Validation procedure of biochemical parameters in a gasometer. Application to the flexible scope in the standard ISO 15189;Procedimiento de validación de magnitudes bioquímicas en un gasómetro. Aplicación al alcance flexible en la Norma ISO 15189

Revista del Laboratorio Clinico

Volumn 3, Issue 2, 2010, Pages 58-62

  Bernabeu Andreu, Francisco A ^a   Corcho Robleda, M A ^a   Redondo Fernández, Mauricio ^b   Sivera Monzó, Liliana ^a   Coca Martín, M Carmen ^a   Arribas Gómez, Ignacio ^a  

^a HOSPITAL UNIVERSITARIO PRÍNCIPE DE ASTURIAS   (Spain)

^b Grupo ACMS Consultores   (Spain)

Author keywords

EP 9; Flexible scope; Gasometer; ISO 15189; Validation

Indexed keywords

GLUCOSE; HEPARIN; LACTIC ACID; LITHIUM; POTASSIUM; SODIUM;

ACCREDITATION; ANALYZER; ARTICLE; BIOCHEMISTRY; BLOOD ANALYSIS; BLOOD SAMPLING; CONTROLLED STUDY; HUMAN; INTERNAL BIAS; MAJOR CLINICAL STUDY; QUALITY CONTROL; STANDARD; VALIDATION STUDY;

EID: 77952552724     PISSN: 18884008     EISSN: 19890389     Source Type: Journal    
DOI: 10.1016/j.labcli.2010.02.001     Document Type: Article

References (14)

1. NCSL International 2995 Wilderness Place, Suite 107 Boulder, CO 80301-5404 USA. [consultado 31/1/2008]. Disponible en: http://www.ncsli.org/accreditation/Laboratory_Accreditation.PDF.
2. IAF-ILAC-ISO/CASCO joint working group on image and integrity of conformity assessment December 2002. [consultado 22/1/2008]. Disponible en: http://www.iso.org/iso/iaf_ilac_communique.pdf)-ISO IAF/ILAC JWG/12.
3. Huisman W. Implementation of ISO 15189 in european countries-present situation and some items for harmonisation in the future. Clin Chem Lab Med 47 (2009) S28
4. Laboratorios de ensayo: acreditación para categorías de ensayo NT-18 Rev. 1 Junio 2004. [consultado 31/1/2008]. Disponible en: http://www.enac.es/web/enac/documentos-descarga?p_p_id=DOCUMENTOS_PORTLET_WAR_documentos&p_p_action=1&p_p_state=normal&p_p_mode=view&p_p_col_id=column-2&p_p_col_pos=1&p_p_colcount=2&_DOCUMENTOS_PORTLET_WAR_documentos__spage=%2FverDocumentos.do&_DOCUMENTOS_PORTLET_WAR_documentos__sorig=%2FverDocumentos.do.
5. EA requirements for the accreditation of flexible scopes. EA-2/15-Rev 00 Julio 2008. [consultado 18/9/2009]. Disponible en: http://www.eurolab.org/docs/EA/EA-2_15.pdf.
6. EA position paper on the description of scopes of accreditation of medical laboratories. EA-4/17-Rev 00 Diciembre 2008. [consultado 18/9/2009]. Disponible en: http://www.renar.ro/modules/accprocess/accprocess/Doc%20EA/EA-Series%204%20Ghiduri%20pentru%20Laboratoare/EA-4-17%20Domeniu%20acreditare%20laboratoare%20medicale.pdf
7. NCCLS. Method comparison and bias estimation using patient samples; approved guideline-second edition. NCCLS document EP9-A2 (ISBN 1-56238-472-4) NCCLS, 940 West Valley Road, Suite 1400, Wayne, Pennsylvania 19087 USA, 2002.
8. In: Beyer W.H. (Ed). CRC standard probability and statistics tables and formulae (1991), CRC Press, Boca Raton Florida
9. Hald A. Statistical theory with engineering applications (1959), Wiley Interscience, Nueva York
10. Alcance de la acreditación del Laboratorio de Urgencias del Servicio de Análisis Clínicos del Hospital Universitario Príncipe de Asturias. [consultado 29/10/2009]. Disponible en: http://www.enac.es./web/enac/buscador?p_p_id=BIBLIO&p_p_action=0&p_p_state=normal&p_p_mode=view&p_p_col_id=column-2&p_p_col_pos=1&p_p_col_count=2&_BIBLIO_struts_action=%2Fext%2Fbiblio%2Fview&_BIBLIO_folderId=112.
11. Harff G.A., Janssen W.C., and Rooijakkers M.L. Evaluation of the radiometer whole blood glucose measuring system, EML 105. Eur J Clin Chem Clin Biochem 35 (1997) 241-242
12. Couck P., Ghys T., Van Gastel E., Van Coillie M., Gorus F., and Gerlo E. Preliminary performance evaluation of blood gas analyzers. Clin Chem Lab Med 44 (2006) 1030-1034
13. Van Gammeren A.J., Van Gool N., De Groot M.J., and Cobbaert C.M. Analytical performance evaluation of the Cobas 6000 analyzer-special emphasis on trueness verification. Clin Chem Lab Med 46 (2008) 863-871
14. Prieto L., Lamarca R., and Casado A. La evaluación de la fiabilidad en las observaciones clínicas: el coeficiente de correlación intraclase. Med Clín 110 (1998) 142-145