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1
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85026478668
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Zur Terminologie: Hart D. Klinische Arzneimittelprüfung. In: Rieger HJ, Herausgeber. Lexikon des Arztrechts. 2. Auflage 2002. Heidelberg: C.F. Müller; Stand Okt. 2007, BVZ 2880 Rz 1-3.
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Zur Terminologie: Hart D. Klinische Arzneimittelprüfung. In: Rieger HJ, Herausgeber. Lexikon des Arztrechts. 2. Auflage 2002. Heidelberg: C.F. Müller; Stand Okt. 2007, BVZ 2880 Rz 1-3.
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3
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0032869076
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Adverse drug reactions to unlicensed and off-label drugs on paediatric wards: A prospective study
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Oslo, Norway
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Turner S, Nunn AJ, Fielding K, Choonara I. Adverse drug reactions to unlicensed and off-label drugs on paediatric wards: a prospective study. Acta Paediatrica (Oslo, Norway: 1992) 1999;88(9):965-8.
-
(1992)
Acta Paediatrica
, vol.88
, Issue.9
, pp. 965-968
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Turner, S.1
Nunn, A.J.2
Fielding, K.3
Choonara, I.4
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4
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27744432403
-
Development of a safe and effective pediatric dosing regimen for sotalol based on population pharmacokinetics and pharmacodynamics in children with supraventricular tachycardia
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Laer S, Elshoff JP, Meibohm B, Weil J, Mir TS, Zhang W, et al. Development of a safe and effective pediatric dosing regimen for sotalol based on population pharmacokinetics and pharmacodynamics in children with supraventricular tachycardia. Journal of the American College of Cardiology 2005;46(7): 1322-30.
-
(2005)
Journal of the American College of Cardiology
, vol.46
, Issue.7
, pp. 1322-1330
-
-
Laer, S.1
Elshoff, J.P.2
Meibohm, B.3
Weil, J.4
Mir, T.S.5
Zhang, W.6
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5
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0035025819
-
Termination of automatic atrial tachycardia in an infant by adequate sotalol dosing. Indication of clinically relevant age-dependent pharmacokinetics of sotalol
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Laer S, Meibohm B, Mir TS, Hulpke-Wette M. Termination of automatic atrial tachycardia in an infant by adequate sotalol dosing. Indication of clinically relevant age-dependent pharmacokinetics of sotalol. European journal of clinical pharmacology 2001;57(2):181-2.
-
(2001)
European journal of clinical pharmacology
, vol.57
, Issue.2
, pp. 181-182
-
-
Laer, S.1
Meibohm, B.2
Mir, T.S.3
Hulpke-Wette, M.4
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6
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18744415023
-
Off-label prescribing of drugs in the ambulatory care of children and adolescents
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Bucheler R, Meisner C, Kalchthaler B, Mohr H, Schroder H, Morike K, et al. "Off-label" prescribing of drugs in the ambulatory care of children and adolescents. Deutsche medizinische Wochenschrift (1946) 2002;127(48):2551-7.
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(1946)
Deutsche medizinische Wochenschrift
, vol.127
, Issue.48
, pp. 2551-2557
-
-
Bucheler, R.1
Meisner, C.2
Kalchthaler, B.3
Mohr, H.4
Schroder, H.5
Morike, K.6
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7
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0036020410
-
Unlicensed and off-label drug use in a paediatric ward of a general hospital in the Netherlands
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't Jong GW, van der Linden PD, Bakker EM, van der Lely N, Eland IA, Stricker BH, et al. Unlicensed and off-label drug use in a paediatric ward of a general hospital in the Netherlands. European journal of clinical pharmacology 2002;58(4):293-7.
-
(2002)
European journal of clinical pharmacology
, vol.58
, Issue.4
, pp. 293-297
-
-
't Jong, G.W.1
van der Linden, P.D.2
Bakker, E.M.3
van der Lely, N.4
Eland, I.A.5
Stricker, B.H.6
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8
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0032583827
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Turner S, Longworth A, Nunn AJ, Choonara I. Unlicensed and off label drug use in paediatric wards: prospective study. BMJ (Clinical research ed) 1998;316(7128): 343-5.
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Turner S, Longworth A, Nunn AJ, Choonara I. Unlicensed and off label drug use in paediatric wards: prospective study. BMJ (Clinical research ed) 1998;316(7128): 343-5.
