Generic drugs in the treatment of epilepsy;Fármacos genéricos en el tratamiento de la epilepsia

Revista de Neurologia

Volumn 41, Issue 11, 2005, Pages 676-683

  González De Dios, Javier ^a,d   Ochoa Sangrador, C ^b   Sempere, A P ^c  

^a HOSPITAL UNIVERSITARIO DE SAN JUAN   (Spain)

^b HOSPITAL VIRGEN DE LA CONCHA   (Spain)

^c HOSPITAL GENERAL UNIVERSITARIO DE ALICANTE   (Spain)

^d NONE   (Spain)

Author keywords

Anticonvulsivants; Bioequivalence; Epilepsy; Evidence based decision making; Generic drugs

Indexed keywords

ANTICONVULSIVE AGENT; CARBAMAZEPINE; ETHOSUXIMIDE; ETIRACETAM; FELBAMATE; GABAPENTIN; GENERIC DRUG; LAMOTRIGINE; OXCARBAZEPINE; PHENOBARBITAL; PHENYTOIN; PREGABALIN; PRIMIDONE; TIAGABINE; TOPIRAMATE; VALPROIC ACID; VIGABATRIN;

AREA UNDER THE CURVE; BIOEQUIVALENCE; COST CONTROL; DATA BASE; DRUG BLOOD LEVEL; DRUG COST; DRUG FORMULATION; DRUG MARKETING; EPILEPSY; FOOD AND DRUG ADMINISTRATION; HUMAN; PRESCRIPTION; REVIEW; SPAIN; SYSTEMATIC REVIEW; PHARMACOKINETICS;

ANTICONVULSANTS; DRUG COSTS; DRUGS, GENERIC; EPILEPSY; HUMANS; PRESCRIPTIONS, DRUG; THERAPEUTIC EQUIVALENCY;

EID: 33644834158     PISSN: 02100010     EISSN: None     Source Type: Journal    
DOI: 10.33588/rn.4111.2005395     Document Type: Review

References (51)

