메뉴 건너뛰기




Volumn 63, Issue 4, 2008, Pages 311-319

Generics and substitution modalities: Proposed methods for the evaluation of equivalence, traceability and pharmacovigilance reporting;Génériques et modalités de substituabilité: Propositions de méthodes pour évaluer l'équivalence, la traçabilité et le relevȩ de pharmacovigilance

(18)  Lamarque, Véronique a   Merle, Louis b   Demarez, Jean Paul c   Bagheri, Haleh d   Biraben, Arnaud e   Jean Paul Fagot, f   Hamel, Jean Dominique f   Kreft Jaïs, Carmen f   Haramburu, Françoise g   Laroche, Marie Laure h   Le Louet, Hervé i   Martray, Claire j   Mascaro, Jacques f   Pisano, Christian f   Rosilio, Myriam f   Rouby, Franck k   Saint Pierre, Alain l   Singlas, Éric m  

g CRPV   (France)

Author keywords

Biosimilars drugs; Generic drugs; Pharmacovigilance; Substitution; Traceability

Indexed keywords

ERYTHROPOIETIN; GENERIC DRUG; RECOMBINANT ERYTHROPOIETIN;

EID: 55049102430     PISSN: 00405957     EISSN: None     Source Type: Journal    
DOI: 10.2515/therapie:2008044     Document Type: Article
Times cited : (8)

