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Volumn 12, Issue 5, 2010, Pages 453-469

Pharmaceutical risk communication: Sources of uncertainty and legal tools of uncertainty management

Author keywords

Development risk; Precautionary principle; Residual risk; Risk communication; Risk epistemology; Risk management; Well founded suspicion

Indexed keywords

AMBIGUITY; ARTICLE; DRUG APPROVAL; DRUG SAFETY; ETHNICITY; HUMAN RIGHTS; INDIVIDUALITY; INTERPERSONAL COMMUNICATION; MEDICAL ETHICS; PHARMACEUTICAL CARE; PRODUCT DEVELOPMENT; RISK BENEFIT ANALYSIS; RISK MANAGEMENT; RISK REDUCTION;

EID: 77957724370     PISSN: 13698575     EISSN: 14698331     Source Type: Journal    
DOI: 10.1080/13698575.2010.509493     Document Type: Article
Times cited : (8)

References (38)
  • 1
    • 31144457948 scopus 로고    scopus 로고
    • Risking public safety: Experts, the medical profession and 'acceptable' drug injury
    • Abraham, J. and Davis, C., 2005. Risking public safety: Experts, the medical profession and 'acceptable' drug injury. Health, risk & society, 7 (4), 379-395.
    • (2005) Health, Risk & Society , vol.7 , Issue.4 , pp. 379-395
    • Abraham, J.1    Davis, C.2
  • 2
    • 0034828153 scopus 로고    scopus 로고
    • Trading risks for markets: The international harmonization of pharmaceutical regulation
    • Abraham, J. and Reed, T., 2001. Trading risks for markets: The international harmonization of pharmaceutical regulation. Health, risk & society, 3 (1), 113-128.
    • (2001) Health, Risk & Society , vol.3 , Issue.1 , pp. 113-128
    • Abraham, J.1    Reed, T.2
  • 3
    • 77957739262 scopus 로고
    • Gesetz ü ber den Verkehr mit Arzneimitteln
    • Arzneimittelgesetz, August 24 august, 1976 (Bundesgesundheitsblat, I p. 2445), 01.01.1978
    • Arzneimittelgesetz. Gesetz ü ber den Verkehr mit Arzneimitteln. 1976. vom 24. August 24 august, 1976 (Bundesgesundheitsblat, I p. 2445). In force since 01.01.1978.
    • (1976) In Force Since , vol.24
  • 7
    • 14844339792 scopus 로고    scopus 로고
    • Eine Untersuchung über die materiell- und verfahrens-, insbesondere beweisrechtlichen Probleme des Arzneimittelhaf-tungsrechts. Baden-Baden: Nomos
    • Besch, V., 2000. Produkthaftung für fehlerhafte Arzneimittel. Eine Untersuchung über die materiell- und verfahrens-, insbesondere beweisrechtlichen Probleme des Arzneimittelhaf-tungsrechts. Baden-Baden: Nomos.
    • (2000) Produkthaftung Für Fehlerhafte Arzneimittel
    • Besch, V.1
  • 8
    • 0030876713 scopus 로고    scopus 로고
    • From causality assessment to product labelling
    • Buckingham Stephens, M.D., 1997. From causality assessment to product labelling. Drug information journal, 31, 849-857.
    • (1997) Drug Information Journal , vol.31 , pp. 849-857
    • Buckingham, S.M.D.1
  • 9
    • 0029816912 scopus 로고    scopus 로고
    • Cancer: Science and society and the communication of risk
    • Calman, K.C., 1996. Cancer: Science and society and the communication of risk. British Medical Journal, 313, 799-802.
    • (1996) British Medical Journal , vol.313 , pp. 799-802
    • Calman, K.C.1
  • 10
    • 77957745868 scopus 로고    scopus 로고
    • Speech acts in artificial agent communication
    • In: A. Giacalone Ramat, E. Rigotti, and A. Rocci, Milano: Franco Angeli
    • Colombetti, M., Fornara, N., and Verdicchio, M., 2003. Speech acts in artificial agent communication. In: A. Giacalone Ramat, E. Rigotti, and A. Rocci, eds. Linguistica e Nuove Professioni. Milano: Franco Angeli.
    • (2003) Linguistica E Nuove Professioni
    • Colombetti, M.1    Fornara, N.2    Verdicchio, M.3
  • 12
    • 39049169747 scopus 로고    scopus 로고
    • From drug crises to regulatory change: The mediation of expertise
    • Demortain, D., 2008. From drug crises to regulatory change: The mediation of expertise. Health, risk & society, 10 (1), 37-51.
    • (2008) Health, Risk & Society , vol.10 , Issue.1 , pp. 37-51
    • Demortain, D.1
  • 13
    • 77957726238 scopus 로고    scopus 로고
