Administration of conestat alfa, human C1 esterase inhibitor and icatibant in the treatment of acute angioedema attacks in adults with hereditary angioedema due to C1 esterase inhibitor deficiency. Treatment comparison based on systematic review results;Konestat alfa, ludzki inhibitor C1 esterazy oraz ikatybant w leczeniu ostrych ataków obrzęku u osób dorosłych z dziedzicznym obrzękiem naczynioruchowym spowodowanym niedoborem inhibitora C1 esterazy. Porównanie opcji terapeutycznych na podstawie przeglądu systematycznego

Pneumonologia i Alergologia Polska

Volumn 81, Issue 2, 2013, Pages 95-104

  Kawalec, Paweł ^a,b   Holko, Przemysław ^b,c   Paszulewicz, Anna ^b,c   Obtułowicz, Krystyna ^c  

^a JAGIELLONIAN UNIVERSITY MEDICAL COLLEGE   (Poland)

^b Centrum HTA w Krakowie   (Poland)

^c JAGIELLONIAN UNIVERSITY   (Poland)

Author keywords

C1 esterase inhibitor deficiency; Conestat alfa; Hereditary angioedema; Human C1 esterase inhibitor; Icatibant

Indexed keywords

EID: 84875180994     PISSN: 08677077     EISSN: None     Source Type: Journal    
DOI: None     Document Type: Article

References (47)

