-
1
-
-
1342282436
-
Data storage and DNA banking for biomedical research: Informed consent, confidentiality, quality issue, ownership, return of benefits. A professional perspective
-
Godard B, Schmidtke J, Cassiman JJ, Aymé S: Data storage and DNA banking for biomedical research: informed consent, confidentiality, quality issue, ownership, return of benefits. A professional perspective. Eur J Hum Genet 2003; 11(Suppl 2): S88-S122.
-
(2003)
Eur J Hum Genet
, vol.11
, Issue.SUPPL. 2
-
-
Godard, B.1
Schmidtke, J.2
Cassiman, J.J.3
Aymé, S.4
-
3
-
-
48949119309
-
Sample, data use and protection in biobanking in Europe: Legal issues
-
Zika E, Schulte In den Bäumen T, Kaye J, Brand A, Ibarreta D: Sample, data use and protection in biobanking in Europe: legal issues. Pharmacogenomics 2008; 9: 773-781.
-
(2008)
Pharmacogenomics
, vol.9
, pp. 773-781
-
-
Zika, E.1
Schulte In Den Bäumen, T.2
Kaye, J.3
Brand, A.4
Ibarreta, D.5
-
4
-
-
84892797561
-
-
Comitato Nazionale per la Bioetica-Comitato Nazionale per la Biosicurezza, le Biotecnologie e le Scienze della Vita: Raccolta di campioni biologici a fini di ricerca: consenso informato, Proposta. Genoa, 4 July 2003
-
Comitato Nazionale per la Bioetica-Comitato Nazionale per la Biosicurezza, le Biotecnologie e le Scienze della Vita: Raccolta di campioni biologici a fini di ricerca: consenso informato. Rome, 16 February 2009; Comitato Nazionale per la Bioetica: Biobanche e ricerca sul materiale biologico umano. Rome, 9 June 2006; Comitato Nazionale per la Biosicurezza e le Biotecnologie: Linee guida per l'istituzione e l'accreditamento delle biobanche. Rome, 19 April 2006; Società Italiana di Genetica Umana-Fondazione Telethon: Le biobanche genetiche. Linee guida. Proposta. Genoa, 4 July 2003.
-
Rome, 16 February 2009; Comitato Nazionale per la Bioetica: Biobanche e Ricerca sul Materiale Biologico Umano. Rome, 9 June 2006; Comitato Nazionale per la Biosicurezza e le Biotecnologie: Linee Guida per l'Istituzione e l'Accreditamento Delle Biobanche. Rome, 19 April 2006; Società Italiana di Genetica Umana-Fondazione Telethon: Le Biobanche Genetiche. Linee Guida
-
-
-
6
-
-
84892783038
-
-
The Italian node of the European research infrastructure BBMRI
-
The Italian node of the European research infrastructure BBMRI. http://www. bbmri-eric.it/index.php?lang=1
-
-
-
-
7
-
-
84892793563
-
-
The European projects are the following: EUROGENBANK (1998-2000), GeneBanC (2006-2009) and BBMRI (2008-2011)
-
The European projects are the following: EUROGENBANK (1998-2000), GeneBanC (2006-2009) and BBMRI (2008-2011).
-
-
-
-
8
-
-
84892812782
-
-
European Parliament and the Council: Directive 2001/20/EC of the European Parliament and of the Council of 4 April 2001 on the approximation of the laws, regulations and administrative provisions of the Member States relating to the implementation of good clinical practice in the conduct of clinical trials on medicinal products for human use
-
European Parliament and the Council: Directive 2001/20/EC of the European Parliament and of the Council of 4 April 2001 on the approximation of the laws, regulations and administrative provisions of the Member States relating to the implementation of good clinical practice in the conduct of clinical trials on medicinal products for human use.
-
-
-
-
9
-
-
48749084671
-
Banking together: A unified model of informed consent for biobanking
-
Salvaterra E, Lecchi L, Giovanelli S et al: Banking together: A unified model of informed consent for biobanking. EMBO Rep 2008; 9: 307-313.