1. Carné X, Díez Rodrigálvarez M, García-Alonso F. Las especialidades farmacéuticas genéricas en España. Med Clin (Barc) 1999; 112: 337-9.
2. Ausejo Segura M. Los nuevos precios de referencia: una oportunidad en la gestión eficiente del medicamento. Aten Primaria 2005; 35: 64-6.
3. Genéricos: ¿la asignatura pendiente de los médicos? Revista Española de Economía de la Salud 2004 URL: http://www.economiadelasalud. com/Ediciones/13/08_enportada/genericos.htm. Fecha última consulta: 21.03.2005.
4. Orueta Sánchez R. Medicamentos genéricos. ¿Por qué no se cumplen las expectativas? Aten Primaria 2005; 35: 227-8.
5. Zapater P, Horga JF. Bioequivalencia y genéricos. Los estudios de bioequivalencia. I. Una aproximación a sus bases teóricas, diseño y realización. Rev Neurol 1999; 29: 1235-46.
6. Zapater P, Horga JF. Bioequivalencia y genéricos. Los estudios de bioequivalencia. II. Situaciones especiales. Reflexiones acerca de problemas que pueden aparecer con fármacos utilizados habitualmente en neurología. Rev Neurol 2000; 30: 146-54.
7. Herranz JL. Farmacología en epilepsia. ¿Hacia dónde vamos? Rev Neurol 2004; 38: 167-72.
8. González de Dios J, García JJ, Ramos J. Neurotransmisores cerebrales, epilepsia y nuevos antiepilépticos. Rev Esp Pediatr 1997; 53: 329-38.
9. González de Dios J. Búsqueda de información en pediatría basada en la evidencia (I): 'infoxicación' e Internet. Rev Esp Pediatr 2003; 59: 246-58.
10. González de Dios J. Búsqueda de información en Pediatría basada en la evidencia (II): fuentes de información secundarias y primarias. Rev Esp Pediatr 2003; 59: 259-73.
11. Crawford P, Hall WW, Chappell B, Collings J, Stewart A. Generic prescribing for epilepsy. Is it safe? Seizure 1996; 5: 1-5.
12. Pedersen SA, Dam M. Carbamazepine: are synonymous preparations identical? Ugeskr Laeger 1985; 147: 2676-7.
13. Welty TE, Pickering PR, Hale BC, Arazi R. Loss of seizure control associated with generic substitution of carbamazepine. Ann Pharmacother 1992; 26:775-7.
14. Gilman JT, Álvarez LA, Duchowny M. Carbamazepine toxicity resulting from generic substitution. Neurology 1993; 43: 2696-7.
15. Sherwood Brown E, Shellhorn E, Suppes T. Gastrointestinal side-effects after switch to generic valproic acid. Pharmacopsychiatry 1998; 31: 114.
16. MacDonald JT. Breakthrough seizure following substitution of Depakene capsules (Abbott) with a generic product. Neurology 1987; 37: 1885.
17. Meyer MC, Straughn AB. Biopharmaceutical factors in seizure control and drug toxicity. Am J Hosp Pharm 1993; 50 (Suppl 5): S17-22.
18. Wyllie E, Pippenger CE, Rothner AD. Increased seizure frequency with generic primidone. JAMA 1987; 258: 1216-7.
19. Rosenbaum DH, Rowan AJ, Tuchman L, French JA. Comparative bioavailability of a generic phenytoin and dilantin. Epilepsia 1994; 35: 656-60.
20. Chen SS, Allen J, Oxley J, Richens A. Comparative bioavailability of phenytoin from generic formulations in the United Kingdom. Epilepsia 1982; 23: 149-52.
21. Hodges S, Forsythe WI, Gillies D, Remington H, Cawood A. Bioavailability and dissolution of three phenytoin preparations for children. Dev Med Child Neurol 1986; 28: 708-12.
22. Mikati M, Bassett N, Schachter S. Double-blind randomized study comparing brand-name and generic phenytoin monotherapy. Epilepsia 1992; 33: 359-65.
23. Soryal I, Richens A. Bioavailability and dissolution of proprietary and generic formulations of phenytoin. J Neurol Neurosurg Psychiatry 1992; 55:688-91.
24. Burkhardt RT, Leppik IE, Blesi K, Scott S, Gapany SR, Cloyd JC. Lower phenytoin serum levels in persons switched from brand to generic phenytoin. Neurology 2004; 63: 1494-6.
25. Hartley R, Aleksandrowicz J, Bowmer CJ, Cawood A, Forsythe WI. Dissolution and relative bioavailability of two carbamazepine preparations for children with epilepsy. J Pharm Pharmacol 1991; 43: 117-9.
26. Jumao-as A, Bella I, Craig B, Lowe J, Dasheiff RM. Comparison of steady-state blood levels of two carbamazepine formulations. Epilepsia 1989; 30: 67-70.
27. Meyer MC, Straughn AB, Jarvi EJ, Wood GC, Pelsor FR, Shah VP. The bioinequivalence of carbamazepine tablets with a history of clinical failures. Pharm Res 1992; 9: 1612-6.
