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Volumn 19, Issue 4-5, 2009, Pages 373-379

Regulatory aspects of cellular therapy product in Europe: JACIE accreditation in a processing facility

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CELLULAR THERAPY; GOOD MANUFACTURING PRACTICES; MANAGEMENT QUALITY SYSTEMS; MEDICAL PROFESSIONALS; PROCESSING FACILITIES; PROGENITOR CELL; REGULATORY ASPECTS; STEM CELL TRANSPLANTATION;

EID: 77049083886     PISSN: 09592989     EISSN: None     Source Type: Journal    
DOI: 10.3233/BME-2009-0602     Document Type: Review
Times cited : (12)

References (11)
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    • Arrêté du 3 février 2000 relative au contenu des dossiers d'autorisation, de renouvellement et de modification de l'autorisation des établissements ou organismes exerçant des activités de préparation, de conservation, de distribution et de cession de cellules et de produits de thérapies génique et cellulaire qui ne constituent pas des spécialités pharmaceutiques ou d'autres médicaments fabriqués industriellement (JORF, n?84 du 9 avril 2003, p. 6274, texte n?16)
    • Arrêté du 3 février 2000 relative au contenu des dossiers d'autorisation, de renouvellement et de modification de l'autorisation des établissements ou organismes exerçant des activités de préparation, de conservation, de distribution et de cession de cellules et de produits de thérapies génique et cellulaire qui ne constituent pas des spécialités pharmaceutiques ou d'autres médicaments fabriqués industriellement (JORF, n?84 du 9 avril 2003, p. 6274, texte n?16).
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    • Arrêté du 16 décembre 1998 portant homologation des règles de bonnes pratiques relatives au prélèvement, au transport, à la transformation, y compris la conservation, des cellules souches hématopoïétiques issues du corps humain et des cellules mononucléées sanguines utilisées à des fins thérapeutiques (JORF, n?302, du 30 décembre 1998, p. 19824)
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    • Commission Directive 2006/86/EC of 24 October 2006 implementing Directive 2004/23/EC of the European Parliament and of the Council as regards traceability requirements, notification of serious adverse reactions and events and certain technical requirements for the coding, processing, preservation, storage and distribution of human tissues and cells
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    • Décret 2006-73 du 24 janvier 2006 relatif aux activités de soins faisant l'objet d'un schéma interrégional d'organisation sanitaire prévu à l'article L. 6121-4 du code de la santé publique (JORF, n?22, du 26 janvier 2006, p. 1312, texte n?29)
    • Décret 2006-73 du 24 janvier 2006 relatif aux activités de soins faisant l'objet d'un schéma interrégional d'organisation sanitaire prévu à l'article L. 6121-4 du code de la santé publique (JORF, n?22, du 26 janvier 2006, p. 1312, texte n?29).
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* 이 정보는 Elsevier사의 SCOPUS DB에서 KISTI가 분석하여 추출한 것입니다.