier, J. S. Diabetes 1983, 32, 1040-1047.
182. Salzman, R.; Manson, J. E.; Griffing, G. T.; Kimmerle, R.; Ruderman N.; McCall, A.; Stoltz, E. I.; Mullin, C.; Small, D.; Armstrong, J.; Melby, J. C. New Engl. J. Med. 1985, 312, 1078-1084.
183. el-Etr, M.; Slama, G.; Desplanque, N. Lancet 1987, 8567, 1085-1086.
184. Frauman, A. G.; Cooper, M. E.; Parsons, B. J.; Jerums. G.; Louis, W. J. Diabetes Care 1987, 10, 573-578.
185. Frauman, A. G.; Jerums, G.; Louis, W. J. Diab. Res. Clin. Pract. 1987, 3, 197-202.
186. Pontiroli, A. E.; Calderara, A.; Pozza, G. Clin. Pharmacokinet. 1989, 17, 299-307.
187. Lassmann-Vague, V., Thiers, D.; Vialettes, B.; Vague, P. H. Lancet 1988, 8581, 367-368.
188. Sinay, I. R.; Schlimovich, S.; Damilano, S.; Cagide, A. L.; Faingold, M. C.; Facco, E. B.; Gurfinkiel, M. S.; Arias, P. Horm. Meta. Res. 1990, 22, 307-308.
189. Nolte, M. S.; Taboga, C.; Salamon, E.; Moses, A.; Longenecker, J.; Flier, J.; Karam, J. H. Horm. Meta. Res. 1990, 22, 170-174.
190. Bruce, D. G.; Chisholm, D. J.; Storlien, L. H.; Borkman, M.; Kraegen, E. W. Diabet. Med. 1991, 8, 366-370.
191. Jacobs, M. A. J. M.; Schreuder, R. H.; Jap-a-joe, K.; Nauta, J. J.; Andersen, P. M.; Heine, R. J. Diabetes 1993, 42, 1649-1655.
192. Coates, P. A.; Ismail, I. S.; Luzio, S. D.; Griffiths, I.; Ollerton, R. L.; Volund, A.; Owens, D. R. Diabet. Med. 1995, 12, 235-239.
193. Bolli, G.; DeFeo, P.; Compagnucci, P.; Cartechini, M. G.; Angeletti, G.; Santeusanio, F.; Brunetti, P.; Gerich, J. E. Diabetes 1983, 32, 134-141.
194. Gordon, G. S.; Moses, A. C.; Silver, R. D.; Flier, J. S.; Carey, M. C. Proc. Natl. Acad. Sci. USA 1985, 82, 7419-7423.
195. Merkus, F. W. H. M.; Verhoef, J. C.; Romeijn, S. G.; Schipper, N. G. Pharm. Res. 1991, 8, 588-592.
196. Merkus, F. W. H. M.; Verhoef, J. C.; Romeijn, S. G.; Schipper, N. G. M. Pharm. Res. 1991, 8, 1343.
197. Shao, Z.; Krishnamoorthy, R.; Mitra, A. K. Pharm. Res. 1992, 9, 1157-1163.
198. Björk, E.; Edman, P. Int. J. Pharm. 1988, 47, 233-238.
199. Mishima, M.; Wakita, Y.; Nakano, M. J. Pharmacobio.-Dyn. 1987, 10, 624-631.
200. Longenecker, J. P.; Moses, A. C.; Flier, J. S.; Silver, R. D.; Carey, M. C.; Dubovi, E. J. J. Pharm. Sci. 1987, 76, 351-355.
201. Dondeti, P.; Zia, H.; Needham, T. E. Int. J. Pharm. 1995, 122, 91-105.
202. Newman, S. P.; Steed, K. P.; Hardy, J. G.; Wilding, I. R.; Hooper, G.; Sparrow, R. A. J. Pharm. Pharmacol. 1994, 46, 657-660.
