Medicamentos huérfanos: Consideraciones legales y sociales

Ciencia y Tecnologia Pharmaceutica

Volumn 9, Issue 3, 1999, Pages 134-142

  Salinas, C ^a   Bel Prieto, E ^a  

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EID: 0042731837     PISSN: 11315253     EISSN: None     Source Type: Journal    
DOI: None     Document Type: Article

References (27)

1. Página web de la National Organization for Rare Disorders (NORD). http://www.nord-rdb.com/. 17-11-96.
2. Canadian Organization for Rare Disorders. CORD. http://www.bulli.com/~cord/ página web de 16-5-98.
3. European Organisation for Rare Disorders. EURORDIS. Estatutos, 1 de marzo de 1997.
4. Orphan Drug Act Pub. L. N°. 97-414, 96 Stat. 2049-2066 (1983).
5. Kosaku Uchida: "Orphan Drugs In Japan". Drug Inform J., 1996; 30:171-17.
6. Propuesta modificada de Reglamento (CE) del Parlamento europeo y del Consejo sobre los medicamentos huérfanos. COM (1999) 298 final. Bruselas 15.06.1999.
7. Karch Fred E: Orphan Drugs. Marcel Dekker. New York, NY 1982:8.
8. "Rare Diseases: Patient Organizations Mobilize for an European Policy on "Orphan Drugs". Seminar on Rare Diseases and Orphan Drugs. Paris, September 20, 1996.
9. Fee exentions for orphan drugs and related Products. European Agency for the Evaluation of Medical Products. London, April 1998.
10. Resolución sobre los medicamentos huérfanos. Aprobada por la Asamblea paritaria ACP-UE el 20 de marzo de 1997. DOCE C 308 pág: 63-65 de 9-10-97.
11. "En progresión" Comentario sobre artículo de Science 1998; 279:1173-1176. Diario Médico, 20 de febrero de 1998; pág. 16.
12. Sánchez Luis G: "La lepra sigue ahí afuera". Diario Médico. Viernes, 23 de enero de 1998; pág. 24.
13. "Orphan Europe". Página web: http://www.orphan-europe.com/editada el 7-4-99.
14. Directiva del Consejo 65/65/CEE, de 26 de enero de 1965, DOCE 022 de 9-2-65.
15. Ley 25/1990, de 20 de diciembre. BOE n° 306/del 22, del Medicamento.
16. Spilkert Bert, Cuatrecasas Pedro: La industria farmacéutica: una visión interior J.R. Prous S.A. 1992: 43.
17. Haffner M: "Orphan Drug Development-International Program And Study Desing Issues", Drug Inform J. 1998; 32:93-99.
18. Gordon VC, Wierenga Dale E: "The Drug Development and Approval Process", Orphan Drugs in Development (Washington, DC: Pharmaceutical manufacturers Association 1991);19.
19. Pharma Annual Survey, 1997. http://www.phrma.org/charts/ndaintro.html
20. Propuesta de Decisión del Parlamento Europeo y del Consejo por la que aprueba un programa de acción comunitaria 1999-2003 sobre las enfermedades poco comunes dentro del marco de actuación en el ámbito de la salud pública. Bruselas, 26 de mayo de 1997, COM (97) 225 final. 97/0146 (COD). DOCE C 203 de 3-7-1997.
21. Preliminary draft. Proposal for an European Parliament and Council Regulation on Orphan Medical products. Orphan/en-03.
22. Valverde JL, Cabezas MD: "La futura regulación de los medicamentos huérfanos en la Unión Europea". El farmacéutico, 1998; (210): 44-52.
23. Haffner M: "Designing Clinical Trials To Study Rare Disease Treatment". Inform J, 1998; 32:957-960.
24. Chew N: "Rare Diseases, Orphan Products". BioPharm, 1991; (April): 12-17.
25. Peabody JW, Ruby A, Cannon P: "The Economics of Orphan Drug Policy in the US. Can the Legislation be Improved?". PharmacoEconomics, 1995; 8 (5):374-384.
26. Haffner ME: "The United States Orphan Drug Act: Challenges And Success", Drug Inform J. 1997; 31:23-25.
27. Shulman SR, Manocchia M: "The US Orphan Drug Programme 1983-1995", PharmacoEconomics. 1997; 12 (3):312-326.