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1
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0031817107
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Bousquet J, Lockey RF, Malling HJ. WHO Position paper. Allergen immunotherapy: therapeutic vaccines for allergic diseases. Allergy 1998; 53 (Suppl 44): 1-42
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Bousquet J, Lockey RF, Malling HJ. WHO Position paper. Allergen immunotherapy: therapeutic vaccines for allergic diseases. Allergy 1998; 53 (Suppl 44): 1-42
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3
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47849104179
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Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln (Arzneimittelgesetz), in der Fassung der Bekanntmachung vom 12. Dezember 2005 (BGBl. I S. 3394), zuletzt geändert durch Art. 2 des Gesetzes vom 14.06.2007 (BGBl. I S. 1066)
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Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln (Arzneimittelgesetz), in der Fassung der Bekanntmachung vom 12. Dezember 2005 (BGBl. I S. 3394), zuletzt geändert durch Art. 2 des Gesetzes vom 14.06.2007 (BGBl. I S. 1066)
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4
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47849106185
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Guideline on Clinical Development of Products for Specific Immunotherapy for the Treatment of Allergic Diseases, CHMP/EWP/18504/06 Draft
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Guideline on Clinical Development of Products for Specific Immunotherapy for the Treatment of Allergic Diseases, CHMP/EWP/18504/06 (Draft)
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5
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47849127812
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ICH E 8; Note for Guidance on General Considerations for Clinical Trials CPMP/ICH/291/95
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ICH E 8; Note for Guidance on General Considerations for Clinical Trials CPMP/ICH/291/95
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6
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0027214706
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EAACI immunotherapy position paper
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Malling HJ, Weeke B. EAACI immunotherapy position paper. Allergy 1993; 48 (Suppl 14): 9-45
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(1993)
Allergy
, vol.48
, Issue.SUPPL. 14
, pp. 9-45
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Malling, H.J.1
Weeke, B.2
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7
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47849089124
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Note for Guidance on Allergen Products CPMP/BWP/243/96
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Note for Guidance on Allergen Products CPMP/BWP/243/96
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8
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47849121396
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Note for Guidance on Preclinical Pharmacological and Toxicological Testing of Vaccines CPMP/SWP/465/95
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Note for Guidance on Preclinical Pharmacological and Toxicological Testing of Vaccines CPMP/SWP/465/95
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9
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33846633029
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EG des Europäischen Parlaments und des Rates zur Angleichung der Rechts- und Verwaltungsvorschriften der Mitgliedstaaten über die Anwendung der Guten Klinischen Praxis bei der Durchführung von klinischen Prüfungen mit Humanarzneimitteln (GCP-Richtlinie). Amtsblatt der Europäischen Gemeinschaften Nr
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01.05, 2001
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Richtlinie 2001/20/EG des Europäischen Parlaments und des Rates zur Angleichung der Rechts- und Verwaltungsvorschriften der Mitgliedstaaten über die Anwendung der Guten Klinischen Praxis bei der Durchführung von klinischen Prüfungen mit Humanarzneimitteln (GCP-Richtlinie). Amtsblatt der Europäischen Gemeinschaften Nr. L 121 vom 01.05.2001: 34-44
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(1920)
L 121 vom
, pp. 34-44
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Richtlinie1
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10
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47849093992
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Richtlinie 2001/83/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 6. November 2001 zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Humanarzneimittel. Amtsblatt der Europäischen Gemeinschaften Nr. L 311 vom 28.11.2001: 67-188
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Richtlinie 2001/83/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 6. November 2001 zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Humanarzneimittel. Amtsblatt der Europäischen Gemeinschaften Nr. L 311 vom 28.11.2001: 67-188
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11
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47849121129
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EG der Kommission zur Änderung der Richtlinie 2001/83/EG des Europäischen Parlaments und des Rates zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Humanarzneimittel. Amtsblatt der Europäischen Gemeinschaften Nr
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27.06, 63
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Richtlinie 2003/63/EG der Kommission zur Änderung der Richtlinie 2001/83/EG des Europäischen Parlaments und des Rates zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Humanarzneimittel. Amtsblatt der Europäischen Gemeinschaften Nr. L 159 vom 27.06.2003: 46
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(2003)
L 159 vom
, pp. 46
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Richtlinie1
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12
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47849123390
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EG der Kommission zur Festlegung der Grundsätze und Leitlinien der Guten Herstellungspraxis für Humanarzneimittel und für zur Anwendung beim Menschen bestimmte Prüfpräparate (GMP-Richtlinie). Amtsblatt der Europäischen Union Nr
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14.10, 94
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Richtlinie 2003/94/EG der Kommission zur Festlegung der Grundsätze und Leitlinien der Guten Herstellungspraxis für Humanarzneimittel und für zur Anwendung beim Menschen bestimmte Prüfpräparate (GMP-Richtlinie). Amtsblatt der Europäischen Union Nr. L 262 vom 14.10.2003: 22-6
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(2003)
L 262 vom
, pp. 22-26
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Richtlinie1
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13
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47849103151
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Verordnung (EG) Nr. 726/2004 (Festlegung von Gemeinschaftsverfahren). Amtsblatt der Europäischen Union Nr. L 136 vom 30.04.2004: 1-33
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Verordnung (EG) Nr. 726/2004 (Festlegung von Gemeinschaftsverfahren). Amtsblatt der Europäischen Union Nr. L 136 vom 30.04.2004: 1-33
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14
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47849091113
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Kinderarzneimittel). Amtsblatt der Europäischen Union Nr
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27.12, 2006
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Verordnung (EG) Nr. 1901/2006 (Kinderarzneimittel). Amtsblatt der Europäischen Union Nr. L 338 vom 27.12.2006: 1-19
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(1901)
L 338 vom
, pp. 1-19
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Nr, V.E.G.1
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15
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47849132941
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Verordnung über die Anwendung der Guten Klinischen Praxis bei der Durchführung von klinischen Prüfungen mit Arzneimitteln zur Anwendung am Menschen vom 09. August 2004 (GCP-VO). BGBl. I (2004): 2081-91, geändert durch Artikel 1 der Verordnung vom 15.03.06 BGBl. I (2006): 542, zuletzt geändert durch Artikel 4 der Verordnung zur Ablösung der Betriebsverordnung für pharmazeutische Unternehmer vom 03.11.06 BGBl. I (2006): 2523
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Verordnung über die Anwendung der Guten Klinischen Praxis bei der Durchführung von klinischen Prüfungen mit Arzneimitteln zur Anwendung am Menschen vom 09. August 2004 (GCP-VO). BGBl. I (2004): 2081-91, geändert durch Artikel 1 der Verordnung vom 15.03.06 BGBl. I (2006): 542, zuletzt geändert durch Artikel 4 der Verordnung zur Ablösung der Betriebsverordnung für pharmazeutische Unternehmer vom 03.11.06 BGBl. I (2006): 2523
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16
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47849102886
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Zweite Allgemeine Verwaltungsvorschrift zur Änderung der Allgemeinen Verwaltungsvorschrift zur Anwendung der Arzneimittelprüfrichtlinien vom 11. Oktober 2004. BAnz (2004) 56 197, 22037-8
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Zweite Allgemeine Verwaltungsvorschrift zur Änderung der Allgemeinen Verwaltungsvorschrift zur Anwendung der Arzneimittelprüfrichtlinien vom 11. Oktober 2004. BAnz (2004) 56 (197): 22037-8
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