203. Liu, F. Y.; Kildsig, D. O.; Mitra, A. K. Life Sci. 1992, 51, 1683-1689.
204. Colthorpe, P.; Farr, S. J.; Taylor, G.; Smith, I. J.; Wyatt, D. Pharm. Res. 1992, 9, 764-768.
205. Yamamoto, A.; Umemori, S.; Muranishi, S. J. Pharm. Pharmacol. 1994, 46, 232.
206. Liu, F. Y.; Shao, Z.; Kildsig, D. O.; Mitra, A. K. Pharm. Res. 1993, 10, 228-232.
207. Laube, B. L.; Georgopoulos, A.; Adams, G. K. JAMA 1993, 269, 2106-2109.
208. Clin. Investigator News 1996, 4(4), 12.
209. Bromberg, L.; Klibanov, A. M. Proc. Natl. Acad. Sci. USA 1995, 92, 1262-1266.
210. Blume, G.; Cevc, G.; Schätzlein, A. Proceed. Intern. Symp. Control. Rel. Bioact. Mater. 1996, 23, 713-714.
211. Stephen, N. L.; Petelenz, T. J.; Jacobsen, S. C. Biomed. Biochim. Acta 1984, 43, 553-558.
212. Siddiqui, O.; Sun, Y.; Liu, J. C. Chien, Y. W. J. Pharm. Sci. 1987, 76, 341-345.
213. Liu, J. C.; Sun, Y.; Siddiqui, O.; Chien, Y. W.; Shi, W. M.; Li, J. Int. J. Pharm. 1988, 44, 197-204.
214. Meyer, B. R.; Katzeff, H. L.; Eschback, J. C.; Trimmer, J.; Zacharias, S. B.; Rosen, S.; Sibalis, D. Am. J. Med. Sci. 1989, 297, 321-325.
215. Corbett, J. T.; Zimmerman, J. K.; Michniak, B. B.; Shalaby, S. W. Abstract of Papers, 211th National Meeting of the American Chemical Society, New Orleans LA; American Chemical Society: Washington, DC, 1996; BTEC 007.
