European guideline for the quality of non-commercial clinical trials: Elegant implementation in the Netherlands via the amended Dutch Medical Research Involving Human Subjects Act;Europese richtlijn voor de kwaliteit van niet-commerciële klinische trials: Elegante implementatie voor Nederland via de gewijzigde Wet Medisch-wetenschappelijk Onderzoek met Mensen

Nederlands Tijdschrift voor Geneeskunde

Volumn 147, Issue 31, 2003, Pages 1493-1495

  Cohen, A F ^a  

^a CENTRE FOR HUMAN DRUG RESEARCH   (Netherlands)

Author keywords

[No Author keywords available]

Indexed keywords

CLINICAL RESEARCH; CLINICAL TRIAL; ETHICS; EUROPE; HUMAN; LAW; NETHERLANDS; PRACTICE GUIDELINE; QUALITY CONTROL; REGISTRATION; REVIEW; SAFETY;

CLINICAL PROTOCOLS; CLINICAL TRIALS; EUROPEAN UNION; HUMANS; NETHERLANDS; PRACTICE GUIDELINES; QUALITY OF HEALTH CARE; THERAPEUTIC HUMAN EXPERIMENTATION;

EID: 0042140584     PISSN: 00282162     EISSN: None     Source Type: Journal    
DOI: None     Document Type: Review

References (5)

1. Het Europees Parlement en de Raad van de Europese Unie. Richtlijn 2001/20/EG. Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen; 2001. p. 34-44.
2. Who's afraid of the European Clinical trials Directive? Lancet 2003;361:2167.
3. European Medicinal Evaluation Agency (EMEA). Committee for Proprietary Medicinal Products (CPMP). Note for Guidance on Good clinical Practice [CPMP/ICH]135/95]. Londen: EMEA; 1997.
4. Roscam Abbing HDC. Toezicht op medisch-wetenschappelijk onderzoek met wilsbekwamen kan niet zonder toetsing. Ned Tijdschr Geneeskd 1999;143:8-10.
5. Borst-Eilers E. Een welkome handleiding voor de toetsing van medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen. Ned Tijdschr Geneeskd 2003;147:898-900.