    • Arzneimittelrecht als Sicherheitsrecht - Zugleich ein Beitrag zur Rechtfertigung von Freiheitsbeschränkungen
    • Dettling, H.-U., 2005. Arzneimittelrecht als Sicherheitsrecht - Zugleich ein Beitrag zur Rechtfertigung von Freiheitsbeschränkungen. Pharma Recht, 4, 162-173.
    • (2005) Pharma Recht , vol.4 , pp. 162-173
    • Dettling, H.-U.1
  • 15
    • 77957724648 scopus 로고
    • im Rechtsstaat: zum Wandel der Dogmatik im öffentlichen Recht, insbesondere am Beispiel der Arzneimittelüberwachung. Tü bingen: Moh
    • Di Fabio, U., 1994. http://www.ub.uni-bielefeld.de/netacgi/nph-brs?s171/4th(risikoentschei dungenthORthrisik%F6ntscheidungen)&SECT51/4COOP&SECT61/4HITOFF&SECT71/4OPACONE&d1/4COOP&p1/41&u1/4/index_main.htm&r1/42&f1/4G&SECT41/4AND&l1/450-h0#h0 http://www.ub.uni-bielefeld.de/netacgi/nph-brs?s171/4th(risikoentscheidungenthORthrisik%F6ntscheidungen)&SECT51/4COOP&SECT61/4HITOFF&SECT71/4OPACONE&d1/4COOP&p1/41&u1/4/index_main.htm&r1/42&f1/4G&SECT41/4AND&l1/450-h2#h2Risikoentscheidungen im Rechtsstaat: zum Wandel der Dogmatik im öffentlichen Recht, insbesondere am Beispiel der Arzneimittelüberwachung. Tü bingen: Mohr.
    • (1994)
    • Di Fabio, U.1
  • 17
    • 33749810267 scopus 로고
    • Liability for pharmaceutical products: A critique of the 'Learned Intermediary Theory'
    • Ferguson, P.R., 1992. Liability for pharmaceutical products: A critique of the 'Learned Intermediary Theory'. Oxford journal of legal studies, 12 (1), 59-82.
    • (1992) Oxford Journal of Legal Studies , vol.12 , Issue.1 , pp. 59-82
    • Ferguson, P.R.1
  • 18
    • 34248567216 scopus 로고    scopus 로고
    • Charta der Patientenrechte. Baden-Baden: Nomos. Hart, D., 1998. Zum Management von Arzneimittelrisiken durch Ärzte und Unternehmen -Rechtsverfassung, Sozio-Psychologie, Empirie
    • In: V. Preuss, ed.,.Heidelberg: Roland Asanger
    • Francke, R. and Hart, D., 1998. Charta der Patientenrechte. Baden-Baden: Nomos. Hart, D., 1998. Zum Management von Arzneimittelrisiken durch Ärzte und Unternehmen -Rechtsverfassung, Sozio-Psychologie, Empirie. In: V. Preuss, ed. Risikoanalysen. Ü ber den Umgang mit Gesundheits- und Umweltgefahren. Vol. 2.Heidelberg: Roland Asanger, 165-203.
    • (1998) Risikoanalysen. Ü Ber Den Umgang Mit Gesundheits- Und Umweltgefahren , vol.2 , pp. 165-203
    • Francke, R.1    Hart, D.2
  • 19
    • 14844345356 scopus 로고    scopus 로고
    • Arzneimittelinformation zwischen Sicherheits - und Arzthaftungsrecht. Fach-und Gebrauchsinformation, Ärztliche AufklÄrung und Pflichtverletzung
    • Hart, D., 2003. Arzneimittelinformation zwischen Sicherheits - und Arzthaftungsrecht. Fach-und Gebrauchsinformation, Ärztliche AufklÄrung und Pflichtverletzung. MedizinRecht, 11, 603-609.
    • (2003) MedizinRecht , vol.11 , pp. 603-609
    • Hart, D.1
  • 20
    • 14844355697 scopus 로고    scopus 로고
    • Die Nutzen/Risiko-AbwÄgung im Arzneimittelrecht. Ein Element des Health Technology Assessment [1]
    • Hart, D., 2005. Die Nutzen/Risiko-AbwÄgung im Arzneimittelrecht. Ein Element des Health Technology Assessment [1]. Bundesgesundheitsblatt-Gesundheitsforschung- Gesund-heitsschutz, 48, 204-214.
    • (2005) Bundesgesundheitsblatt-Gesundheitsforschung- Gesund-heitsschutz , vol.48 , pp. 204-214
    • Hart, D.1
  • 21
    • 77957724795 scopus 로고    scopus 로고
    • Risikodiskurs und Pharmastandort Deutschland
    • In: D. Hart, W. Kemnitz, and C. Schnieders, eds., Baden Baden: Nomos
    • Hartmann-Besche, W., 1998. Risikodiskurs und Pharmastandort Deutschland. In: D. Hart, W. Kemnitz, and C. Schnieders, eds. Arzneimittelrisiken: Kommunikation und Rechtsver-fassung. Baden Baden: Nomos, 121-128.
    • (1998) Arzneimittelrisiken: Kommunikation Und Rechtsver-fassung , pp. 121-128
    • Hartmann-Besche, W.1
  • 22
    • 8944227048 scopus 로고    scopus 로고
    • Variability in risk of gastrointestinal complications with individual non-steroidal anti-inflammatory drugs: Results of a collaborative meta-analysis