216. Rao, V. U.; Misra, A. N. Pharmazie 1994, 49, 538-539.
217. Mitragotri, S.; Edwards, W.; Blankschtein, D.; Langer, R. J. Pharm. Sci. 1995, 84, 697-706.
218. Tachibana, K.; Tachibana, S. J. Pharm. Pharmacol. 1991, 43, 270-271.
219. Tachibana, K. Pharm. Res. 1992, 9, 952-954.
220. Mitragotri, S.; Blankschtein, D.; Langer, R. Science 1995, 269, 850-853.
221. Clin. Investigator News 1995, 3(10), 12-13.
222. Ritschel, W.A. Meth. Find. Clin. Pharmacol. 1991, 13, 205-220.
223. Schilling, R. J. Mitra, A. K. Pharm. Res. 1992, 9, 1003-1009.
224. Nishihata, T.; Rytting, J. H.; Kamada, A.; Higuchi, T. Diabetes 1981, 30, 1065-1067.
225. Saffran, M.; Kumar, G. S.; Savariar, C.; Burnham, J. C.; Williams, F.; Neckers, D. C. Science 1986, 233, 1081-1084.
226. Touitou, E.; Rubinstein, A. Int. J. Pharm. 1986, 30, 95-99.
227. Damge, C.; Michel, C.; Aprahamian, M.; Couvreur, P. Diabetes 1988, 37, 246-251.
228. Saffran, M.; Field, J. B.; Pena, J.; Jones, R. H.; Okuda, Y. J. Endocrinol. 1991, 131, 267-278.
229. Morishita, I.; Morishita, M.; Takayama, K.; Machida, Y.; Nagai, T. Int. J. Pharm. 1992, 78, 9-16.
230. Kraeling, M. E. K.; Ritschel, W. A. Meth. Find. Clin. Pharmacol. 1992, 14, 199-209.
231. Chang, C. L.; Gehrke, S. H.; Ritschel, W. A. Meth. Find. Exp. Clin. Pharmacol. 1994, 16, 271-278.
232. Scott-Moncrieff, J. C.; Shao, Z.; Mitra, A. K. J. Pharm. Sci. 1994, 83, 1465-1469.
233. Patel, H. M.; Ryman, B. E. FEBS Letters 1976, 62, 60-63.
234. Choudhari, K. B.; Labhasetwar, V.; Dorle, A. K. J. Microencapsul. 1994, 11, 319-325.
235. Weingarten, C.; Moufti, A.; Desjeux, J. F.; Luong, T. T.; Durand, G.; Devissaguet, J. P.; Puisieux, F. Life Sci. 1981, 28, 2747-2752.
236. Spangler, R. S. Diabetes Care 1990, 13, 911-922.
237. Mesiha, M. S.; el-Bitar, H. I. J. Pharm. Pharmacol. 1981, 33, 733-734.
238. Cho, Y. W.; Flynn, M. Lancet 1989, 8678, 1518-1519.
239. Hashizume, M.; Douen, T.; Murakami, M.; Yamamoto, A.; Takada, K.; Muranishi, S. J. Pharm. Pharmacol. 1992, 44, 555-559.
240. Mesiha, M. S. Arch. Pharm. Chem. Sci. Ed. 1981, 9, 137-142.
241. Mesiha, M.; Plakogiannis, F.; Vejosoth, S. Int. J. Pharm. 1994, 111, 213-216.
242. Singh, B. M.; Wise, P. H.; Marks, V. Lancet 1991, 8762, 308-309.
243. Clin. Investigator News 1996, 4(6), 10.
244. Milstein, S.; Freire, E.; Sarubbi, D.; Leone-Bay, A. The 3rd U.S.-Japan Symposium on Drug Delivery Systems, 1995, 15.
245. Clin. Investigator News 1996 3(4), 9.
246. de Leede, L. G. J.; de Boer, A. G.; Roozen, C. P. J. M., Breimer, D. D. J. Pharm. Exp. Ther. 1983, 225, 181-185.
247. Ichikawa, K.; Ohata, I.; Mitomi, M.; Kawamura, S.; Maeno, H.; Kawata, H. J. Pharm. Pharmacol. 1980, 32, 314-318.
248. Kim, S.; Kamada, A.; Higuchi, T.; Nishihata, T. J. Pharm. Pharmacol. 1983, 35, 100-103.
249. Yagi, T.; Hakui, N.; Yamasaki, Y.; Kawamori, R.; Shichiri, M.; Abe, H.; Kim, S.; Miyake, M.; Kamikawa, K.; Nishihata, T.; Kamada, A. J. Pharm. Pharmacol. 1983, 35, 177-178.
250. Nishihata, T.; Okamura, Y.; Inagaki, H.; Sudho M.; Kamada, A.; Yagi, T.; Kawamori, R.; Shichiri, M. Int. J. Pharm. 1986, 34, 157-161.
251. Ritschel, W. A.; Ritschel, G. B.; Ristchel, B. E. C.; Lücker, P. W. Meth. Find. Exp. Clin. Pharmacol. 1988, 10, 645-656.
252. Ritschel, W. A.; Ritschel, G. B.; Sathyan, G. Res. Comm. Chem. Path. Pharm. 1988, 62, 103-112.
253. Ziv, E.; Lior, O.; Kidron, M. Biochem. Pharmacol. 1987, 36, 1035-1039.
254. van Hoogdalem, E. J.; Heijligers-Feijen, C. D.; Verhoef, J. C.; de Boer, A. G.; Breimer, D. D. Pharm. Res. 1990, 7, 180-183.
