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Volumn 45, Issue 2, 2009, Pages 235-240

Robustness evaluation of the chromatographic method for the quantitation of lumefantrine using Youden's test

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High performance liquid chromatography quantitative analysis; Lumefantrine determination; Youden's test

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BENFLUMETOL;

EID: 76149116234     PISSN: 19848250     EISSN: 21759790     Source Type: Journal    
DOI: 10.1590/S1984-82502009000200007     Document Type: Article
Times cited : (39)

References (15)
  • 2
    • 0033847345 scopus 로고    scopus 로고
    • An integrated assessment of the clinical safety of artemether-lumefantrine: A new oral fixed-dose combination antimalarial drug
    • BAKSHI, R.; HERMELING-FRITZ, I.; GATHMANN, I., ALTERI, E. An integrated assessment of the clinical safety of artemether-lumefantrine: a new oral fixed-dose combination antimalarial drug. Trans. R. Soc. Trop. Med. Hyg., v.94, n.4, p.419-424, 2000.
    • (2000) Trans. R. Soc. Trop. Med. Hyg , vol.94 , Issue.4 , pp. 419-424
    • BAKSHI, R.1    HERMELING-FRITZ, I.2    GATHMANN, I.3    ALTERI, E.4
  • 3
    • 76149131285 scopus 로고    scopus 로고
    • BRASIL. Ministério da Saúde. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Resolução RDC no 899, de 29 de maio de 2003. Guia de Validação de Métodos Analíticos e Bioanalíticos. Diário Oficial da União, Brasília, 31 mai 2003. Available at: 〈 http://e-legis.bvs.br/ leisref/public/showAct.php?id=15132&word=〉. Access on: 28 abr. 2006.
    • BRASIL. Ministério da Saúde. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Resolução RDC no 899, de 29 de maio de 2003. Guia de Validação de Métodos Analíticos e Bioanalíticos. Diário Oficial da União, Brasília, 31 mai 2003. Available at: 〈 http://e-legis.bvs.br/ leisref/public/showAct.php?id=15132&word=〉. Access on: 28 abr. 2006.
  • 4
    • 76149093799 scopus 로고    scopus 로고
    • BRASIL. Ministério da saúde. Secretaria de Vigilância em Saúde. Programa Nacional de Controle da Malária. Esquemas recomendados para o tratamento da malária não complicada no Brasil. Brasília: Editora MS, 2006. p 1-4.
    • BRASIL. Ministério da saúde. Secretaria de Vigilância em Saúde. Programa Nacional de Controle da Malária. Esquemas recomendados para o tratamento da malária não complicada no Brasil. Brasília: Editora MS, 2006. p 1-4.
  • 5
    • 49749113606 scopus 로고    scopus 로고
    • Comparison of HPLC, UV spectrophotometry and potentiometric titration methods for the determination of lumefantrine in pharmaceutical products
    • CÉSAR, I.C.; NOGUEIRA, F.H.A.; PIANETTI, G.A. Comparison of HPLC, UV spectrophotometry and potentiometric titration methods for the determination of lumefantrine in pharmaceutical products. J. Pharm. Biomed. Anal., v.48, n.3, p.223-226, 2008.
    • (2008) J. Pharm. Biomed. Anal , vol.48 , Issue.3 , pp. 223-226
    • CÉSAR, I.C.1    NOGUEIRA, F.H.A.2    PIANETTI, G.A.3
  • 6
    • 34347368476 scopus 로고    scopus 로고
    • Ruggedness and robustness testing
    • DEJAEGHER, B.; HEYDEN, Y. V. Ruggedness and robustness testing. J. Chromatogr. A, v.1158, n.1-2, p.138-157, 2007.
    • (2007) J. Chromatogr. A , vol.1158 , Issue.1-2 , pp. 138-157
    • DEJAEGHER, B.1    HEYDEN, Y.V.2
  • 7
    • 0001229909 scopus 로고    scopus 로고
    • A practical guide to analytical method validation
    • GREEN, J. M. A practical guide to analytical method validation. Anal. Chem., v.68, n.1, p.305-309, 1996.
    • (1996) Anal. Chem , vol.68 , Issue.1 , pp. 305-309
    • GREEN, J.M.1
  • 8
    • 76149120061 scopus 로고    scopus 로고
    • INMETRO - Instituto Nacional de Metrologia, Normalização e Qualidade Industrial. Orientações sobre validação de métodos de ensaios químicos - DOQ-CGCRE-008. Rio de Janeiro, março de 2003. Available at: 〈http://www.inmetro.gov.br/ Sidoq/Arquivos /CGCRE/DOQ/DOQ-CGCRE-8-02.pdf〉 Access on: 02 jul. 2007.
