Defining trials of medicinal products according to the revised Dutch Medical Research in Human Subjects Act (WMO);Afbakening van geneesmiddelenonderzoek volgens de gewijzigde Wet Medisch-wetenschappelijk Onderzoek met Mensen (WMO)

Nederlands Tijdschrift voor Geneeskunde

Volumn 150, Issue 38, 2006, Pages 2104-2107

  Vos, E J ^a   Huitema, A D R ^a  

^a NETHERLANDS CANCER INSTITUTE   (Netherlands)

Author keywords

[No Author keywords available]

Indexed keywords

CISPLATIN; GEMCITABINE;

CARCINOMA; CLINICAL PRACTICE; CLINICAL TRIAL; DRUG EFFICACY; DRUG RESEARCH; FOOD INTAKE; HEALTH CARE PLANNING; HUMAN; NONHUMAN; PATIENT SAFETY; REVIEW; TREATMENT INDICATION;

CLINICAL TRIALS; GUIDELINES; HUMANS; NETHERLANDS; PHARMACEUTICAL PREPARATIONS; SAFETY;

EID: 33749319659     PISSN: 00282162     EISSN: None     Source Type: Journal    
DOI: None     Document Type: Review

References (5)

1. Richtlijn 2001/20/EG van het Europees Parlement en de Raad van 4 april 2001 betreffende de onderlinge aanpassing van de wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen van de lidstaten inzake de toepassing van goede klinische praktijken bij de uitvoering van klinische proeven met geneesmiddelen voor menselijk gebruik. Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen. 2001;L121:34-44.
2. Cohen AF. Europese richtlijn voor de kwaliteit van niet-commerciële klinische trials: elegante implementatie voor Nederland via de gewijzigde Wet Medisch-wetenschappelijk Onderzoek met Mensen. Ned Tijdschr Geneeskd. 2003;147:1493-5.
3. Ploem MC. Toepassingsgebied wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen. Med Contact. 1999;54:1547-9.
4. Centrale Commissie Mensgebonden Onderzoek (CCMO). Gedragswetenschappelijk onderzoek en de WMO: enkele conclusies. Den Haag: CCMO; 2001.
5. Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS). Instruction manual for the conduct of clinical research with medicinal products in the Netherlands. Den Haag: Ministerie van VWS; 2005.