Ethical and legal issues when dealing with genetic incidental findings-challenges and possible solutions;Ethische und rechtliche Aspekte im Umgang mit genetischen Zufallsbefunden - Herausforderungen und Lösungsansätze

Ethik in der Medizin

Volumn 26, Issue 2, 2014, Pages 105-119

  Rudnik Schöneborn, Sabine ^a   Langanke, Martin ^b   Erdmann, Pia ^c   Robienski, Jürgen ^d  

^a RWTH AACHEN UNIVERSITY   (Germany)

^b UNIVERSITY OF GREIFSWALD   (Germany)

^c GERMAN CENTER FOR NEURODEGENERATIVE DISEASES DZNE   (Germany)

^d HANNOVER MEDICAL SCHOOL   (Germany)

Author keywords

Ethics of clinical care and research; Genome analysis; German genetic diagnosis act; Incidental findings

Indexed keywords

EID: 84901253165     PISSN: 09357335     EISSN: 14371618     Source Type: Journal    
DOI: 10.1007/s00481-013-0244-x     Document Type: Article

References (31)

1. Appelbaum PS, Litz CW (2008) The therapeutic misconception. In: Emanuel EL et al (Hrsg) The Oxford textbook of clinical research ethics. Oxford University Press, Oxford, S 131-141.
2. Arbeitskreis Medizinischer Ethikkommissionen (2010) Mustertext für die Information und Einwilligung zur Durchführung genetischer Analysen von Proben volljähriger einwilligungsfähiger Personen. http://www. ak-med-ethik-komm. de/beschluesse. html. Zugegriffen: 17. Jan. 2013.
3. Baile WF, Buckman R, Lenzi R et al (2000) SPIKES - A six step protocol for delivering bad news: application to the patient with cancer. Oncologist 5: 302-311.
4. Beauchamp TL, Childress JF (2009) Principles of biomedical ethics, 6. Aufl. Oxford University Press, Oxford.
5. Berg JS, Khoury MJ, Evans JP (2011) Deploying whole genome sequencing in clinical practice and public health. Meeting the challenge one bin at a time. Genet Med 13: 499-504.
6. Bredenoord AL, Onland-Moret NC, van Delden JJM (2011) Feedback of individual genetic results to research participants: in favor of a qualified disclosure policy. Hum Mutat 32: 861-867.
7. Council of Europe (2005) Additional protocol to the convention of human rights and biomedicine concerning biomedical research. European treaty series No. 195. http://www. bioethik-konvention. de/bioethik-konvention_texte_und_zusatzprotokolle. html. Zugegriffen: 3. Jan. 2013.
8. Ehling J, Vogeler M (2008) Der Probandenvertrag. MedR 26: 273-281.
9. Erdmann P, Langanke M, Assel H (2013) Zufallsbefunde. Risikobewusstsein von ProbandInnen und Forschungsethische Konsequenzen. In: Steger F (Hrsg) Medizin und Technik, Risikobewusstsein und ethische Verantwortung infolge technologischen Fortschritts. Mentis, Paderborn (im Druck).
10. Fallowfield L, Jenkins J (2004) Communicating sad, bad, and difficult news in medicine. Lancet 363: 312-319.
11. Gendiagnostik-Kommission (2011) Richtlinie genetischer Untersuchungen bei nicht-einwilligungsfähigen Personen. http://www. rki. de/DE/Content/Kommissionen/GendiagnostikKommission/Richtlinien/RL-GenetischeUntersuchung. pdf?__blob = publicationFile. Zugegriffen: 18. Jan. 2013.
12. Gigerenzer G (2002) Das Einmaleins der Skepsis. Über den richtigen Umgang mit Zahlen und Risiken. Berlin-Verlag, Berlin.
13. Heinemann T, Hoppe C, Listl S, Spickhoff A, Elger CE (2007) Zufallsbefunde bei bildgebenden Verfahren in der Hirnforschung: Ethische Überlegungen und Lösungsvorschläge. Dtsch Ärztebl 104: A1982-1989.
14. Kern BR (2012) Gendiagnostikgesetz: GenDG. Kommentar. CH Beck, München.
15. Kirschen MP, Jaworska A, Illes J (2006) Subject's expectations in neuroimaging research. J Magn Reson Imag 23: 205-209.
16. Knoppers BM, Joly Y, Simard J, Durocher F (2006) The emergence of an ethical duty to disclose genetic research results: international perspectives. Eur J Hum Genet 14: 1170-1178.
17. Langanke M, Erdmann K, Dörr M et al (2012) Gesundheitsökonomische Forschung im Kontext individualisierter Medizin, Forschungsethische und datenschutzrechtliche Aspekte am Beispiel des GANI_MED-Projekts. PharmacoEconomics - German Research Articles 10: 105-121.
18. Langanke M, Erdmann P (2011) Die MRT als wissenschaftliche Studienuntersuchung und das Problem der Mitteilung von Zufallsbefunden. Probandenethische Herausforderungen. In: Theissen H, Langanke M (Hrsg) Tragfähige Rede von Gott, Festgabe zum 50. Geburtstag von Heinrich Assel am 9. Feb. 2011. Kovac, Hamburg, S 197-240.
19. Mayer AN, Dimmock DP, Arca MJ et al (2011) A timely arrival for genomic medicine. Genet Med 13: 195-196.
20. Pöder J-C, Langanke M, Erdmann P, Lieb W, Assel H (2012) Zufallsbefunde als Problem medizinischer Diagnostik und Forschung. Ethik Med 24: 249-252.
21. Ravitsky V, Wilfond BS (2006) Disclosing individual genetic results to research participants. Am J Bioethics 6: 8-17.
22. Revermann C, Sauter A (2006) Büro für Technikfolgen-Abschätzung beim Deutschen Bundestag. Biobanken für die humanmedizinische Forschung und Anwendung. Endbericht zum TA-Projekt. Dezember 2006. http://www. tab-beim-bundestag. de/de/pdf/publikationen/berichte/TAB-Arbeitsbericht-ab112. pdf. Zugegriffen: 7. Jan. 2013.
23. Schillhorn K, Heidemann S (2011) Gendiagnostikgesetz: Kommentar für die Praxis. Medhochzwei-Verlag, Heidelberg.
24. Schmidt CO, Hegenscheid K, Erdmann P et al (2012) Psychosocial consequences and severity of disclosed incidental findings from whole-body MRI in a general population study. Eur Radiol. doi: 10. 1007/s00330-012-2723-8.
25. Schulenberg D (2004) Der Behandlungsvertrag. Rhein Ärztebl 2: 16.
26. Sheehan M (2011) Can broad consent be informed consent? Publ Health Ethics 4: 226-235.
27. Simon J, Paslack R, Robienski J et al (2006) Schriftenreihe Biomaterialbanken - Rechtliche Rahmenbedingungen. Medizinisch Wissenschaftliche Verlagsgesellschaft, Berlin.
28. Tabor HK, Berkman BE, Hull SC et al (2011) Genomics really gets personal: how exome and whole genome sequencing challenge the ethical framework of human genetics research. Am J Med Genet Part A 155: 2916-2924.
29. Voelzke H, Gloger O, Ivanovska T et al (2010) Klinische Bedeutung bildgebender Verfahren in populationsbasierten Studien. Dtsch Med Wochenschr 30: 1491-1496.
30. Wiesing U (2008) Ethik in der Medizin. Ein Studienbuch. Reclam, Stuttgart.
31. Wolf SM, Lawrenz FP, Nelson CA et al (2008) Managing incidental findings in human subjects research: analysis and recommendations. J Law Med Ethics 36: 219-248.