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Volumn 54, Issue 7, 2011, Pages 816-821
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The certification of advanced therapy medicinal products: A quality label for product development in small and medium-sized enterprises;Die Zertifizierung neuartiger Therapien: Ein Gütesiegel für die Produktentwicklung in kleinen und mittelständischen Unternehmen
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Author keywords
ATMP; CAT; Certification; EMA; SME
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Indexed keywords
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EID: 80051750131
PISSN: 14369990
EISSN: 14371588
Source Type: Journal
DOI: 10.1007/s00103-011-1301-6
Document Type: Article
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77957594997
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November 2001 zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Humanarzneimittel
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(2001) Richtlinie 2001/83/EG des europäischen Parlaments und des Rates vom 6. November 2001 zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Humanarzneimittel. http://www.eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri= CONSLEG:2001L0083:20070126:de:PDF
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(2001)
Richtlinie 2001/83/EG des Europäischen Parlaments und des Rates Vom 6
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September 2009 zur Änderung der Richtlinie 2001/83/EG des europäischen Parlaments und des Rates vom 6. November 2001 zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Humanarzneimittel im Hinblick auf Arzneimittel für neuartige Therapien
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(2009) Richtlinie 2009/120/EG der Kommission vom 14. September 2009 zur Änderung der Richtlinie 2001/83/EG des europäischen Parlaments und des Rates vom 6. November 2001 zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Humanarzneimittel im Hinblick auf Arzneimittel für neuartige Therapien. http://www.bmg.gv.at/cms/home/attachments/2/3/8/CH1223/CMS1254141749746/ 2009_120_eg_rl_neuartige_therapien.pdf
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(2009)
Richtlinie 2009/120/EG der Kommission Vom 14
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Dezember 2005 zur Festlegung, aufgrund der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates, von Regeln für die Entrichtung von Gebühren an die Europäische Arzneimittel-Agentur durch Kleinstunternehmen und kleine und mittlere Unternehmen sowie für deren administrative Unterstützung durch die Europäische Arzneimittel-Agentur
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(2005) Verordnung (EG) Nr. 2049/2005 der Kommission vom 15. Dezember 2005 zur Festlegung, aufgrund der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates, von Regeln für die Entrichtung von Gebühren an die Europäische Arzneimittel-Agentur durch Kleinstunternehmen und kleine und mittlere Unternehmen sowie für deren administrative Unterstützung durch die Europäische Arzneimittel-Agentur. http://www.eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2005:329:0004: 0007:DE:PDF
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(2005)
Verordnung (EG) Nr. 2049/2005 der Kommission Vom 15
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