1. Muszyńska A., Janocha E., Fal A.M. Dziedziczny obrze{ogonek}k naczynioruchowy-patofizjologia, genetyka, objawy kliniczne. Pol. Merk. Lek. 2008, XXV, 145: 90-93.
2. Muszyńska A., Fal A.M. Dziedziczny obrze{ogonek}k naczynioruchowy-leczenie. Pol. Merk. Lek. 2008, XXV, 145: 94-96.
3. Davis A.E. The pathophysiology of hereditary angioedema. Clin. Immunol. 2005; 114: 3-9.
4. Zuraw B.L. Hereditary angioedema. N. Engl. J. Med. 2008; 359: 1027-1036.
5. Nzeako U.C., Frigas E., Tremaine W.J. Hereditary angioedema: a broad review for clinicians. Arch. Intern. Med. 2001; 161: 2417-2429.
6. Frank M.M. Hereditary angioedema: the clinical syndrome and its management in the United States. Immunol. Allergy Clin. North Am. 2006; 26: 653-668.
7. Orphanet Report Series: Rare Diseases collection. Prevalence of rare diseases: Bibliographic data. May 2011; 1/www.orpha.net
8. Opinia eksperta-Profesor Krystyny Obtułowicz, kierownika Zakładu Alergologii Klinicznej i Środowiskowej Collegium Medicum Uniwersytetu Jagiellońskiego w Krakowie.
9. Polskie Stowarzyszenie Pomocy Chorym z Obrze{ogonek}kiem Naczynioruchowym, http: //www.hae.org.pl/ (ostatnia aktualizacja: maj 2012).
10. Cicardi M., Bergamaschini L., Cugno M. i wsp. Pathogenetic and clinical aspects of C1 inhibitor deficiency. Immunobiology. 1998; 199: 366-376.
11. Obtułowicz K. Obrze{ogonek}k naczynioruchowy-trudny problem kliniczny. Alerg. Astma Immunol. 2006; 11: 166-171.
12. Gompels M.M., Lock R.J., Abinum M. i wsp. C1 inhibitor deficiency: concensus document. Clin. Exp. Immunol. 2005; 139: 379-394.
13. Obtułowicz K. Obrze{ogonek}k wrodzony na tle niedoboru C1 inhibitora. Problemy diagnostyczne i aktualne zasady leczenia. Alergol. Immunol. 2010; 7: 86-88.
14. Obtułowicz K. Sprawozdanie z konferencji mie{ogonek}dzynarodowej ekspertów ds. Hereditary Angioedema. Alergol. Immunol. 2010; 7: 107.
15. Bork K., Barnstedt S.E. Laryngeal edema and death from asphyxiation after tooth extraction in four patients with hereditary angioedema. J. Am. Dent. Assoc. 2003, 134: 1088-1094.
16. Craig T., Riedl M., Dykewicz M.S. i wsp. When is prophylaxis for hereditary angioedema necessary? Ann. Allergy Asthma Immunol. 2009; 102: 366-372.
17. Zilberberg M.D., Nathanson B.H., Jacobsen T. i wsp. Descriptive epidemiology of hereditary angioedema emergency department visits in the United States, 2006-2007. Allergy Asthma Proc. 2011; 32: 390-394.
18. Lumry W. R, Castaldo A.J., Vernon M.K. i wsp. The humanistic burden of hereditary angioedema: impact on health-related quality of life, productivity, and depression. Allergy Asthma Proc. 2010; 31: 407-414.
19. Zilberberg M.D., Jacobsen T., Tillotson G. The burden of hospitalizations and emergency department visits with hereditary angioedema and angioedema in the United States, 2007. Allergy Asthma Proc. 2010; 31: 511-519.
20. Rutkowski R., Kosztyła-Hojna B., Rutkowska J. Alergiczny nieżyt nosa-problem epidemiologiczny, ekonomiczny i społeczny XXI wieku. Pneumonol. Alergol. Pol. 2008; 76: 348-502.
21. Charakterystyka Produktu Leczniczego-Ruconest® (data publikacji: 14.10.2011).
22. Zuraw B., Cicardi M., Levy R.J. i wsp. Recombinant human C1-inhibitor for the treatment of acute angioedema attacks in patients with hereditary angioedema. J. Allergy Clin. Immunol. 2010; 126: 821. e1-827. e14.
23. Gajewski P., Jaeschke R., Brożek J. Podstawy EBM czyli medycyny opartej na danych naukowych dla lekarzy i studentów medycyny. Medycyna Praktyczna, Kraków 2008.
24. Wytyczne Cochrane Collaboration, www.cochrane.org, maj2012.
25. Wytyczne oceny technologii medycznych HTA, www.aotm.gov. pl, maj 2012.
26. Wyniki badania klinicznego C1 1205-01 dostarczone przez firme{ogonek} Swedish Orphan Biovitrum Sp. z o.o., Oddział w Polsce (dane w pliku); RhC1INH (Ruconest®) vs. placebo.
27. Wyniki badania klinicznego C1 1304-01 dostarczone przez firme{ogonek} Swedish Orphan Biovitrum Sp. z o.o., Oddział w Polsce (dane w pliku); RhC1INH (Ruconest®) vs. placebo.
28. Cicardi M, Banerji A., Bracho F. i wsp. Icatibant, a new bradykinin-receptor antagonist, in hereditary angioedema. N. Engl. J. Med. 2010; 363: 532-541 August 5, 2010 (badania FAST-1 i FAST-2).
29. Supplementary Appendix. Cicardi M., Banerji A., Bracho F. i wsp. Icatibant, a new bradykinin-receptor antagonist, in hereditary angioedema. NEJM 2010; 363: 532-541.
30. Protokół badnia FAST-1. NEJM 2010; 363: 532-541 (zała{ogonek}cznik).
31. Lumry W.R., Li H.H., Levy R.J. i wsp. Randomized placebo-controlled trial of the bradykinin B2 receptor antagonist icatibant for the treatment of acute attacks of hereditary angioedema: the FAST-3 trial. Ann. Allergy Asthma Immunol. 2011; 107: 529-537.
32. Lumry W.R., Li H.H., Levy R.J. i wsp. Results from FAST-3: a phase III randomized, double-blind, placebo-controlled, multicenter study of subcutaneous icatibant in patients with acute hereditary angioedema (HAE) attacks [Abstract]. J. Allergy Clin. Immunol. 2011; 127 (2 supl. 1): AB1.
33. Craig T.J., Levy R.J., Wasserman R.L. i wsp. Efficacy of human C1 esterase inhibitor concentrate compared with placebo in acute hereditary angioedema attacks. Journal of Allergy Clinical Immunology 2009; 124: 801-808.
34. Badanie kliniczne IMPACT1-NCT00168103 (wyniki).
35. Bernstein J.A., Ritchie B., Levy R.J. i wsp. Hereditary angioedema: Validation of the end point time to onset of relief by correlation with symptom intensity. Allergy Asthma Proc. 2011; 32: 36-42.
36. Bernstein J.A., Levy R.J., Wasserman R.L. i wsp. Treatment of acute abdominal and facial attacks of hereditary angioedema (HAE) with human C1 esterase inhibitor (C1-INH): results of a global, multicenter, randomized, placebo-controlled, phase II/III study (I.M.P.A.C.T.1). J. Allergy Clin. Immunol. 2008; 121: 795 (Abstract LB16).
37. Kiessling P.K., Craig T., Levy R. i wsp. Treatment of hereditary angioedema with human C1 esterase inhibitor: results of a global, multicentre, randomised, placebo-controlled, phase II/III dose-finding study of acute abdominal and facial attacks (I.M.P.A.C.T.1). Clin. Experimental Immunol. 2008; 154 (supl. 1): 143-144, Abstract P220B.
38. Craig T.J., Levy R.J., Wasserman R.L. i wsp. Treatment of HAE with C1 inhibitor in a randomized, placebo-controlled, dose-finding study of acute abdominal and facial attacks (I.M.P.A.C.T.1). 6th C1 Inhibitor Deficiency Workshop Budapest 22-24 May 2009: 28.
39. Krassilnikova S., Craig E.T., Craig T.J. Summary of the international, prospective Angioedema C1-inhibitor trials 1 and 2 (IMPACT1 and 2). Expert Rev. Clin. Immunol. 2010; 6: 327-334.
40. Kunschak M., Engl W., Maritsch F. i wsp. A randomized, controlled trial to study the efficacy and safety of C1 inhibitor concentrate in treating hereditary angioedema. Transfusion 1998; 38: 540-549.
41. Waytes A.T., Rosen F.S., Frank M.M. Treatment of hereditary angioedema with a vapor-heated C1 inhibitor concentrate. N. Engl. J. Med. 1996; 334: 1630-1634.
42. Jadad, A.R., Moore R.A., Carroll D. i wsp. Assessing the quality of reports of randomized clinical trials: Is blinding necessary? Controlled Clinical Trials 1996; 17: 1-12.
43. Bucher H.C., Guyatt G.H., Griffith L.E. i wsp. The results of direct and indirect treatment comparisons in metaanalysis of randomized controlled trials. J. Clin. Epidemiol. 1997; 50: 683-691.
44. Charakterystyka Produktu Leczniczego-Firazyr (data publikacji: 14.07.2008).
45. Charakterystyka Produktu Leczniczego-Berinert® (data publikacji: 12.2011).
46. Prematta M.J., Prematta T., Craig T.J. Treatment of hereditary angioedema with plasma-derived C1 inhibitor. Ther. Clin. Risk Manag. 2008; 4: 975-982.
47. CHMP assessment report. Ruconest. 24 June 2010.