255. Nishihata, T.; Rytting, J. H.; Higuchi, T.; Caldwell, L. J. Pharm. Pharmacol. 1981, 33, 334-335.
256. Watanabe, Y.; Matsumoto, Y.; Hori, N.; Funato, H.; Matsumoto, M. Chem. Pharm. Bull. 1991, 39, 3007-3012.
257. Watanabe, Y.; Matsumoto, Y.; Seki, M.; Takase, M.; Matsumoto, M. Chem. Pharm. Bull. 1992, 40, 3042-3047.
258. Richardson J. L.; Illum, L.; Thomas, N. W. Pharm. Res. 1992, 9, 878-883.
259. Hosny, E.; el-Ahmady, O.; el-Shattawy, H.; Nabih, A.; el-Damacy, H.; Gamal-el-Deen, S.; el-Kabbany, N. Arzneimittelforschung 1994, 44, 611-613.
260. Yamasaki, Y.; Shichiri, M.; Kawamori, R.; Kikuchi, M.; Yagi, T.; Arai, S.; Tohdo, R.; Hakui, N.; Oji, N.; Abe, H. Diabetes Care 1981, 4, 454-458.
261. Okada, H.; Yamazaki, I.; Ogawa, Y.; Hirai, S.; Yashiki, T.; Mima, H. J. Pharm. Sci. 1982, 71, 1367-1371.
262. Lee, V. H. L. Crit. Rev. Ther. Drug Carrier Systems 1988, 5, 69-97.
263. Richardson, J. L.; Illum, L. Adv. Drug Del. Rev. 1992, 8, 341-366.
264. Okada, H.; Yashiki, T.; Mima, H. J. Pharm. Sci. 1983, 72, 173-176.
265. Okada, H.; Yamazaki, I.; Yashiki, T.; Mima, H. J. Pharm. Sci. 1983, 72, 75-78.
266. Golomb, G.; Avramoff, A.; Hoffman, A. Pharm. Res. 1993, 10, 828-833.
267. Ishida, M.; Machida, Y.; Nambu, N.; Nagai, T. Chem. Pharm. Bull. 1981, 29, 810-816.
268. Ritschel, W. A.; Ritschel, G. B.; Forusz, H.; Kraeling, M. Res. Commun. Chem. Path. Pharm. 1989, 63, 53-67.
269. Al-Achi, A.; Greenwood, R. Res. Commun. Chem. Path. Pharmacol. 1993, 82, 297-306.
270. Zhou, X. H.; Po, A. L. W. Int. J. Pharm. 1991, 75, 117-130.
271. Christie, C. D.; Hanzal, R. F. J. Clin. Invest. 1931, 10, 787-800.
272. Schoenwald, R. D. Clin. Pharmacokinet. 1990, 18, 255-269.
273. Nomura, M.; Kubota, M. A.; Kawamori, R.; Yamasaki, Y.; Kamada, T.; Abe, H. J. Pharm. Pharmacol. 1994, 46, 768-770.
274. Hayakawa, E.; Chien, D. S.; Inagaki, K.; Yamamoto, A.; Wang, W.; Lee, V. H. L. Pharm. Res. 1992, 9, 769-775.
275. Sasaki, H.; Tei, C.; Yamamure, K.; Nishida, K.; Nakamura, J. J. Pharm. Pharmacol. 1994, 46, 871-875.
276. Pillion, D. J.; Atchison, J. A.; Stott, J.; McCracken, D.; Gargiulo, C.; Meezan, E. J. Ocular Pharm. 1994, 10, 461-470.
277. Morgan, R. V. J. Ocular Pharm. 1995, 11, 565-573.
278. Pillion, D. J.; Recchia, J.; Wang, P.; Marciani, D. J.; Kesil, C. R. J. Pharm. Sci. 1995, 84, 1276-1279.
279. Sasaki, H.; Nagano, T.; Yamamura, K.; Nishida, K.; Nakamura, J. J. Pharm. Pharmacol 1995, 47, 703-707.
280. Sasaki, H.; Tei, C.; Nishida, K.; Nakamura, J. Biol. Pharm. Bull. 1995, 18, 169-171.
281. Volkin, D.; Klibanov, A. M. In Protein Function: A Practical Approach; Creighton, T. E., Ed; IRL Press: Oxford, 1990, pp 1-24.
