Does clinical research provide any «direct individual benefit»?;La recherche avec bénéfice individuel direct existe-t-elle?

Medecine/Sciences

Volumn 20, Issue 2, 2004, Pages 244-247

  Lemare, François ^a  

^a HENRI MONDOR HOSPITAL   (France)

Author keywords

[No Author keywords available]

Indexed keywords

CLINICAL RESEARCH; FRANCE; GOVERNMENT; HEALTH CARE ORGANIZATION; HEALTH CARE POLICY; LAW; REVIEW;

EID: 1042268179     PISSN: 07670974     EISSN: None     Source Type: Journal    
DOI: 10.1051/medsci/2004202244     Document Type: Review

References (14)

1. Révision de la loi du 20 décembre 1988: plate-forme commune de propositions émanant des sociétés savantes, organismes et associations de malades. Med Sci (Paris) 2001; 17: 1031-45.
2. Braibant G. De l'éthique au droit, étude du Conseil d'État. Paris: La Documentation Française, 1988.
3. The Belmont report. Ethical principles and guidelines for the protection of human subjects of research. The National commission for the protection of human subjects of biomedical and behavioral research, April 18, 1979. http://ohsr.od.nih.gov/ mpa/belmont.php3
4. Freedman B. Equipoise and the ethics of clinical research. N Engl J Med 1987; 317: 141-5.
5. Lemaire F, Brun-Buisson C. Are institutional review boards effective in safeguarding patients in intensive care units? Curr Opin Anaesthesiol 2000; 13: 195-200.
6. Freeman B, Danner R, Banks S, Natanson C. Safeguarding patients in clinical trials with high mortality rates. Am J Respir Crit Care Med 2001; 164: 190-2.
7. Lantos J. The «inclusion benefit» in clinical trials. J Pediatr 1999; 134: 130-1.
8. Steinbrook R. How best to ventilate? Trial design and patient safety in studies of the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med 2003; 348: 1393-401.
9. Ricard JD. Are we really reducing tidal volume, and should we? Am J Respir Crit Care Med 2003; 167: 1297-8.
10. Kassirer JP, Angell M. Financial conflicts of interest in biomedical research. N Engl J Med 1993; 329: 570-1.
11. Levinsky NG. Nonfinancial conflicts of interest in research. N Engl J Med 2002; 347: 759-61.
12. Thouvenin D. La loi du 20 décembre 1988: une loi visant à protéger les individus ou organisant les expérimentations sur l'homme? Les Actualités Législatives Dalloz 1989; 10: 10-60.
13. Rapport et recommandations. Consentement éclairé et information des patients qui se prêtent à des actes de soin ou de recherche. Rapport n° 58 du CCNE (12juin 1998). Les Cahiers du Comité Consultatif National d'Éthique 1998; 17: 3-22.
14. Miller FG, Rosenstein DL. The therapeutic orientation to clinical trials. N Engl J Med 2003; 348: 1383-6.