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85026459226
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Daten zur Arzneimittelverordnung - Wie vernünftig verordnet der Kinder- und Jugendarzt? 103. Jahrestagung der Deutschen Gesellschaft für Kinder- und Jugendmedizin. Erlangen
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Bremen
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Mühlbauer B, Janhsen K, Pichler J, Schoettler P. Daten zur Arzneimittelverordnung - Wie vernünftig verordnet der Kinder- und Jugendarzt? 103. Jahrestagung der Deutschen Gesellschaft für Kinder- und Jugendmedizin. Erlangen, September 2007 (Hauptsymposium) DGKJ-HS-19 B. Mühlbauer (Bremen).
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September 2007 (Hauptsymposium) DGKJ-HS-19 B. Mühlbauer
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Mühlbauer, B.1
Janhsen, K.2
Pichler, J.3
Schoettler, P.4
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11
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85026472836
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Deutsch E, Spickhoff A. Medizinrecht: Arztrecht, Arzneimittelrecht, Medizinprodukterecht und Transfusionsrecht. 5. Aufl. Berlin [u.a.]: Springer; 2003, Rdnr. 868.
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Deutsch E, Spickhoff A. Medizinrecht: Arztrecht, Arzneimittelrecht, Medizinprodukterecht und Transfusionsrecht. 5. Aufl. Berlin [u.a.]: Springer; 2003, Rdnr. 868.
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13
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0003159261
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Entwicklung therapeutischer Strategien, klinische Prüfung und Humanexperiment - Grundsätze ihrer arzneimittel-, arzthaftungs- und berufsrechtlichen Beurteilung.
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bes. 101f
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Hart D. Heilversuch, Entwicklung therapeutischer Strategien, klinische Prüfung und Humanexperiment - Grundsätze ihrer arzneimittel-, arzthaftungs- und berufsrechtlichen Beurteilung. Medizinrecht 1994;94ff-105, bes. 101f.
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(1994)
Medizinrecht
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Heilversuch, H.D.1
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14
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85026478870
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Neuregelung des AM-Prüfrechts durch die 12. AMG-Novelle vom 30. Juli 2004, BGBl 1, S. 2031 v. 5.8.2004.
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Neuregelung des AM-Prüfrechts durch die 12. AMG-Novelle vom 30. Juli 2004, BGBl 1, S. 2031 v. 5.8.2004.
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85026439338
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Verordnung (EG) Nr. 1901/2006 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 12. Dezember 2006 über Kinderarzneimittel und zur Änderung der Verordnung (EWG) Nr. 1768/92, der Richtlinien 2001/20/EG und 2001/83/EG sowie der Verordnung (EG) Nr. 726/2004, ABI L 378/1 vom 27.12.2006.
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Verordnung (EG) Nr. 1901/2006 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 12. Dezember 2006 über Kinderarzneimittel und zur Änderung der Verordnung (EWG) Nr. 1768/92, der Richtlinien 2001/20/EG und 2001/83/EG sowie der Verordnung (EG) Nr. 726/2004, ABI L 378/1 vom 27.12.2006.
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16
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85026449475
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Hart D. In: Hart D, Herausgeber. Ärztliche Leitlinien im Medizin- und Gesundheitsrecht - Recht und Empirie professioneller Normbildung, Baden-Baden: Nomos; 2005, S. 23 ff, 85 ff.
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Hart D. In: Hart D, Herausgeber. Ärztliche Leitlinien im Medizin- und Gesundheitsrecht - Recht und Empirie professioneller Normbildung, Baden-Baden: Nomos; 2005, S. 23 ff, 85 ff.
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19
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85026436047
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Zuletzt BGH MedR 11/2007;25:631-3, mit Anmerkung Hart.
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Zuletzt BGH MedR 11/2007;25:631-3, mit Anmerkung Hart.
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20
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85026460529
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BGHZ 162, 320 = MedR 2006, 650 - Robodoc.
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BGHZ 162, 320 = MedR 2006, 650 - Robodoc.
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21
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34547805672
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Off label use. Arzneimittelrechtliche, haftungsrechtliche, berufsrechtliche und sozialrechtliche Fragen
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Francke R, Hart D. Off label use. Arzneimittelrechtliche, haftungsrechtliche, berufsrechtliche und sozialrechtliche Fragen. Die Sozialgerichtsbarkeit 2003; 12:653-64.
