Chromatographic methods validation for analysis of small molecules in biological matrices;Validação em métodos cromatográficos para análises de pequenas moléculas em matrizes biológicas

Quimica Nova

Volumn 32, Issue 4, 2009, Pages 1021-1030

  Cassiano, Neila Maria ^a   Barreiro, Juliana Cristina ^a   Martins, Lúcia Regina Rocha ^a   Oliveira, Regina Vincenzi ^a   Cass, Quezia Bezerra ^a  

^a FEDERAL UNIVERSITY OF SÃO CARLOS   (Brazil)

Author keywords

Bioanalytical method validation; Chromatography; Figures of merit

Indexed keywords

EID: 67651108972     PISSN: 01004042     EISSN: 16787064     Source Type: Journal    
DOI: 10.1590/s0100-40422009000400033     Document Type: Article

References (55)

1. United States Food and Drug Administration (US-FDA); Guidance for Industry, Bioanalytical Method Validation, 2001.
2. Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA); Guia para Validação de Métodos Analíticos e Bioanalíticos, Resolução RE n° 899 de 29/05/2003.
3. Official Journal of the European Communities (OJEC); Implementing Council Directive 96/23/EC concerning the performance of analytical methods and the interpretation of results, 08/2002.
4. Bansal, S.; DeStefano, A.; AAPS J. 2007, 9, E109.
5. Shah, V. P.; AAPS J. 2007, 9, E43.
6. Peters, F. T.; Drummer, O. H.; Musshoff, F.; For. Sci. Int. 2007, 165, 216.
7. Peters, F. T.; Maurer, H. H.; Accred. Qual. Assur. 2002, 7, 441.
8. Hartmann, C.; Smeyers-Verbeke, J.; Massart, D. L.; McDowall, R. D.; J. Pharm. Biomed. Anal. 1998, 17, 193.
9. Bressolle, F.; Bromet-Petit, M.; Audran, M.; J. Chromatogr., B: Anal. Technol. Biomed. Life Sci. 1996, 686, 3.
10. Dadgar, D.; Burnett, P. E.; Choc, M. G.; Gallicano, K.; Hooper, J. W.; J. Pharm. Biomed. Anal. 1995, 13, 89.
11. Lang, J. R.; Bolton, S.; J. Pharm. Biomed. Anal. 1991, 5, 357.
12. Buick, A. R.; Doig, M. V.; Jeal, S. C.; Land, G. S.; McDowall; R. D.; J. Pharm. Biomed. Anal. 1990, 8, 629.
13. Causón, R.; J. Chromatogr., B: Anal. Technol. Biomed. Life Sci. 1997, 689, 175.
14. Dadgar, D.; Burnett, P. E.; J. Pharm. Biomed. Anal. 1995, 14, 23.
15. Shah, V. P.; Midha, K. K.; Dighe, S.; McGilveray, I. J.; Skelly, J. P.; Yacobi, A.; Layloff, T.; Viswanatham, C. T.; Cook, C. E.; McDowall, R. D.; Pittman, K. A.; Spector, S.; Pharm. Res. 1992, 9, 588.
16. Hill, H. M.; Chromatographia 2000, 52, 65.
17. Matuszewski, B. K.; Constanzer, M. L.; Chavez-Eng, C. M.; Anal. Chem. 2003, 75, 3019.
18. Tang, L.; Kebarle, P.; Anal. Chem. 1991, 63, 2709.
19. Taylor, P. J.; Clin. Biochem. 2005, 38, 328.
20. King, R.; Bonfiglio, R.; Fernandez-Metzler, C.; Miller-Stein, C.; Olah, T.; J. Am. Soc. Mass Spectrom. 2000, 11, 942.
21. Crotti, A. E. M.; Vessechi, R.; Lopes, J. L. C.; Lopes, N. P.; Quim. Nova 2006, 2, 287.
22. Bonfiglio, R.; King, R. C.; Olah, T. V.; Merkle, K.; Rapid Commun. Mass Spectrom. 1999, 13, 1175.
23. Viswanathan, C. T.; Bansal; S.; Booth, B.; DeStefano, A. J.; Rose, M. J.; Sailstad, J.; Shah, V. P.; Skelly, J. P.; Swann, P. G.; Weiner, R.; AAPS J. 2007, 9, E30.
24. Souverain, S.; Rudaz, S.; Veuthey, J. L; J. Chromatogr., A 2004, 1058, 61.
25. Georgi, K.; Boos, K. S.; Chromatographia 2006, 63, 523.
26. Wang, Z.; Wen, J.; He, Y.; J. Pharm. Biomed. Anal. 2007, 45, 145.
