Status of Clinical Trials in Oncology - 2013 and Onwards;Klinische studien in der onkologie - 2013 und zukünftig

Onkologie

Volumn 36, Issue 4, 2013, Pages 3-8

  Wörmann, Bernhard ^a,b,c   Freund, Mathias ^c   Overkamp, Friedrich ^d   Ehninger, Gerhard ^e  

^a Gesellschaft für medizinische Innovation Hämatologie und Onkologie mbH   (Germany)

^b CHARITÉ UNIVERSITÄTSMEDIZIN BERLIN   (Germany)

^c Praxis und Tagesklinik für Internistische Onkologie und Hämatologie ^*  (Germany)

^d Praxis und Tagesklinik für Internistische Onkologie und Hämatologie   (Germany)

^e UNIVERSITY HOSPITAL CARL GUSTAV CARUS   (Germany)

Author keywords

Clinical trials; Legislation; Medical oncology; Risk benefit assessment

Indexed keywords

ARTICLE; CANCER PATIENT; CLINICAL TRIAL (TOPIC); CONCEPTUAL FRAMEWORK; ONCOLOGY; PATIENT CARE; PRACTICE GUIDELINE;

BIOMEDICAL RESEARCH; CLINICAL TRIALS AS TOPIC; EVIDENCE-BASED MEDICINE; GERMANY; MEDICAL ONCOLOGY; PATIENT-CENTERED CARE;

EID: 84876160733     PISSN: 0378584X     EISSN: 14230240     Source Type: Journal    
DOI: 10.1159/000348257     Document Type: Article

References (12)

1. Wörmann B, Wulf G, Hiddemann W: Klinische Studien in der Onkologie. Med Klein 1998;93:181-189.
2. Lind J: A treatise of the scurvy in three parts. Containing an inquiry into the nature, causes and cure of that disease, together with a critical and chronological view of what has been published on the subject. London, A. Millar, 1753.
3. Bull JP: The historical development of clinical therapeutic trials. J Chron Dis 1959;10:218-248.
4. Medical Research Council: Clinical trial of patulin in the common cold. Lancet 1944;244:373-375.
5. De Vita V: A history of cancer chemotherapy. Cancer Res 2008;68:8643-8653.
6. Frei E 3rd, Holland JF, Schneiderman MA, et al.: A comparative study of two regimens of combination chemotherapy in acute leukemia. Blood 1958; 13:1126-1148.
7. Fisher B, Carbone P, Economou SG, et al.: L-Phenylalanine mustard (L-PAM) in the management of primary breast cancer. N Engl J Med 1975;292:110-122.
8. Bonadonna G, Brusamolino E, Valegussa P, et al.: Combination chemotherapy as an adjunct treatment in operable breast cancer. N Engl J Med 1976;294:405-410.
9. Vorschlag für eine Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates über klinische Prüfungen mit Humanarzneimitteln und zur Aufhebung der Richtlinie 2001/20/EG. Europäische Kommission 2012/0192, 2012.
10. Deutscher Bundestag: Gesetz zur Neuordnung des Arzneimittelmarktes in der gesetzlichen Krankenversicherung (Arzneimittelmarktneuordnungsgesetz - AMNOG). Bundesgesetzblatt 2010;Teil 1 (67):2262-2277.
11. Verordnung über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln nach § 35a Absatz 1 SGB V für Erstattungsvereinbarungen nach § 130b SGB V (Arzneimittel-Nutzenbewertungsverordnung - AM-NutzenV). Bundesgesetzblatt 2010;Teil 1(67):2324-2328.
12. Rimawi M, Hilsenbeck SG: Making sense of clinical trial data: Is inverse probability of censoring weighted analysis the answer to crossover bias? J Clin Oncol 2012;30:453-458.