-
(2003)
Die Sozialgerichtsbarkeit
, vol.12
, pp. 653-664
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Francke, R.1
Hart, D.2
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22
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85058905943
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Anmerkung zur Entscheidung des BSG vom 19.10.2004 B 1 KR 27/02 R - Photodynamische Therapie (PDT). Die Sozialgerichtsbarkeit
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Hart D. Anmerkung zur Entscheidung des BSG vom 19.10.2004 B 1 KR 27/02 R - Photodynamische Therapie (PDT). Die Sozialgerichtsbarkeit 2005;641ff-649ff.
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(2005)
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Hart, D.1
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23
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85026487723
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BSGE 89, 184-Sandoglobulin.
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BSGE 89, 184-Sandoglobulin.
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24
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85026457234
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BSG Urteil vom 18.5.2004, Az. B 1 KR 21/02 R - Immucothel, PharmR 2005;211, 217 f.
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BSG Urteil vom 18.5.2004, Az. B 1 KR 21/02 R - Immucothel, PharmR 2005;211, 217 f.
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25
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41749086024
-
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PDT
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BSG SGb 11/2005, 641 -PDT.
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(2005)
BSG SGb
, vol.11
, pp. 641
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26
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85026465852
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BVerfG v. 6.12.2005 MedR 3/2006; 164.
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BVerfG v. 6.12.2005 MedR 3/2006; 164.
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27
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85026455847
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Francke R, Hart D. Die Leistungspflicht der gesetzlichen Krankenversicherung für Heilversuche - Zugleich eine Besprechung der Entscheidung des BVerfG vom 06.12.2005 und die Skizzierung eines Regulierungsmodells. MedR 3/2006; 131-138.
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Francke R, Hart D. Die Leistungspflicht der gesetzlichen Krankenversicherung für Heilversuche - Zugleich eine Besprechung der Entscheidung des BVerfG vom 06.12.2005 und die Skizzierung eines Regulierungsmodells. MedR 3/2006; 131-138.
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84875522185
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-
Statistisches Bundesamt Deutschland
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Statistisches Bundesamt Deutschland. Bevölkerung. 8100. http://www.destatis.de/jetspeed/portal/cms/
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Bevölkerung
, pp. 8100
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29
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85026487571
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Richtlinie 2001/20/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 4. April 2001 zur Angleichung der Rechts- und Verwaltungsvorschriften der Mitgliedstaaten über die Anwendung der guten klinischen Praxis bei der Durchführung von klinischen Prüfungen mit Humanarzneimitteln. ABI. L 121/34 v. 1.5.2001.
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Richtlinie 2001/20/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 4. April 2001 zur Angleichung der Rechts- und Verwaltungsvorschriften der Mitgliedstaaten über die Anwendung der guten klinischen Praxis bei der Durchführung von klinischen Prüfungen mit Humanarzneimitteln. ABI. L 121/34 v. 1.5.2001.
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85026489191
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Verordnung über die Anwendung der Guten Klinischen Praxis bei der Durchführung von klinischen Prüfungen mit Arzneimitteln zur Anwendung am Menschen vom 9. August 2004. BGBl. 2004 Teil I Nr. 42 v. 12. August 2004;2081
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Verordnung über die Anwendung der Guten Klinischen Praxis bei der Durchführung von klinischen Prüfungen mit Arzneimitteln zur Anwendung am Menschen vom 9. August 2004. BGBl. 2004 Teil I Nr. 42 v. 12. August 2004;2081.
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85026455639
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14. Gesetz zur Änderung des Arzneimittelgesetzes vom 29. August 2005. BGBl Teil I Nr. 54 v. 5.9.2005;2570.
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14. Gesetz zur Änderung des Arzneimittelgesetzes vom 29. August 2005. BGBl Teil I Nr. 54 v. 5.9.2005;2570.
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32
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85026445792
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Better Medicine for Children EUR-Lex - Amtsblatt - 2006 - L 378. http://eur-lex.europa.eu/de/index.htm
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Better Medicine for Children EUR-Lex - Amtsblatt - 2006 - L 378. http://eur-lex.europa.eu/de/index.htm
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85026460318
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The Pediatric Exclusivity Provision
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January, Department of Health and Human Services, US Food and Drug Administration. Available at
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The Pediatric Exclusivity Provision. January, 2001 Status Report to Congress: Department of Health and Human Services, US Food and Drug Administration. Available at http://www.fda.gov/cder/pediatric/reportcong01.pdf
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(2001)
Status Report to Congress
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