Bacteriological quality of air in a ward for sterile pharmaceutical preparations;Calidad microbiológica del aire de una unidad de preparados farmacéuticos estériles

Revista Chilena de Infectologia

Volumn 28, Issue 1, 2011, Pages 14-18

  Caorsi P , Beatriz ^a   Sakurada Z , Andrea ^a   Ulloa F , M Teresa ^b   Pezzani V , Marcela ^a   Latorre O , Paz ^a  

^a HOSPITAL CLÍNICO UNIVERSIDAD DE CHILE   (Chile)

^b UNIVERSITY OF CHILE   (Chile)

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Clean rooms; Indoor air quality; Laminar air flow area; Microbiology

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EID: 79953272303     PISSN: 07161018     EISSN: None     Source Type: Journal    
DOI: 10.4067/s0716-10182011000100003     Document Type: Article

References (9)

1. De La Rosa M del C, Ullán C, Pricto M del P, Mosso M de los A. Calidad microbiológica del aire de una zona limpia en una industria farmacéutica. Anal Real Acad Farm 2000; 66: 213-28.
2. De La Rosa M del C, Mosso M de los A, Ullán C. El aire: hábitat y medio de transmisión de microorganismos. Observatorio Medio ambiental 2002; Col 5: 375-402.
3. Sterile Drug Products for Home Use/ General Information. United States Pharmacopoeia 24. 2134-9.
4. Beaney M Alison. Quality Assurance of Aseptic Preparation Services. Third Edition 2001. Londres, Pharmaceutical Press, 2001, págs 1-89.
5. Sizer T, Duncombe R, Needle R, Sewell G. Universal Operator Broth Transfer Validation. National CIVAS Group, abril 2005 P 1-7.
6. Rosa C, Sánchez C, Ullan C, Mosso A. Microbiota fúngica del ambiente de una zona limpia de envasado de materias primas farmacėuticas. Revista Científica Colegio Oficial de Farmacéuticos de Madrid. N11, Nov 2002. p. 38-42.
7. Murray P, Baron E, Jorgensen J, Pfaller M, Yolken R. In Manual of Clinical Microbiology. 8th edition, ASM press WD CW. 2003.
8. Mark Hallworth. Particle Monitoring Requirements in Pharmaceutical Cleanrooms. March 2005, App4l Page7of 7.www.pmeasuring.com.
9. Food and Drug Administration's (FDA) Guidance for Industry Sterile Drug Products Produced by Aseptic Processing - Current Good Manufacturing Practice, September 2004.