    • Henry, D., et al., 1996. Variability in risk of gastrointestinal complications with individual non-steroidal anti-inflammatory drugs: Results of a collaborative meta-analysis. BMJ, 312 (7046), 1563-1566.
    • (1996) BMJ , vol.312 , Issue.7046 , pp. 1563-1566
    • Henry, D.1
  • 23
    • 34447555783 scopus 로고    scopus 로고
    • Current assessment of risk-benefit by regulators: Is it time to introduce decision analyses?
    • Hughes, D.A., Bayoumi, A.M., and Pirmohamed, M., 2007. Current assessment of risk-benefit by regulators: Is it time to introduce decision analyses? Clinical pharmacology & therapeutics, 82 (2), 123-127.
    • (2007) Clinical Pharmacology & Therapeutics , vol.82 , Issue.2 , pp. 123-127
    • Hughes, D.A.1    Bayoumi, A.M.2    Pirmohamed, M.3
  • 25
    • 33646919559 scopus 로고    scopus 로고
    • Systematic review and meta-analysis of ethnic differences in risks of adverse reactions to drugs used in cardiovascular medicine
    • Doi: 10.1136/bmj.38803.528113.55 (published 5 May 2006)
    • McDowell, S.E., Coleman, J.J., and Ferner, R.E., 2006. Systematic review and meta-analysis of ethnic differences in risks of adverse reactions to drugs used in cardiovascular medicine. British Medical Journal. Doi: 10.1136/bmj.38803.528113.55 (published 5 May 2006).
    • (2006) British Medical Journal
    • McDowell, S.E.1    Coleman, J.J.2    Ferner, R.E.3
  • 26
    • 27144502707 scopus 로고    scopus 로고
    • Contact allergy to neomycin sulfate: Rresults of a multifactorial analysis
    • Menezes de Pádua, C.A., et al., 2005. Contact allergy to neomycin sulfate: Rresults of a multifactorial analysis. Pharmacoepidemiology and drug safety, 14, 725-733.
    • (2005) Pharmacoepidemiology and Drug Safety , vol.14 , pp. 725-733
    • de Pádua, M.A.1
  • 27
    • 0031472193 scopus 로고    scopus 로고
    • Causal or casual? The role of causality assessment in pharmacovigilance
    • Meyboom, R.H., et al., 1997. Causal or casual? The role of causality assessment in pharmacovigilance. Drug safety, 17 (6), 374-389.
    • (1997) Drug Safety , vol.17 , Issue.6 , pp. 374-389
    • Meyboom, R.H.1
  • 28
    • 77957732478 scopus 로고    scopus 로고
    • Das Verbot bedenklicher Arzneimittel
    • Baden-Baden: Nomos
    • Räpple, T., 1998. Das Verbot bedenklicher Arzneimittel. Eine Kommentierung zu x5 AMG. Baden-Baden: Nomos.
    • (1998) Eine Kommentierung Zu X5 AMG
    • Räpple, T.1
  • 30
    • 84927106824 scopus 로고    scopus 로고
    • Charting a sustainable path for the twenty-first century pharmaceutical industry
    • In: M.A. Santoro and T.M. Gorrie, eds., Cambridge: Cambridge University Press
    • Santoro, M., 2005. Charting a sustainable path for the twenty-first century pharmaceutical industry. In: M.A. Santoro and T.M. Gorrie, eds. Ethics and the pharmaceutical industry. Cambridge: Cambridge University Press.
    • (2005) Ethics and The Pharmaceutical Industry
    • Santoro, M.1
  • 32
    • 77957723904 scopus 로고
    • Risikoabschätzungen bei Arzneimittelsicherheitsentscheidungen aus medizinischer Sicht
    • Schönhöfer, P., 1993. Risikoabschätzungen bei Arzneimittelsicherheitsentscheidungen aus medizinischer Sicht. Damm/Hart, 95-107.
    • (1993) Damm/Hart , pp. 95-107
    • Schönhöfer, P.1
  • 34
    • 12644290441 scopus 로고
    • Populations at risk: Predicting and preventing drug-induced disease
    • Spielberg, S.P., 1993. Populations at risk: Predicting and preventing drug-induced disease. Pharmacology and drug safety, (2), 31-36.
    • (1993) Pharmacology and Drug Safety , Issue.2 , pp. 31-36
    • Spielberg, S.P.1
  • 36
    • 34447561715 scopus 로고    scopus 로고
    • Quantitative decision analysis: A work in progress
    • Temple, R., 2007. Quantitative decision analysis: A work in progress. Clinical pharmacology & therapeutics, 82 (2), 127-130.
    • (2007) Clinical Pharmacology & Therapeutics , vol.82 , Issue.2 , pp. 127-130
    • Temple, R.1


* 이 정보는 Elsevier사의 SCOPUS DB에서 KISTI가 분석하여 추출한 것입니다.