27. Cass, Q. B.; Degani, A. L. G.; Cassiano, N. M.; Pedrazolli Jr., J.; J. Chromatogr., B: Anal. Technol. Biomed. Life Sci. 2002, 766, 153.
28. Cass, Q. B.; Lima, V. V.; Oliveira, R. V.; Cassiano, N. M.; Degani, A. L.; Pedrazzoli Jr., J.; J. Chromatogr., B: Anal. Technol. Biomed. Life Sci. 2003, 798, 275.
29. Xu, R. N.; Fan. L.; Rieser, M. J.; El-Shourbagy, T. A.; J. Pharm. Biomed. Anal. 2007, 44, 342.
30. Rogatsky, E.; Stein, D.; J. Am. Soc. Mass Spectrom. 2005, 16, 1757.
31. Ribani, M.; Bottoli, C. B. G.; Collins, C. H.; Jardim, I. C. S. F.; Melo, L. F. C.; Quim. Nova 2004, 27, 771.
32. Cuadros-Rodríguez, L.; Gámiz-Gracia, L.; Almansa-López, E. M.; Bosque-Sendra, J. M.; Trends Anal. Chem. 2001, 20, 620.
33. Cass, Q. B.; Galatti, T. F.; J.Pharm. Biomed. Anal. 2008, 46, 937.
34. Cass, Q. B.; Gomes, R. F.; Calafatti, S. A.; Pedrazolli Jr, J.; J. Chromatogr., A 2003, 987, 235.
35. Ellison, S. L. R.; Thompson, M.; Analyst 2008, 133, 992.
36. Almeida, A. M.; Castel-Branco, M. M.; Falcão, A. C.; J. Chromatogr., B; Anal. Technol. Biomed. Life Sci. 2002, 774, 215.
37. Singtoroj, T.; Taming, J.; Annerberg, A.; Ashton, M.; Bergqvist, Y.; White, N. J.; Lindegarfh, N.; Day, N. P. J.; J. Pharm. Biomed. Anal. 2006, 41, 219.
38. a ed., Ed. da UNICAMP: Campinas-SP, 2007.
39. Chui, Q. S.; Zucchini, R. R.; Lichtig, J.; Quim. Nova 2001, 24, 374.
40. Ribeiro, F. A. L.; Ferreira, M. M. C.; Morano, S. C.; Silva, L. R.; Schneider, R. P.; Quim. Nova 2008, 31, 164.
41. Custódio, R.; Andrade, J. C.; Augusto, F.; Quim. Nova 1997, 20, 219.
42. Pimentel, M. F.; Barros Neto, B.; Quim. Nova 1996, 19, 268.
43. Kohler, M.; Haerdi, W.; Chrosten, P.; Veuthey, J. L.; Trends Anal. Chem. 1997, 16, 475.
44. Shabir, G. A.; J. Chromatogr., A 2003, 987, 57
45. International Conference on Harmonization (ICH); Guidance for Industry Q2A: Text on Validation of Analytical Procedures, 1995.
46. Beltrame, F. L.; Rodrigues Filho, E.; Barros, F. A. P.; Cortez, D. A. G.; Cass, Q. B.; J. Chromatogr., A 2006, 1119, 257.
47. Oliveira, R. V.; Cass, Q. B., J. Agric. Food Chem. 2006, 54, 1180.
48. Oliveira, R. V. De Pietto, A. C. Cass, Q. B.; Talanta 2007, 71, 1233.
49. Shah, V. P.; Midha, K. K.; Findlay, J. W.; Hill, H. M.; Hulse, J. D.; McGilveray, I. J.; McKay, G.; Miller, K. J.; Patnaik, R. N.; Powell, M. L.; Tonelli, A.; Viswanatham, C. T.; Yacobi, A.; Pharm. Res. 2000, 17, 1551.
50. Wieling, J.; Hendriks, G.; Tamminga, W. J.; Hempenius, J.; Mensink, C. K.; Oosterhuis, B.; Jonkman, J. H.; J. Chromatogr., A 1996, 730, 381.
51. Brodie, R. R.; Hill, H. M.; Chromatographia 2002, 55, S-91.
52. Pereira, A. V.; Cass, Q. B.; J. Chromatogr., B: Anal. Technol. Biomed. Life Sci. 2005, 826, 139.
53. Massaroti, P.; Cassiano, N. M.; Duarte, L. F.; Campos, D. R.; Marchioretto, M. A. M.; Bernasconi, G.; Calafatti, S. A.; Barros, F. A. P.; Meurer, E. C.; Pedrazzoli Jr., J.; J. Pharm. Pharmaceut. Sei 2005, 8, 340.
54. Massaroti, P.; Moraes, L. A. B.; Marchioretto, M. A. M.; Cassiano, N. M.; Bemasconi, G.; Calafatti, S. A.; Barros, F. A. P.; Meurer, E. C.; Pedrazzoli Jr., J.; Anal. Bioanal Chem. 2005, 382, 1049.
55. Vander-Heyden, Y.; Nijhuis, A.; Smeyers-Verbeke, J.;Vandeginste, B. G. M.; Massart, D. L.; J. Pharm. Biomed. Anal. 2001, 24, 723.