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1
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77955639773
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Directive 2001/20/EC of the European Parliament and of the Council of 4 April 2001 on the approximation of the laws, regulations and administrative provisions of the Member States relating to the implementation of good clinical practice in the conduct of clinical trials on medicinal products for human use
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European Parliament, L 121/34-44
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European Parliament (2001) Directive 2001/20/EC of the European Parliament and of the Council of 4 April 2001 on the approximation of the laws, regulations and administrative provisions of the Member States relating to the implementation of good clinical practice in the conduct of clinical trials on medicinal products for human use. Official Journal of the European Communities 1-52001, L 121/34-44.
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(2001)
Official Journal of The European Communities 1-52001
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2
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77955613158
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Decreto Legislativo 24 Giugno 2003 n. 211: Attuazione della Direttiva 2001/20/C relativa all'appli-cazione della buona pratica clinica nell'esecuzione delle sperimentazioni cliniche di medicinali per uso clinico
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Ministero della Salute della Repubblica Italiana
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Ministero della Salute della Repubblica Italiana (2003) Decreto Legislativo 24 Giugno 2003 n. 211: Attuazione della Direttiva 2001/20/C relativa all'appli-cazione della buona pratica clinica nell'esecuzione delle sperimentazioni cliniche di medicinali per uso clinico. Supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale n.184 del 9/8/2003.
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(2003)
Supplemento Ordinario Alla Gazzetta Ufficiale N.184 Del 9/8/2003
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3
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77955626549
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Decreto ministeriale 17 dicembre 2004: Prescrizioni e condizioni di carattere generale, relative all'esecuzione delle sperimentazioni cliniche dei medicinali, con particolare riferimento a quelle ai fini del miglioramento della pratica clinica
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Ministero della Salute della Repubblica Italiana, Gazzetta Ufficiale n. 43 del 22/2/2005
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Ministero della Salute della Repubblica Italiana (2004) Decreto Ministeriale 17 Dicembre 2004: Prescrizioni e condizioni di carattere generale, relative all'esecuzione delle sperimentazioni cliniche dei medicinali, con particolare riferimento a quelle ai fini del miglioramento della pratica clinica, quale parte integrante dell'assistenza sanitaria. Gazzetta Ufficiale n. 43 del 22/2/2005.
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(2004)
Quale Parte Integrante Dell'assistenza Sanitaria
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56749091918
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Impact of recent legislative bills regarding clinical research on Italian ethics committee activity
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Porcu L, Poli D, Torri V, Rulli E, Di Tullio MC, et al. (2008) Impact of recent legislative bills regarding clinical research on Italian ethics committee activity. J Med Ethics 34: 747-750.
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(2008)
J Med Ethics
, vol.34
, pp. 747-750
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Porcu, L.1
Poli, D.2
Torri, V.3
Rulli, E.4
di Tullio, M.C.5
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6
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77955630025
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Detailed guidance for the request for authorisation of a clinical trial on a medicinal product for human use to the competent authorities, notification ofsubstantial amendments and declaration of the end of the trial
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European Parliament, Available
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European Parliament (2005) Detailed guidance for the request for authorisation of a clinical trial on a medicinal product for human use to the competent authorities, notification ofsubstantial amendments and declaration of the end of the trial. Available: http://ec.europa.eu/enterprise/sectors/pharmaceuticals/files/eudralex/vol-10/11_ca_14-2005_en.pdf.
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(2005)
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7
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77951780471
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Detailed guidance on the application format and documentation to be submitted in an application for an ethics committee opinion on the clinical trial on medicinal products for human use
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European Parliament, Available
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European Parliament (2006) Detailed guidance on the application format and documentation to be submitted in an application for an Ethics Committee opinion on the clinical trial on medicinal products for human use. Available: http://ec.europa.eu/enterprise/sectors/pharmaceuticals/files/eudralex/vol-10/12_ec_guideline_20060216_en.pdf.
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(2006)
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9
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77955611616
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Decreto ministeriale 21 dicembre 2007: Modalitá di inoltro della richiesta di autorizzazione altautorita competente, per la comunicazione di emendamenti sostanziali e la dichiarazione di conclusione della sperimentazione clinica e per la richiesta di parere al comitato etico
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Ministero della Salute della Repubblica Italiana
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Ministero della Salute della Repubblica Italiana (2007) Decreto Ministeriale 21 Dicembre 2007: Modalitá di inoltro della richiesta di autorizzazione alTAutorita competente, per la comunicazione di emendamenti sostanziali e la dichiarazione di conclusione della sperimentazione clinica e per la richiesta di parere al comitato etico. Supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale n. 53 del 3/3/2008.
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(2007)
Supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale n. 53 del 3/3/2008
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33750591807
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Invisible barriers to clinical trials: The impact of structural, infrastructural, and procedural barriers to opening oncology clinical trials
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Dilts DM, Sandler AB (2006) Invisible barriers to clinical trials: The impact of structural, infrastructural, and procedural barriers to opening oncology clinical trials. J Clin Oncol 24: 4545-4552.
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(2006)
J Clin Oncol
, vol.24
, pp. 4545-4552
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Dilts, D.M.1
Sandler, A.B.2
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12
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64649092129
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Steps and Time to Process Clinical Trials at the Cancer Therapy Evaluation Program
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Dilts DM, Sandler AB, Cheng SK, Crites JS, Ferranti LB, et al. (2009) Steps and Time to Process Clinical Trials at the Cancer Therapy Evaluation Program. J Clin Oncol 27: 1761-1766.
-
(2009)
J Clin Oncol
, vol.27
, pp. 1761-1766
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-
Dilts, D.M.1
Sandler, A.B.2
Cheng, S.K.3
Crites, J.S.4
Ferranti, L.B.5
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13
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40949108412
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Specific barriers to the conduct of randomised trials
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Duley L, Antman K, Arena J, Avezum A, Blumenthal M, et al. (2008) Specific barriers to the conduct of randomised trials. Clinical Trials 5: 40-48.
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(2008)
Clinical Trials
, vol.5
, pp. 40-48
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Duley, L.1
Antman, K.2
Arena, J.3
Avezum, A.4
Blumenthal, M.5
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14
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77956401725
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Equipoise Lost: Ethics, Costs, and the Regulation of Cancer Clinical Research
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Available
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Stewart DJ, Whitney SN, Kurzrock R (2010) Equipoise Lost: Ethics, Costs, and the Regulation ofCancer Clinical Research. J Clin Oncol, Available: http://jco.ascopubs.org/cgi/doi/10.1200/JCO.2009.27.5404.
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(2010)
J Clin Oncol
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Stewart, D.J.1
Whitney, S.N.2
Kurzrock, R.3
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