Regulation of medical research - Why and how?;Regulering av medisinsk forskning - Hvorfor og hvordan

Tidsskrift for den Norske Laegeforening

Volumn 124, Issue 16, 2004, Pages 2133-2136

  Simonsen, Sigmund ^a   Nylenna, Magne ^a  

^a Sosial og Helsedirektoratet   (Norway)

Author keywords

[No Author keywords available]

Indexed keywords

BIOTECHNOLOGY; GOOD CLINICAL PRACTICE; GOVERNMENT REGULATION; HUMAN; HUMAN RIGHTS; INFORMATION; MEDICAL ETHICS; MEDICAL RESEARCH; MORALITY; PATIENT PARTICIPATION; PATIENT RIGHT; PRACTICE GUIDELINE; REVIEW; ARTICLE; CONFLICT OF INTEREST; ETHICS; EUROPEAN UNION; HISTORY; HUMAN EXPERIMENT; INFORMED CONSENT; LEGAL ASPECT; NORWAY; PERSONNEL; RESEARCH; RESEARCH ETHICS; RESEARCH SUBJECT;

BIOMEDICAL RESEARCH; CONFLICT OF INTEREST; ETHICS, RESEARCH; EUROPEAN UNION; GUIDELINES; HELSINKI DECLARATION; HISTORY, 20TH CENTURY; HUMAN EXPERIMENTATION; HUMAN RIGHTS; HUMANS; INFORMED CONSENT; NORWAY; PATIENT RIGHTS; RESEARCH; RESEARCH PERSONNEL; RESEARCH SUBJECTS;

EID: 4344580932     PISSN: 00292001     EISSN: None     Source Type: Journal    
DOI: None     Document Type: Review

References (36)

