Use of antibiotics in Spain and regulatory framework for clinical development in the European Union;Uso de antibióticos en España y marco regulador para su desarrollo clínico en la Unión Europea
Antibiotics; Clinical development; Marketing authorisation; Registration; Utilisation study
Indexed keywords
AMOXICILLIN;
AMOXICILLIN PLUS CLAVULANIC ACID;
ANTIBIOTIC AGENT;
ANTIBIOTIC RESISTANCE;
ARTICLE;
DRUG FORMULATION;
DRUG MARKETING;
DRUG PACKAGING;
DRUG USE;
EUROPEAN UNION;
INFLUENZA;
PRACTICE GUIDELINE;
SEASONAL VARIATION;
SPAIN;
ANTI-BACTERIAL AGENTS;
DRUG RESISTANCE, BACTERIAL;
DRUG UTILIZATION;
EUROPEAN UNION;
HUMANS;
SPAIN;
Outpatient antibiotic use in Europe and association with resistance: A cross-national database study
DOI 10.1016/S0140-6736(05)17907-0
H. Goosens, M. Ferech, R. Vander Stichele, M. Elseciers The ESAC Projedt Group Outpatient antibiotic use in Eurdope and association with resistance: a cross-national database study Lancet 365 2005 579 587 (Pubitemid 40247914)
Campaña Ministerio de Sanidad y Politica Social, España. Disponible en
Campaña 2006. Uso responsable de los antibióticos. Ministerio de Sanidad y Politica Social, España. Disponible en: http://www.msc.es/campannas/campanas06/Antibioticos.htm
Campaña 2007. Uso responsable de los antibióticos. Ministerio de Sanidad y Política Social, España. Disponible en: http://www.antibioticos.msc.es/home.html
Characteristics and outcomes of public campaigns aimed at improving the use of antibiotics in outpatients in high-income countries
B. Huttner, and H. Goosen Characteristics and outcomes of public campaigns aimed at improving the use of antibiotics in outpatients in high-income countries Lancet Infect Dis 10 2010 17 31
En: Instituto Nacional de la Salud, editor. Estudios de utilización de medicamentos. Madrid: Instituto Nacional de la Salud
García-Iñesta A. Estudios de utilización de medicamentos en España y análisis de la situación farmacoterapéutica. En: Instituto Nacional de la Salud, editor. Estudios de utilización de medicamentos. Madrid: Instituto Nacional de la Salud; 1988. p.15-8.
WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology. Disponible en
WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology. Disponible en: http://www.whocc.no/atc-ddd-index/
10
26144463482
Centro Nacional de Epidemiología. Instituto de Salud Carlos III. Disponible en
Vigilancia epidemiológica. Centro Nacional de Epidemiologí a. Instituto de Salud Carlos III. Disponible en: http://www.isciii.es/htdocs/ centros/epidemiologia/epi-boletines.jsp
Real Decreto 1345/2007, de 11 de octubre, por el que se regula el procedimiento de autorización, registro y condiciones de dispensación de los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente (BOE núm. 267, de 7 noviembre [RCL 2007, 2011]). Disponible en: http://www.aemps.es/actividad/legislacion/espana/docs/rcl-2007-2011-2008-1.pdf
Agencia Europea de Medicamentos. EMA Disponible en
Agencia Europea de Medicamentos. EMA. Scientific Guidelines for Human Medicinal Products. Disponible en: http://www.ema.europa.eu/htms/human/ humanguidelines/background.htm
Guideline on the Evaluation of Medicinal Products indicated for Treatment of Bacterial Infections (CPMP/EWP/558/95 rev 2). Disponible en: http://www.ema.europa.eu/pdfs/human/ewp/055895endraftrev2.pdf
Points to Consider on Pharmacokinetics and Pharmacodynamics in the Development of Antibacterial Medicinal Products (CPMP/EWP/2655/99). Disponible en: http://www.ema.europa.eu/pdfs/human/ewp/265599en.pdf