Biosimilar drugs in Mexico: Position of the Mexican College of Rheumatology, 2012;Medicamentos biocomparables en México: La postura del Colegio Mexicano de Reumatología, 2012

Reumatologia Clinica

Volumn 9, Issue 2, 2013, Pages 113-116

  Espinosa Morales, Rolando ^a   Díaz Borjón, Alejandro ^b   Barile Fabris, Leonor Adriana ^c   Esquivel Valerio, Jorge Antonio ^d   Medrano Ramírez, Gabriel ^e   Arce Salinas, César Alejandro ^f   Barreira Mercado, Eduardo Rubén ^g   Cardiel Ríos, Mario Humberto ^h   Díaz Jouanen, Efraín ^b   Flores Murrieta, Francisco Javier ⁱ   Fraga Mouret, Antonio ^a   Garza Elizondo, Mario Alberto ^d   Luján Estrada, Miguel ^j   Muñoz Barradas, Francisco José ^k   Talavera Piña, Juan Osvaldo ^c   Vera Lastra, Olga Lidia ^c  

^a SECRETARÍA DE SALUD   (Mexico)

^b HOSPITAL ÁNGELES LOMAS   (Mexico)

^c INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL   (Mexico)

^d HOSPITAL UNIVERSITARIO DR JOSÉ ELEUTERIO GONZÁLEZ   (Mexico)

^e HOSPITAL GENERAL DE MÉXICO   (Mexico)

^f HOSPITAL CENTRAL SUR DE ALTA ESPECIALIDAD   (Mexico)

^g UNIVERSIDAD DEL VALLE DE MÉXICO   (Mexico)

^h HOSPITAL GENERAL DR MIGUEL SILVA   (Mexico)

ⁱ INSTITUTO NACIONAL DE ENFERMEDADES RESPIRATORIAS   (Mexico)

^j Centro de estudios de Bioequivalencia   (Mexico)

^k AC (FUMERAC)   (Mexico)

more..

Author keywords

Biocomparable; Biologic; Biosimilar; Biotechnological; Innovator drugs; Rheumatoid arthritis

Indexed keywords

BIOSIMILAR DRUG; DRUG; UNCLASSIFIED DRUG;

ARTICLE; DRUG EFFICACY; DRUG SAFETY; HUMAN; MEDICAL SOCIETY; MEXICO; PHYSICIAN; REGISTER;

ANTIRHEUMATIC AGENTS; BIOSIMILAR PHARMACEUTICALS; DRUG APPROVAL; HUMANS; MEXICO; PHARMACOVIGILANCE; RHEUMATIC DISEASES;

EID: 84875377912     PISSN: 1699258X     EISSN: 18851398     Source Type: Journal    
DOI: 10.1016/j.reuma.2012.11.001     Document Type: Article

References (10)

1. Reglamento de insumos para la salud, artículo 222 Bis de la Ley General de Salud 2009.
2. Dranitsaris G., Amir E., Dorward K. Biomsimilars of biological drugs therapies, regulatory, clinical and commercial considerations. Drugs 2011, 71:1527-1536.
3. McCamish M., Woollett G. Worldwide experience with biosimiliar development. MAbs 2011, 3:209-217.
4. Sackett D.L., Rosenberg W.M., Gray J.A., Haynes R.B., Richardson W.S. Evidence based medicine: what it is and what it isn't?. BMJ 1996, 312:71-72.
5. Guyatt G., Straus S., Meade M.O., Kunz R., Cook D.J., Devereaux P.J., et al. J. Therapy (randomized trials). Users' guides to the medical literature: A manual for evidence-based clinical practice 2008, 67-86. McGraw-Hill, New York. G. Guyatt, D. Rennie, M.O. Meade, D.J. Cook (Eds.).
6. Kikuzumab® (rituximab), el primer anticuerpo monoclonal BIOcomparable e intercambiable elaborado totalmente en México. Fascículo I. Probiomed, entrada 113300202C1664.
7. ® therapy in real-life patients with rheumatoid arthritis. Arthritis Rheum 2010, 62(Suppl 10):1811.
8. American College of Rheumatology. Position statement. Biosimilars. 11/2011 [accedido 19 Mayo 2012]. Disponible en: http://www.rheumatology.org/practice/clinical/position/biosimilars.pdf.
9. López-Silva Ch. México retoma el liderazgo regulatorio sobre medicamentos biotecnológicos y biocomparables. Gac Med Mex 2012, 148:83-90.
10. Reglamento interior del Comité de Moléculas Nuevas. Diario Oficial de la Federación. México. 23 de febrero del 2012. 2.a sección; p. 1-7.