Consequences of the German AMNOG for the identification of study objectives to demonstrate clinical efficacy and cost effectiveness of innovative drugs;Arzneimittelmarktneuordnungsgesetz: Bedeutung für die Identifizierung von Zielparametern zum Nachweis klinischer Wirksamkeit innovativer Arzneimittel

Deutsche Medizinische Wochenschrift

Volumn 137, Issue 6, 2012, Pages 274-280

  Gtte, D ^a  

^a Dieter Gtte Consulting   (Germany)

Author keywords

AMNOG; benefit risk evaluation; comparator drugs; cost benefit assessment; drug development; German Social Security Law; incremental clinical benefit

Indexed keywords

DRUG;

ARTICLE; COST EFFECTIVENESS ANALYSIS; DRUG COST; DRUG EFFICACY; EXPERIMENTAL THERAPY;

BIOLOGICAL AGENTS; COST-BENEFIT ANALYSIS; DRUG APPROVAL; DRUG COSTS; DRUGS, INVESTIGATIONAL; GERMANY; HEALTH CARE REFORM; HUMANS; NATIONAL HEALTH PROGRAMS; PATENTS AS TOPIC; TREATMENT OUTCOME;

EID: 84856513059     PISSN: 00120472     EISSN: 14394413     Source Type: Journal    
DOI: 10.1055/s-0031-1298842     Document Type: Article

References (14)

1. rztezeitung.de (Ver)frh(t)e Nutzenbewertung. http://www.aerztezeitung.de (Zugriff am 31.8.2011).
2. Arbeitsgemeinschaft der Wissenschaftlichen Medizinischen Fachgesellschaften e.V. (AWMF) Stellungnahme der AWMF zum Entwurf des Methodenpapiers Version 4.0 des IQWIG vom 08.03.2011 zum Aspekt: Produktspezifische Verfahrensablufe Dsseldorf: 08 04 2011; http://awmf.org (Zugriff am 16.12.2011).
3. Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Trajenta steht Patienten in Deutschland vorerst nicht zur Verfgung. http://www.boehringer-ingelheim.de (Zugriff am 05.09.2011)
4. Bundesrztekammer Stellungnahme der Bundesrztekammer zu den Allgemeinen Methoden des IQWIG Entwurfsversion 4.0. in der Fassung vom 9.3.2011. http://www.bundesaerztekammer.de/downloads/StellIQWiGMethoden40.pdf (Zugriff am 16.12.2011)
5. Bundesministerium für Gesundheit AMNOG: Arzneimittelmarkt- Neuordnungsgesetz. verabschiedet am 11. November 2010 vom Deutschen Bundestag, verffentlicht im Bundesgesetzblatt Jahrgang: 2010; Teil I, Nr. 67, Seiten 2262 ff
6. Bundesministerium für Gesundheit Glossarbegriff: Kosten-Nutzen-Bewertung bei Arzneimitteln. http://www.bmg.bund.de (Zugriff am 16.12.2011).
7. Bundesministerium für Gesundheit Verordnung ber die Nutzenbewertung von Arzneimitteln nach 35a Absatz 1 SGB V für Erstattungsvereinbarungen nach 130b SGB V (Arzneimittel-Nutzenbewertungsverordnung AM-NutzenV). www.gesetze-im-internet.de/bundesrecht/am-nutzenv/gesamt.pdf (Zugriff am 24.08.2011)
8. Bundesministerium für Gesundheit Interview: Wir fhlen uns den Patienten verpflichtet http://www.bmg.bund.de (Zugriff am 16.12.2011).
9. Deutsche Gesellschaft für Hmatologie und Onkologie e.V. (DGHO) Frhe Nutzenbewertung onkologischer Arzneimittel: Diskussionspapier der DGHO zu den Fragen des Gemeinsames Bundesausschusses anlsslich der Diskussionsrunde am 29. November 2010. http://www.dgho.de/ (Zugriff 16.12.2011).
10. Deutsche Gesellschaft für Hmatologie und Onkologie e.V. (DGHO) Stellungnahme der DGHO zum Methodenpapier Version 2.0 des IQWIG. http://www.dgho.de (Zugriff 16.12.2011).
11. Deutsche Gesellschaft für Hmatologie und Onkologie e.V. (DGHO) Stellungnahme der DGHO zum Entwurf eines Gesetzes zur Neuordnung der Arzneimittelmarktes in der GKV (Arzneimittelneuordnungsgesetz AMNOG). http://www.dgho.de (Zugriff 16.12.2011).
12. Gemeinsamer Bundesausschuss (G-BA) Verfahrensordnung. http://www.g-ba.de (Zugriff am 16.12.2011).
13. Institut für Qualitt und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) Allgemeine Methoden; Entwurf für Version 4.0 vom 9.3.2011. http://www.iqwig.de (Zugriff am 16.12.2011)
14. Verband der forschenden Arzneimittelhersteller e.V. (vfa) Dokumentation und Wrdigung der Stellungnahmen zum Entwurf der Allgemeinen Methoden. Version 4.0 vom 9.3.2011. S. A166ff https://www.iqwig.de (Zugriff am 16.12.2011)