282. Brange, J. Stability of Insulin. Studies on the Physical and Chemical Stability of Insulin in Pharmaceutical Formulation; Kluwer: Boston, 1994.
283. Dudley, H. W. Biochem. J. 1923, 17, 376-390.
284. Jensen, H.; Evans, E. A., Jr.; Penington, W. D.; Schock, E. D. J. Biol. Chem. 1936, 114, 199-208.
285. du Vigneaud, V.; Fitch, A.; Pekaek, E.; Lockwood, W. W. J. Biol. Chem. 1931, 94, 233-242.
286. Wintersteiner, O. J. Biol. Chem. 1933, 102, 473-488.
287. Krough, A.; Hemmingsen, A. A. Biochem. J. 1928, 2, 1231-1238.
288. du Vigneaud, V.; Geiling, E. M. K.; Eddy, C. A. J. Pharmacol. Exp. Ther. 1928, 33, 497-509.
289. Gerlough, T. D.; Bates R. W. J. Pharmacol. Exp. Ther. 1932, 45, 19-51.
290. Waugh, D. F. A. J. Am. Chem. Soc. 1946, 68, 247-250.
291. Waugh, D. F.; Wilhelmson, D. F.; Commerford, S. L.; Sackler, M. L. J. Am. Chem. Soc. 1953, 75, 2592-2600.
292. Waugh, D. F. Adv. Protein Chem. 1954, 9, 325-437.
293. Jeffrey, P. D. Biochemistry 1974, 13, 4441-4447.
294. Milthorp, B. K.; Nichol, L. W.; Jeffrey, P. D. Biochim. Biophys. Acta, 1977, 495, 195-202.
295. Thurow, H.; Geisen, K. Diabetologia 1984, 27, 212-218.
296. Dathe, M.; Gast, K.; Zirwer, D.; Welfe, H.; Mehlis, B. Int. J. Peptide Protein Res. 1990, 36, 344-349.
297. Sluzky, V.; Tamada, J. A.; Klibanov, A. M.; Langer, R. Proc. Natl. Acad. Sci. USA 1991, 88, 9377-9381.
298. Albisser, A. M.; Williamson, J. R.; Lougheed, W. D. In Hormone Drugr, Gueriguian, J. L.; Bansome, E. D.; Outschoorn, A. S., Eds.; United States Pharmacopeial Convention: Rockville, Maryland, 1982, pp 84-95.
299. Lougheed, W. D.; Woulfe-Flanagan, H.; Clement, J. R.; Albisser A. M. Diabetologia 1980, 79, 1-9.
300. Pongor, S.; Brownlee, M.; Cerami, A. Diabetes, 1983, 32, 1087-1091.
301. Thurow, H. In Insulin. Chemistry, Structure and Function of Insulin and Related Hormones; Brandenburg, D.; Wollmer, A., Eds.; Gruyter: Berlin, 1980, pp 215-221.
302. Blackshear, P. J.; Rohde, T. D.; Palmer, J. L.; Wigness, B. G.; Rupp, W. M.; Buchwald, H. Diabetes Care 1983, 6, 387-392.
