Pre-randomisation in study designs: Getting past the taboo;Prerandomisatie bij wetenschappelijk onderzoek: Een taboe doorbroken

Nederlands Tijdschrift voor Geneeskunde

Volumn 152, Issue 38, 2008, Pages 2053-2056

  Schellings, R ^a   Kessels, A G ^b   Sturmans, F ^c  

^a Inspectie Voor de Gezondheidszorg   (Netherlands)

^b MAASTRICHT UNIVERSITY MEDICAL CENTER   (Netherlands)

^c ERASMUS UNIVERSITY ROTTERDAM   (Netherlands)

Author keywords

[No Author keywords available]

Indexed keywords

EDUCATION PROGRAM; EXPERIMENTAL MODEL; HARM REDUCTION; HEALTH CARE; INFORMED CONSENT; METHODOLOGY; NOTE; TABOO;

HUMANS; INFORMED CONSENT; NETHERLANDS; PATIENT SELECTION; RANDOMIZED CONTROLLED TRIALS AS TOPIC; RESEARCH DESIGN; RESEARCH SUBJECTS; TRUTH DISCLOSURE;

EID: 53049090711     PISSN: 00282162     EISSN: None     Source Type: Journal    
DOI: None     Document Type: Note

References (13)

1. Tweede Kamer der Staten-Generaal. Evaluatie Wet Medisch-wetenschappelijk Onderzoek met Mensen. Vergaderjaar 2006-2007, 29 963, nr 4. Den Haag: Sdu; 2007.
2. Zelen M. Statistical options in clinical trials. Semin Oncol. 1977;4:441-6.
3. Schellings R, Kessels AG, Riet G ter, Sturmans F. The Zelen design may be the best choice for a heroin-provision experiment. J Clin Epidemiol. 1999;52:503-7.
4. Have HAMJ ten. De ethiek van de onderzoeksopzet: gerandomiseerde heroïne-verstrekking. Tijdschrift voor Sociale Gezondheidszorg. 1996;74:374-5.
5. Driessen FMHM, Smeets HM. Brieven: Zelen design bij experiment heroïneverstrekking niet zinvol. Tijdschrift voor Alcohol, Drugs en andere Psychotrope Stoffen. 1995;21:177-8.
6. Schellings R, Sturmans F, Kessels AGH. Informed consent: doel of middel? Ned Tijdschr Geneeskd. 1999;143:1033-7.
7. Informed consent en prerandomisatie. Publicatienr A99/04. Den Haag: Gezondheidsraad; 1999.
8. Craen AJM de. 'Informed consent' en prerandomisatie. Ned Tijdschr Geneeskd. 2000;144:1301-2.
9. Schellings R, Kessels AG, Riet G ter, Knottnerus JA, Sturmans F. Randomized consent designs in randomized controlled trials: systematic literature search. Contemp Clin Trials. 2006;27:320-32.
10. Sturmans F. Van wederzijds belang: over nut en noodzaak van academisering van de maatschappelijke gezondheidszorg [inaugurele rede]. Rotterdam: Erasmus Universiteit Rotterdam; 1998.
11. Knottnerus JA. Gezondheidszorgonderzoek in extramurale settings. In: Have HAMJ ten, Blijham G, Engberts DP, redacteuren. Ethiek en recht in de gezondheidszorg. Deventer: Kluwer; 1997. p. IV151-94.
12. Kompanje EJO, Jansen TC, Noble JLML le, Geus HR de, Bakker J. Uitgestelde toestemming voor inclusie van beslissingsonbekwame patiënten in studies van spoedeisende geneeskunde. Ned Tijdschr Geneeskd. 2008;152:2057-61.
13. Schellings R, Kessels AG, Riet G ter, Kleijnen J, Leffers P, Knottnerus JA, et al. Members of research ethics committees accepted a modification of the randomized consent design. J Clin Epidemiol. 2005;58:589-94.