References (19)
  • 2
    • 55049089427 scopus 로고    scopus 로고
    • Article 8 de la convention nationale des médecins généralistes, novembre 1998
    • Article 8 de la convention nationale des médecins généralistes - novembre 1998
  • 3
    • 55049090679 scopus 로고    scopus 로고
    • Arrêté du 11 juillet 2006 portant approbation de la convention nationale organisant les rapports entre les pharmaciens titulaires d'officine et l'assurance maladie. JO du 25.07.2006
    • Arrêté du 11 juillet 2006 portant approbation de la convention nationale organisant les rapports entre les pharmaciens titulaires d'officine et l'assurance maladie. JO du 25.07.2006
  • 4
    • 55049091905 scopus 로고    scopus 로고
    • Arrêté du 30 juin 2006 portant approbation de l'accord national relatif à la fixation d'objectifs de délivrance de spécialités génériques. JO du 25.07.2006
    • Arrêté du 30 juin 2006 portant approbation de l'accord national relatif à la fixation d'objectifs de délivrance de spécialités génériques. JO du 25.07.2006
  • 5
    • 55049122269 scopus 로고    scopus 로고
    • Protocole d'accord interprofessionnel entre les syndicats nationaux de médecins, de pharmaciens et l'UNCAM du 03 mars 2006
    • Protocole d'accord interprofessionnel entre les syndicats nationaux de médecins, de pharmaciens et l'UNCAM du 03 mars 2006
  • 6
    • 55049119730 scopus 로고    scopus 로고
    • Pharmacovigilance des médicaments génériques et apparentés.
    • Laroche ML, Crepin S, Merle L. Pharmacovigilance des médicaments génériques et apparentés. La Lettre du Pharmacologue 2005; 19: 87-94
    • (2005) La Lettre du Pharmacologue , vol.19 , pp. 87-94
    • Laroche, M.L.1    Crepin, S.2    Merle, L.3
  • 8
    • 21344447275 scopus 로고    scopus 로고
    • Generics in antiepileptic drug therapy: What has to be established?
    • Kramer G, Dennig D, Schmidt D, et al. Generics in antiepileptic drug therapy: what has to be established? Akt Neurol 2005; 32: 275-8
    • (2005) Akt Neurol , vol.32 , pp. 275-278
    • Kramer, G.1    Dennig, D.2    Schmidt, D.3
  • 9
    • 0025089582 scopus 로고
    • Assessment: Generic substitution for antiepileptic medication. Report of the therapeutic and technology assessment subcommittee of the American Academy of Neurology
    • no authors listed
    • Assessment: generic substitution for antiepileptic medication. Report of the therapeutic and technology assessment subcommittee of the American Academy of Neurology. Neurology 1990; 10 (11): 1641-3 [no authors listed]
    • (1990) Neurology , vol.10 , Issue.11 , pp. 1641-1643
  • 10
    • 25144464536 scopus 로고    scopus 로고
    • Impacto clínico y económico de los farmacos genéricos en el tratamiento de la epilepsia.
    • Argumosa A, Herranz JL. Impacto clínico y económico de los farmacos genéricos en el tratamiento de la epilepsia. Rev Neurol 2005; 41: 45-9
    • (2005) Rev Neurol , vol.41 , pp. 45-49
    • Argumosa, A.1    Herranz, J.L.2
  • 11
    • 33645034556 scopus 로고    scopus 로고
    • Are there potential problems with generic substitution of antiepileptic drugs? A review of issues
    • Crawford P, Feely M, Guberman A, et al. Are there potential problems with generic substitution of antiepileptic drugs? A review of issues. Seizure 2006; 15:165-76
    • (2006) Seizure , vol.15 , pp. 165-176
    • Crawford, P.1    Feely, M.2    Guberman, A.3
  • 12
    • 34250021143 scopus 로고    scopus 로고
    • Utilisation des médicaments génériques des anti-épileptiques en France : Résultats d'une enquête auprès des neurologues et revue de la littérature.
    • Biraben A, De Toffol B, Semah F, et al. Utilisation des médicaments génériques des anti-épileptiques en France : résultats d'une enquête auprès des neurologues et revue de la littérature. Rev Neurol 2007; 163: 455-61
    • (2007) Rev Neurol , vol.163 , pp. 455-461
    • Biraben, A.1    De Toffol, B.2    Semah, F.3
  • 13
    • 55049134174 scopus 로고    scopus 로고
    • Directive 2004/27/EC du Parlement européen et du Conseil du 31 mars 2004 modifiant la directive 2001/83/EC instituant un code communautaire relatif aux médicaments à usage humain - Journal officiel de l'Union européenne n° L136 du 30/04/2004, pp. 34-57 http://www.europa.eu.int/comm/secretariat_general/sgb/droit_com/pdf/directive/ fr200510.pdf
    • Directive 2004/27/EC du Parlement européen et du Conseil du 31 mars 2004 modifiant la directive 2001/83/EC instituant un code communautaire relatif aux médicaments à usage humain - Journal officiel de l'Union européenne n° L136 du 30/04/2004, pp. 34-57 http://www.europa.eu.int/comm/secretariat_general/sgb/droit_com/pdf/directive/ fr200510.pdf
  • 15
    • 55049106483 scopus 로고    scopus 로고
    • Règlement No 726/2004 du Parlement européen et du conseil du 31 mars 2004 établissant des procédures communautaires pour l'autorisation et la surveillance en ce qui concerne les médicaments à usage humain et à usage vétérinaire, et instituant une Agence européenne des médicaments
    • Règlement No 726/2004 du Parlement européen et du conseil du 31 mars 2004 établissant des procédures communautaires pour l'autorisation et la surveillance en ce qui concerne les médicaments à usage humain et à usage vétérinaire, et instituant une Agence européenne des médicaments
  • 16
    • 55049126525 scopus 로고    scopus 로고
    • Similar biological medicinal product (CHMP/437/04)
    • Similar biological medicinal product (CHMP/437/04)
  • 17
    • 55049099375 scopus 로고    scopus 로고
    • Similar biological medicinal products containing biotechnology-derived proteins as active substance: quality issues EMEA/CHMP/49348/05
    • Similar biological medicinal products containing biotechnology-derived proteins as active substance: quality issues (EMEA/CHMP/49348/05)
  • 18
    • 55049087003 scopus 로고    scopus 로고
    • Similar biological medicinal products containing biotechnology-derived proteins as active substance: non-clinical and clinical issues CHMP/42832/05
    • Similar biological medicinal products containing biotechnology-derived proteins as active substance: non-clinical and clinical issues (CHMP/42832/05)
  • 19
    • 55049092539 scopus 로고    scopus 로고
    • Immunogenicity assessment of biotechnology-derived therapeutic proteins (CHMP/BMWP/14327/06)
    • Immunogenicity assessment of biotechnology-derived therapeutic proteins (CHMP/BMWP/14327/06)


* 이 정보는 Elsevier사의 SCOPUS DB에서 KISTI가 분석하여 추출한 것입니다.