-
(2008)
EMBO Rep
, vol.9
, pp. 307-313
-
-
Salvaterra, E.1
Lecchi, L.2
Giovanelli, S.3
-
11
-
-
84892819759
-
-
Decreto Legislativo n. 200 del 6 novembre 2007 Attuazione della direttiva 2005/28/CE recante principi e linee guida dettagliate per la buona pratica clinica relativa ai medicinali in fase di sperimentazione a uso umano, nonché requisiti per l'autorizzazione alla fabbricazione o importazione di tali medicinali; Decreto Minister-iale 12 maggio 2006 Requisiti minimi per l'istituzione, l'organizzazione e il funzionamento dei Comitati Etici per la Sperimentazione Clinica dei medicinali; Decreto Legislativo n. 211 del 24 giugno 2003 Attuazione della direttiva 2001/20/CE relativa all'applicazione della buona pratica clinica nell'esecuzione delle sperimenta-zioni cliniche di medicinali per uso clinico
-
Decreto Legislativo n. 200 del 6 novembre 2007 Attuazione della direttiva 2005/28/CE recante principi e linee guida dettagliate per la buona pratica clinica relativa ai medicinali in fase di sperimentazione a uso umano, nonché requisiti per l'autorizzazione alla fabbricazione o importazione di tali medicinali; Decreto Minister-iale 12 maggio 2006 Requisiti minimi per l'istituzione, l'organizzazione e il funzionamento dei Comitati Etici per la Sperimentazione Clinica dei medicinali; Decreto Legislativo n. 211 del 24 giugno 2003 Attuazione della direttiva 2001/20/CE relativa all'applicazione della buona pratica clinica nell'esecuzione delle sperimenta-zioni cliniche di medicinali per uso clinico.
-
-
-
-
12
-
-
40049095337
-
A proposal for a model of informed consent for the collection, storage and use of biological materials for research purposes
-
Porteri C, Borry P: A proposal for a model of informed consent for the collection, storage and use of biological materials for research purposes. Patient Educ Couns 2008; 71: 136-142.
-
(2008)
Patient Educ Couns
, vol.71
, pp. 136-142
-
-
Porteri, C.1
Borry, P.2
-
13
-
-
84906855097
-
-
Caenazzo L, Pegoraro R, Padoa: Biobanks in the Mediterranean Area
-
For a more completed analysis of these different positions see Porteri C: in Caenazzo L, Pegoraro R (eds) Biobanks for Non-Clinical Purposes: An Ethical Overview. Padoa: Biobanks in the Mediterranean Area, 2011; pp 171-183.
-
(2011)
Biobanks for Non-Clinical Purposes: An Ethical Overview
, pp. 171-183
-
-
Porteri, C.1
-
15
-
-
33845354052
-
Trends in ethical and legal frameworks for the use of human biobanks
-
Cambon-Thomsen A, Rial-Sebbag E, Knoppers BM: Trends in ethical and legal frameworks for the use of human biobanks. Eur Respir J 2007; 30: 373-382.
-
(2007)
Eur Respir J
, vol.30
, pp. 373-382
-
-
Cambon-Thomsen, A.1
Rial-Sebbag, E.2
Knoppers, B.M.3
-
17
-
-
84892829172
-
-
Council of Europe: Recommendation Rec (2006) 4 of the Committee of Ministers to the member states on research on biological materials of human origin
-
Council of Europe: Recommendation Rec (2006) 4 of the Committee of Ministers to the member states on research on biological materials of human origin.
-
-
-
-
19
-
-
1342303602
-
Data storage and DNA banking for biomedical research: Technical, ethical and social issues
-
European Society of Human Genetics
-
European Society of Human Genetics. Data storage and DNA banking for biomedical research: technical, ethical and social issues. Eur J Hum Genet 2003; 11(Suppl 2): S8-S10.
-
(2003)
Eur J Hum Genet
, vol.11
, Issue.SUPPL. 2
-
-
-
23
-
-
84892788003
-
-
European Parliament and the Council: Directive 2004/23/EC of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 on setting standards of quality and safety for the donation, procurement, testing, processing, preservation, storage and distribution of human tissues and cells
-
European Parliament and the Council: Directive 2004/23/EC of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 on setting standards of quality and safety for the donation, procurement, testing, processing, preservation, storage and distribution of human tissues and cells.
-
-
-
-
24
-
-
84892819529
-
-
European Parliament and the Council: Regulation (EC) No 1394/2007 of the European Parliament and of the Council of 13 November 2007 on advanced therapy medicinal products and amending Directive 2001/83/EC and Regulation (EC) No 726/2004
-
European Parliament and the Council: Regulation (EC) No 1394/2007 of the European Parliament and of the Council of 13 November 2007 on advanced therapy medicinal products and amending Directive 2001/83/EC and Regulation (EC) No 726/2004.
-
-
-
|