    • INMETRO - Instituto Nacional de Metrologia, Normalização e Qualidade Industrial. Orientações sobre validação de métodos de ensaios químicos - DOQ-CGCRE-008. Rio de Janeiro, março de 2003. Available at: 〈http://www.inmetro.gov.br/ Sidoq/Arquivos /CGCRE/DOQ/DOQ-CGCRE-8-02.pdf〉 Access on: 02 jul. 2007.
  • 9
    • 76149106782 scopus 로고    scopus 로고
    • INTERNATIONAL Conference on Harmonization of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use. Validation of Analytical Procedures: Methodology, Q2B. Geneva, November 1996. Available at:, Access on: 23 jul. 2006
    • INTERNATIONAL Conference on Harmonization of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use. Validation of Analytical Procedures: Methodology - Q2B. Geneva, November 1996. Available at: 〈http://www.ich.org〉. Access on: 23 jul. 2006.
  • 10
    • 18144368436 scopus 로고    scopus 로고
    • Development and validation of a bioanalytical method using automated solid-phase extraction and LC-UV for the simultaneous determination of lumefantrine and its desbutyl metabolite in plasma
    • LINDEGARDH, N.; ANNERBERG, A.; BLESSBORN, D.; BERGQVIST, Y.; DAY, N.; WHITE, N. J. Development and validation of a bioanalytical method using automated solid-phase extraction and LC-UV for the simultaneous determination of lumefantrine and its desbutyl metabolite in plasma. J. Pharm. Biomed. Anal., v.37, n.5, p.1081-1088, 2005.
    • (2005) J. Pharm. Biomed. Anal , vol.37 , Issue.5 , pp. 1081-1088
    • LINDEGARDH, N.1    ANNERBERG, A.2    BLESSBORN, D.3    BERGQVIST, Y.4    DAY, N.5    WHITE, N.J.6
  • 11
    • 0030581186 scopus 로고    scopus 로고
    • Determination of a new antimalarial drug, benflumetol, in blood plasma by high-performance liquid chromatography
    • MANSOR, S. M.; NAVARATNAM, V.; YAHAYA, N.; NAIR, N. K.; WERNSDORFER, W. H.; DEGEN, P. H. Determination of a new antimalarial drug, benflumetol, in blood plasma by high-performance liquid chromatography. J. Chromatogr. B, v.682, n.2, p.321-325, 1996.
    • (1996) J. Chromatogr. B , vol.682 , Issue.2 , pp. 321-325
    • MANSOR, S.M.1    NAVARATNAM, V.2    YAHAYA, N.3    NAIR, N.K.4    WERNSDORFER, W.H.5    DEGEN, P.H.6
  • 12
    • 26444556822 scopus 로고    scopus 로고
    • Efficacy of artesunate plus amodiaquine versus that of artemether-lumefantrine for the treatment of uncomplicated childhood Plasmodium falciparum malaria in Zanzibar, Tanzania
    • MARTENSSON, A.; STROMBERG, J.; SISOWATH, C.; MSELLEM, M. I.; GIL, J. P.; MONTGOMERY, S. M.; OLLIARO, P.; ALI, A. S.; BJORKMAN, A. Efficacy of artesunate plus amodiaquine versus that of artemether-lumefantrine for the treatment of uncomplicated childhood Plasmodium falciparum malaria in Zanzibar, Tanzania. Clin. Infect. Dis., v.41, n.8, p.1079-1086, 2005.
    • (2005) Clin. Infect. Dis , vol.41 , Issue.8 , pp. 1079-1086
    • MARTENSSON, A.1    STROMBERG, J.2    SISOWATH, C.3    MSELLEM, M.I.4    GIL, J.P.5    MONTGOMERY, S.M.6    OLLIARO, P.7    ALI, A.S.8    BJORKMAN, A.9
  • 14
    • 76149126707 scopus 로고    scopus 로고
    • THE UNITED STATES PHARMACOPOEIA. 30. ed. Rockville: The United States Pharmacopeial Convention, 2007. 3504 p.
    • THE UNITED STATES PHARMACOPOEIA. 30. ed. Rockville: The United States Pharmacopeial Convention, 2007. 3504 p.
  • 15
    • 0003774101 scopus 로고
    • Association of Official Analytical Chemistry. Washington: AOAC, 88 p
    • YOUDEN, W. J.; STEINER, E. H. Statistical manual of AOAC - Association of Official Analytical Chemistry. Washington: AOAC, 1975. 88 p.
    • (1975) Statistical manual of AOAC
    • YOUDEN, W.J.1    STEINER, E.H.2


* 이 정보는 Elsevier사의 SCOPUS DB에서 KISTI가 분석하여 추출한 것입니다.