Use of apheresis platelet concentrates and its reimbursement in the DRG system;Einsatz von Apherese-Thrombozytenkonzentraten und deren Vergütung im DRG-System

Medizinrecht

Volumn 31, Issue 4, 2013, Pages 237-242

  Bender, Albrecht W ^a   Zimmermann, Robert ^a  

^a UNIVERSITY HOSPITAL ERLANGEN   (Germany)

Author keywords

[No Author keywords available]

Indexed keywords

EID: 84880893040     PISSN: 07238886     EISSN: 14338629     Source Type: Journal    
DOI: 10.1007/s00350-013-3393-5     Document Type: Article

References (46)

1. S. nur BSG, ArztR 2000, 151, 154 m. w. N.
2. So BSG, GesR 2005, 409.
3. Dieser Betrag ist aus der Herstellung von 347.582 Einheiten Apherese-TK in 2011 und einem DRG-Erlös 2011 von 409,06 € je Einheit abgeleitet. Diese Abschätzung berücksichtigt insbesondere nicht, dass es zu einem Verfall beim Hersteller und Anwender kommt, der DRG-Erlös in den Jahren zuvor höher war und die Verjährungsfrist erst mit dem Schluss des Kalenderjahres zu laufen beginnt.
4. Querschnitts-Leitlinien zur Therapie mit Blutkomponenten und Plasmaderivaten der BÄK, 4. Aufl. 2009, Abschnitt 2.7.1.
5. Vgl. Zimmermann/Bender, Pool- versus Apherese-Thrombozytenkonzentrate, Wissenschaftliches Gutachten im Auftrag des Berufsverbandes Deutscher Transfusionsmediziner (BDT) zur Wertigkeit der Präparate und den rechtlichen Implikationen v. 7. 10. 2011, S. 10 f. (www.bdtev.de/rechtsfragen).
6. Zu finden unter www.pei.de/Informationen/Meldepflichtige/ Meldung § 21 TFG/Berichte.
7. LSG Saarland, MedR 2013, 268 (in diesem Heft).
8. LSG Saarland, MedR 2013, 268 (in diesem Heft). Das HLASystem und das HPA-System sind Systeme von Antigenen, also Oberflächenmerkmalen, auf menschlichen Thrombozyten. Dabei kommen HLA-Merkmale auf allen Körperzellen, also auch auf Thrombozyten, vor, HPA-Merkmale dagegen nur auf Thrombozyten. Die Abkürzungen HLA und HPA stehen für Humane Leukozyten- Antigene bzw. Humane Plättchen-Antigene. Antikörper gegen HLA- und/oder HPA-Antigene beim Empfänger von TK bedingen einen vorzeitigen Abbau transfundierter Thrombozyten mit der Folge der sog. Thrombozytenrefraktärität.
9. Das LSG beruft sich auf die in zwei Parallelverfahren eingeholten Sachverständigengutachten eines Dr. Krause-Wichmann, Facharzt für Innere Medizin, und eines Dr. Lindemann, Facharzt für Chirurgie, Gefäßchirurgie und Unfallchirurgie i. R.; interessanterweise hat der erstgenannte Gutachter ausführlich begründet, dass Indikationseinschränkungen für Apherese-TK nicht bestehen und Apherese-TK im zu begutachtenden Fall medizinisch indiziert gewesen seien. 10 Kerkhoffs et al., Transfusion 2008, 1959.
10. S. BSG, ArztR 2010, 212 (Verweildauer).
11. Wagner, in: Wagner/Knittel (Hrsg.), Krauskopf, Soziale Krankenversicherung, Pflegeversicherung, Kommentar, 73. Erg.-Lfg. 2011, § 12 SGB V, Rdnr. 6; s. zu NUB nur Bender, NZS 2012, 761 f. m. w. N.
12. BSG, MedR 1989, 262 = NJW 1989, 2349 (allgemein für Arzneimittel).
13. Scholz, in: Becker/Kingreen (Hrsg.), Kommentar zum SGB V, 3. Aufl. 2012, § 12, Rdnr. 1; Joussen, in: Rolfs/Giesen/Kreikebohm/ Udsching (Hrsg.), BeckOK Sozialrecht (Edition: 27), § 12 SGB V, Rdnr. 8; a. A. wohl Höfler, in: Leitherer (Hrsg.), Kasseler Kommentar zum Sozialversicherungsrecht, 74. Erg.-Lfg. 2012, § 12 SGB V, Rdnr. 40; zur verfassungsrechtlichen Legitimation des Wirtschaftlichkeitsgebots BVerfG, MedR 2006, 164 = NJW 2006, 891.
14. BSG, MedR 2010, 276; BSG, MedR 2011, 108, 109; umgekehrt fehlt es grundsätzlich an der krankenversicherungsrechtlichen Zweckmäß igkeit und Wirtschaftlichkeit einer Arzneimitteltherapie, wenn das verwendete Mittel nach den Regelungen des Arzneimittelrechts einer Zulassung bedarf und diese Zulassung nicht erteilt worden ist (BSG, Urt. v. 27. 9. 2005 - B 1 KR 6/04 -, Rdnr. 14 m. w. N.).