1. Vogelsang TM. Gerhard Henrik Armauer Hansen. Oslo: Gyldendal, 1968.
2. Blom K. Legeetikken og loven. Lov og Rett 1973: 360-8.
3. Evans JG, Beck P. Informed consent in medical research. Clin Med 2002; 2: 267-72.
4. Simonsen S, Nylenna M. Kontroll og tilsyn med medisinsk forskning. Nor J Epidemiol 2004; 14: 5-12.
5. Norges offentlige utredninger. Granskning av påstander om uetisk medisinsk forskning på mennesker. En granskning av påstander om uetisk medisinsk forskning med LSD, elektroder og radioaktiv stråling på mennesker i Norge i perioden 1945-1975. NOU 2003: 33. Oslo: Statens forvaltningstjeneste, 2003.
6. Ruyter K. Medisinsk forskningsetikk 50 år etter Nürnberg. Tidsskr Nor Lægeforen 1997; 117: 4383-91.
7. Annas GJ, Grodin MA, red. The Nazi doctors and the Nuremberg code. Human rights in human experimentation. New York: Oxford University Press, 1992.
8. Directives for human experimentation. www.aches-mc.org/nurm.htm (25.5.2004).
9. Shuster E. The Nuremberg Code: Hippocratic ethics and human rights. Lancet 1998; 351: 974-7.
10. Forente Nasjoners Generalforsamling. Verdenserklæringen om menneskerettighetene. 10.12.1948. www.unhchr.ch/udhr/lang/nrr.htm (25.5.2004).
11. World Medical Association. Etiske prinsipper for medisinsk forskning som omfatter mennesker (Helsinkideklarasjonen). www.etikkom.no/retningslinjer/ helsinkideklarasjonen (25.5.2004).
12. Ruyter KW. Medisinsk forskningsetikk. I: Ruyter KW, Førde R, Solbakk JH, red. Medsinsk etikk. Oslo: Gyldendal, 2000.
13. Jones JH. Bad blood. The scandalous story of the Tuskegee experiment - when government scientists played God and science went mad. New York: Free Press/Collier Macmillan, 1993.
14. Ruyter KW, red. Forskningsetikk. Oslo: Gyldendal, 2001.
15. Beecher HK. Ethics and clinical research. N Engl J Med 1966; 74: 1345-60.
16. Europarådet: Konvensjon om beskyttelse av menneskerettighetene og menneskets verdighet i forbindelse med anvendelsen av biologi og medisin (Oviedo-konvensjonen) www.legal.coe.int/bioethics/gb/html/conv.htm (25.5.2004).
17. Europarådet (CDBI). Utkast til tilleggsprotokoll til Oviedokonvensjonen, om biomedisinsk forskning. www.coe.int/T/E/Legal_Affairs/ Legal_co-operation/Bioethics/Activities/Biomedical_ research/CDBI-INF(2003) 6eREV.pdf (25.5.2004).
18. Europeiske Union. Om klinisk forsøk av legemidler. Direktiv 2001/20/EF. http://europa.eu.int/smartapi/cgi/sga_doc?smartapi!celexapi!prod! CELEXnumdoc&Ig=EN&numdoc=32001 L0020&model=guichett (25.5.2004).
19. Schartum DW, Lee AB. Personvern i informasjonssamfunnet. Oslo: Fagbokforlaget, 2004.
20. Europeiske Union. Om behandling og utveksling av personopplysninger. Direktiv 1995/46/EF. http://europa.eu.int/smartapi/cgi/sga_doc?smartapi! celexapi!prod!CELEXnumdoc&Ig=EN&numdoc=31995L0046&model=guichett (25.5.2004).
21. Europeiske Union. Om fastsettelsen av standarder for kvaliteten og sikkerheten ved donasjon, uttakning, testing, behandling, preservering, oppbevaring og distrubesjon av humane vev og celle. Direktiv 2004/23/EF. http://europa.eu.int/eur-lex/pri/da/oj/dat/2004/l_102/l_10220040407da00480058. pdf (25.5.2004).
22. Europarådet (CDBI). Proposal for an instrument on the use of archived human biological materials in biomedical research. http://www.coe.int/ T/E/Legal_affairs/Legal_co-operation/Bioethics/Activities/Biomedical_research/ CDBI-INF(2002)5E.pdf (25.5.2004).
23. United Nations Education Scientific and Cultural Organization (UNESCO). Universal declaration on the Human Genome and Human Rights, http://www.unesco. org/shs/human_rights/hrbc.htm (25.5.2004).
24. St.meld. nr. 26 (1999-2000). Om verdiar i den norske helsetenesta.
25. O.innst. nr. 16 (2003-2004) Innstilling fra sosialkomiteen om lov om humanmedisinsk bruk av biomedisin m.m. (bioteknologiloven).
26. Rawls J. Rettferdighet som rimelighet. En reformulering. Oslo: Pax, 2003.
27. Emanuel EJ, Wendler D, Grady C. What makes clinical research ethical? JAMA 2000; 283: 2701-11.
28. Tranøy KE. Vitenskapen. Samfunnsmakt og livsform. Oslo: Universitetsforlaget, 1986.
29. Bernt JF. Vern av det befruktede egg: - Hvor mye etisk politi täler et demokratisk samfunn? Morgenbladet 19.3.2004.
30. Europeiske Union. Charter of fundamental rights of the European Union. 2000/C 364/01. http://europa.eu.int/eur-lex/pri/en/oj/dat/2000/c_364/ c_36420001218en00010022.pdf (25.5.04)
31. Lang PK. Regelverk begrenser bruk av helseregistre. www.forskning.no (12.03.2004).
32. Forskningsrådet. Evaluation of clinical, epidemiological, public health, health-related and psychological research in Norway. Oslo: Forskningsrådet, 2004.
33. Hybel U. Forsøgspersoner. Om den retslige beskyttelse af mennesker, der deltager i biomedicinsk forskning i Danmark. København: Jurist-og Økonomforbundets Forlag, 1998.
34. Simonsen S, Aasen HS, Nylenna M. Samtykke og medisinsk forskning - behov for mer nyanserte regier? Tidsskr Nor Lægeforen 2004; 124: 2144-6.
35. Eckhoff T. Rettskildelære. Oslo: Universitetsforlaget, 2003.
36. Porter R. The greatest benefit to mankind. A medical history of humanity from antiquity to the present. London: HarperCollins, 1997.