28. Oles KS, Penry JK, Smith LD, Anderson RL, Dean JC, Riela AR. Therapeutic bioequivalency study of brand name versus generic carbamazepine. Neurology 1992; 42: 1147-53.
29. Silpakit O, Amornpichetkoon M, Kaojarern S. Comparative study of bioavailability and clinical efficacy of carbamazepine in epileptic patients. Ann Pharmacother 1997; 31: 548-52.
30. Meyer MC, Straughn AB, Mhatre RM, Shah VP, Williams RL, Lesko LJ. The relative bioavailability and in vivo-in vitro correlations for four marketed carbamazepine tablets. Pharm Res 1998; 15: 1787-91.
31. Aldenkamp AP, Rentmeester T, Hulsman J, Majoie M, Doelman J, Diepman L, et al. Pharmacokinetics and cognitive effects of carbamazepine formulations with different dissolution rates. Eur J Clin Pharmacol 1998; 54: 185-92.
32. Vadney VJ, Kraushaar KW. Effects of switching from Depakene to generic valproic acid on individuals with mental retardation. Ment Retard 1997; 35: 468-72.
33. Besag FM. Is generic prescribing acceptable in epilepsy. Drug Safe 2000; 23: 173-82.
34. Pellock JM, Watemberg N. New antiepileptic drugs in children: present and future. Semin Pediatr Neurol 1997; 4: 9-18.
35. Garáizar-Axpe C, Villaverde-Bello A, Pérez-Concha T, Herrera-Isasi M, Álvarez-Ruiz de Larrinaga A. Fármacos antiepilépticos utilizados en la infancia. Nuevos productos y nuevos conceptos. An Pediatr (Barc) 2003; 58: 136-45.
36. Report of the Therapeutics and Technology Assessment Subcommittee of the American Academy of Neurology. Assessment: generic substitution for antiepileptic medication. Neurology 1990; 40: 1641-3.
37. Guberman A, Corman C. Generic substitution for brand name antiepileptic drugs: a survey. Can J Neurol Sci 2000; 27: 37-43.
38. Wilner AN. Therapeutic equivalency of generic antiepileptic drugs: results of a survey. Epilepsy Behav 2004; 5: 995-8.
39. Epilepsy Foundation. Statement on substitution of generic antiepileptic drugs. URL: http://www.epilepsyfoundation.org/advocacy/care/genedrev. cfm. Fecha última consulta: 27.04.2005.
40. Sacristán JA, Ortún V, Rovira J, Prieto L, García-Alonso F, por el grupo ECOMED. Evaluación económica en medicina. Med Clin (Barc) 2004; 122: 379-82.
41. Prieto L, Sacristán JA, Pinto JL, Badía X, Antoñaranzas F, Del Llano J, por el grupo ECOMED. Análisis de costes y resultados en la evaluación económica de las intervenciones sanitarias. Med Clin (Barc) 2004; 122: 423-9.
42. Argumosa A, Herranz JL. Aspectos económicos de la epilepsia. Rev Neurol 2000; 30 (Supl 1): S154-60.
43. Argumosa A, Herranz JL. Impacto clínico y económico de los fármacos genéricos en el tratamiento de la epilepsia. Rev Neurol 2005; 41: 45-9.
44. Richens A. Impact of generic substitution of anticonvulsants on the treatment of epilepsy. CNS Drugs 1997; 8: 124-33.
45. Jobst BC, Holmes GL. Prescribing antiepileptic drugs. Should patient be switched on the basis of cost? CNS Drugs 2004; 18: 617-28.
46. Clavo-Alcántara MJ, Iñesta-García A. Impacto de una estrategia de intervención en la prescripción de genéricos en un área de atención primaria. Aten Primaria 1999; 23: 419-24.
47. Torralba-Guirao M, Gilabert-Perramón A, Peláez-de Loño J, Faixedas-Brunsoms MT. Implantación de medicamentos genéricos (EFG) en España y Cataluña: posibilidades de ahorro. Aten Primaria 2000; 26: 210-5.
48. Vallés J, Barreiro M, Cereza G, Ferro J, Martínez M, Curucull E, et al. Aceptación de los fármacos genéricos en equipos de atención primaria: efecto de una intervención educativa y de los precios de referencia. Gac Sanit 2002; 16: 505-10.
49. Sánchez-Ruiz JF, Sanz-Moreno JA, López-Picazo Ferrer JJ, Bernal-Montañez JM. Evaluación, mejora y monitorización de la prescripción de genéricos. Aten Primaria 2002; 29: 397-406.
50. García A, Martos F, Leiva F, Sánchez de la Cuesta F. Genéricos: ¿buenos o malos? Conocimientos y actitudes de los médicos ante los medicamentos genéricos. Gac Sanit 2003; 17: 144-9.
51. Cobos-Carbó A, Bergoñón-Fuster S, Guerrero-García T, Ordas-Hernández C. Encuesta sobre la prescripción de genéricos en el ámbito de la atención primaria. Aten Primaria 2004; 33: 50-6.