15. So BSG, NZS 2001, 259, 260.
16. BSG, MedR 2005, 421, 426.
17. BSG, MedR 2005, 421, 426.
18. Konkret ging es um das Medikament Volon A.
19. Offergeld et al., Euro Surveill 2005, 8; damals wurde mindestens eine Halbierung der schon sehr niedrigen sog. Restrisiken durch die NAT-Testung (Genomtestung) prognostiziert.
20. Monitor-Sendung v. 24. 11. 2011 "Trotz des Aids-Skandals: Kassen wollen wieder gemischtes Blut".
21. Zu finden unter www.pei.de/Vigilanz/Sicherheitsinformationen/ 2011.
22. American Association of Blood Banks, The 2005 nationwide blood collection and utilization survey report (www.hhs.gov/ bloodsafety/ 2005NBCUS.pdf ).
23. Abkürzung: vCJK; landläufig auch "Rinderwahn" genannt.
24. Advisory Committee on the Safety of Blood, Tissues and Organs, Summary of the seventh meeting, 14./15. 7. 2009 (www. dh.gov.uk/prod-consum-dh/groups/dh- digitalassets/@dh/@ ab/documents/digitalasset/ dh-103852.pdf ).
25. www.dgti.de/docs/doclink/ 10588/DGTI-Stellungnahme- TK-20111219.pdf.
26. Pool-TK sind (derzeit) keine bedenklichen Arzneimittel i. S. von § 5 Abs. 2 AMG (vgl. Zimmermann/Bender, Pool- versus Apherese- Thrombozytenkonzentrate, Wissenschaftliches Gutachten im Auftrag des Berufsverbandes Deutscher Transfusionsmediziner (BDT) zur Wertigkeit der Präparate und den rechtlichen Implikationen v. 7. 10. 2011, S. 31 f.).
27. Offergeld et al., Transfus Med Hemother 2012, 39 (suppl 1), Abstract # P3.02.
28. Grundlegend Laufs/Katzenmeier/Lipp, Arztrecht, 6. Aufl. 2009, S. 340 ff.
29. BGH (GSSt), NJW 2012, 2530, 2532, i. R. der verneinten Frage, ob der Kassenarzt ein Amtsträger oder Beauftragter der gesetzlichen Krankenversicherung ist.
30. So LSG Bad.-Württ., Urt. v. 22. 8. 2008 - L 11 KR 4810/08 ER/B -, Rdnr. 44.
31. S. nur Wemhöner/Frehse, PharmR 2004, 432.
32. BVerfG, NZS 2000, 454.
33. LSG Nordrh.-Westf., MedR 2007, 374, 376.
34. S. auch Laufs/Katzenmeier/Lipp, Arztrecht, 6. Aufl. 2009, S. 350 m. w. N.; und Felix, NZS 2012, 1, 5 f.
35. S. Deutsch/Bender/Eckstein/Zimmermann, Transfusionsrecht, 2. Aufl. 2007, Rdnrn. 289 f.; s. auch Roth/Lünenbürger/Rosenfeld, Das rechtliche Umfeld des Versorgungsauftrages des DRK-Blutspendedienstes West und das Verbot der entgeltlichen Blutspenden, 2011, S. 31 f.
36. Gesetz über Nachfolgeeinrichtungen des Bundesgesundheitsamtes (BGA-NachfG) v. 24. 6. 1994 (BGBl. I S. 1416).
37. Abgedruckt in AIFO 1993, 657 f. Zweifel an der Richtigkeit der Aussage des Bundesgesundheitsministers kamen aufgrund einer Veröffentlichung im "Spiegel" am 6. 9. 1993 unter der Überschrift "Blut vom Drogen-Kiez" auf.
38. BT-Dr. 12/8591.
39. S. auch Deutsch/Bender/Eckstein/Zimmermann, Transfusionsrecht, 2. Aufl. 2007, Rdnrn. 90 f.
40. BGH, NJW 2000, 2754, 2758 (die schon grundsätzlich hohen Sorgfaltsanforderungen für das Maß der ärztlichen Sorgfalt "gelten für den besonders gefahrenträchtigen Bereich der Transfusionsmedizin erst recht").
41. PEI, Bekanntmachung v. 15. 6. 2012, BAnz AT v. 12. 9. 2012 B6.
42. Vamvakas/Hitzler, Onlinepublikation Clin Lab 2013 (http:// www.clin-lab-publications.com/files/eaop/ 2013-05+06/ 121012- Vamvakas.pdf ).
43. Im Jahr 2008 kosteten zwei Pool-TK 639,28 € (ZE2008 94), während zwei Apherese-TK mit 1.031,62 € (ZE2008 84) abgerechnet wurden. Im Jahr 2013 beträgt die DRG-Vergütung für zwei Pool-TK 506,79 € und für zwei Apherese-TK 741,35 €.
44. So aber LSG Saarland, MedR 2013, 268 (in diesem Heft).
45. S. auch Welti, GesR 2006, 1, 8.
46. S. ausführlich Bender (2010), in: Rieger/Dahm/Steinhilper (Hrsg.), HK-AKM, Nr. 5485: Wahlleistungen, Rdnrn. 176 ff. m. w. N. Ein angemessener Preis i. S. des § 17 Abs. 1 S. 3 KHEntgG ist das ZE 84 (Apherese-TK).