303. Sluzky, V.; Klibanov, A. M.; Langer, R. Biotechnol. Bioeng. 1992, 40, 895-903.
304. Bringer, J.; Heldt, A.; Grodsky, G. M. Diabetes 1981, 30, 353-359.
305. Sato, T.; Ebert, C. D.; Kim, S. W. J. Pharm. Sci. 1983, 72, 228-232.
306. Lougheed, W. D.; Albisser, A. M.; Martindale, H. M.; Chow, J. C.; Clement, J. R.; Diabetes, 1983, 32, 424-432.
307. Quinn, R.; Andrade, J. D. J. Pharm. Sci. 1983, 72, 1472-1473.
308. Chawla, A. S.; Hinberg I.; Blais, P.; Johnson, D. Diabetes 1985, 34, 420-424.
309. Grau, U.; Geisen, K.; Jährling, P. Diab. Nutr. Metab. 1989, 2, 43-52.
310. James, D. E.; Jenkins, A. B.; Kraegen, E. W.; Chisholm, D. J. Diabetologia 1981, 21, 554-557.
311. Mecklenburg, R. S.; Guinn, T. S. Diabetes Care 1985, 8, 367-370.
312. Brange, J.; Havelund, S.; Hommel, E.; Sørensen, E.; Kühl, C. Diabet. Med. 1986, 3, 532-536.
313. Ratner, R. E.; Steiner, M. L. Diabetes Care 1987, 10, 787-788.
314. Eichner, H. L.; Selam, J.-L.; Woertz, L. L.; Cornblath, M.; Charle, M. A. Diab. Nutr. Metab. 1988, 1, 283-287.
315. Clark, S.; Stephenson, R. C.; Lowenson, J. D. In Stability of Protein Pharmaceuticals. Part A. Chemical and Physical Pathways of Protein Degradation; Ahern, T. J.; Manning, M. C., Eds.; Plenum Press: New York, 1992, pp 1-29.
316. Darrington, R. T.; Anderson, B. D. Pharm. Res. 1994, 11, 784-793.
317. Darrington, R. T.; Anderson, B. D. Pharm. Res. 1995, 12, 1077-1084.
318. Darrington, R. T.; Anderson, B. D. J. Pharm. Sci. 1995, 84, 275-282.
319. Brange, J.; Langkjær, L.; Havelund, S.; Vølund, A. Pharm. Res. 1992, 9, 715-726.
320. Brange, J.; Langkjær, L.; Havelund, S.; Sørensem, E. Diabetes Res. Clin. Pract. 1985, 1 [Suppl.], 67.
321. Brange, J; Havelund, S.; Hougaard, P. Pharm. Res. 1992, 9, 727-734.
322. Robbins, D. C.; Cooper, S. M.; Fineberg, S. E.; Mead, P. M. J. Clin. Invest. 1986, 77, 717-723.
323. Fisher, B. V.; Porter, P. B. J. Pharm. Pharmacol. 1981, 33, 203-206.
324. Strickley, R. G.; Anderson, B. D. Pharm. Res. 1996, 13, 1142-1153.
325. Strickley, R. G.; Anderson, B. D. J. Pharm. Sci. 1997, in press
326. Costantino, H. R.; Langer, R.; Klibanov, A. M. Pharm. Res. 1994, 11, 21-29.
327. Ahlneck, C.; Zografi, G. Int. J. Pharm. 1990, 62, 87-95.
328. Franks, F.; Hatley, R. H. M.; Mathias, S. F. Biopharm. 1991, 4(9) 38-55.
329. Liu, W. R.; Langer, R.; Klibanov, A. M. Biotechnol. Bioeng. 1991, 37, 177-184.
330. Costantino, H. R.; Griebenow, K.; Mishra, P.; Langer, R.; Klibanov, A. M. Biochim. Biophys. Acta 1996, 1255, 69-74.
331. Prestrelski, S. J; Tedeschi, N.; Arakawa, T.; Carpenter, J. F. Biophys. J. 1993, 65, 661-671.
332. Prestreslki, S. J.; Arakawa, T.; Carpenter, J. F. Arch. Biochem. Biophys. 1993, 303, 465-473.
333. Hageman, M. J.; Bauer, J. M; Possert, P. L.; Darrington, R. T. J. Agric. Food Chem. 1992, 40, 348-355.
334. Schwartz, H. M.; Lea, C. H. Biochem. J. 1952, 50, 713-716.
335. Uchida, T.; Yagi, A.; Oda, Y.; Nakada, Y.; Goto, S. Chem. Pharm. Bull. 1996, 44, 235-236.
336. Schwendeman, S. P.; Costantino, H. R.; Gupta, R. K.; Langer, R. In Controlled Drug Delivery. The Next Generation; Park, K., Ed.; American Chemical Society: Washington, 1997, in press.