Events and adverse reactions in biovigilance: Descriptive analysis of French national data following a four-year practical experience;Les incidents et effets indésirables de biovigilance : analyse descriptive des données nationales après quatre années de pratique

Transfusion Clinique et Biologique

Volumn 15, Issue 4, 2008, Pages 179-189

  Martiniere K ^a   Lucas, S ^a   Zorzi, P ^a  

^a AFSSAPS   (France)

Author keywords

Adverse reaction; Biovigilance; Cells; Descriptive analysis; Event; Human application; Organs; Tissues

Indexed keywords

ADVERSE OUTCOME; ALERTNESS; ARTICLE; CLINICAL PRACTICE; DATA ANALYSIS; DESCRIPTIVE RESEARCH; EVOLUTION; HEALTH CARE ORGANIZATION; HUMAN; QUANTITATIVE ANALYSIS;

ADVERSE DRUG REACTION REPORTING SYSTEMS; AWARENESS; CELL TRANSPLANTATION; DISEASE NOTIFICATION; FRANCE; HUMANS; PRODUCT SURVEILLANCE, POSTMARKETING; RISK MANAGEMENT; TRANSPLANTATION;

EID: 54149104769     PISSN: 12467820     EISSN: None     Source Type: Journal    
DOI: 10.1016/j.tracli.2008.04.008     Document Type: Article

References (11)

1. Julvez J., and Cohen S. Biovigilance des greffes. Rev Fr Lab (2001) 330
2. Quaranta J.F., and Myx-Staccini A. La biovigilance, une vigilance exercée sur l'utilisation des produits issus du corps humain. Transfus Clin Biol 9 (2002) 144-151
3. o 726/2004.
4. Directive 2004/23/CE du Parlement européen et du Conseil du 31 mars 2004 relative à l'établissement de normes de qualité et de sécurité pour le don, l'obtention, le contrôle, la transformation, la conservation, le stockage et la distribution des tissus et cellules humains.
5. Directive 2006/86/CE de la Commission du 24 octobre 2006, portant application de la directive 2004/23/CE du Parlement européen et du Conseil en ce qui concerne les exigences de traçabilité, la notification des réactions et incidents indésirables graves, ainsi que certaines exigences techniques relatives à la codification, à la transformation, à la conservation, au stockage et à la distribution de tissus et cellules d'origine humaine.
6. Guide de biovigilance (www.afssaps.sante.fr).
7. Rapport annuel d'activités 2006 de l'Agence de la biomédecine.
8. o 35 (www.afssaps.sante.fr).
9. o 31 (www.afssaps.sante.fr).
10. o 38 (www.afssaps.sante.fr).
11. o 39 (www.afssaps.sante.fr).