Dissolution profile comparison of cephalexin by dissolution kinetic studies and dissolution efficiency (ED%);Comparação de perfis de dissolução da cefalexina através de estudos de cinética e eficiência de dissolução (ED%)

Revista Brasileira de Ciencias Farmaceuticas/Brazilian Journal of Pharmaceutical Sciences

Volumn 43, Issue 1, 2007, Pages 79-88

  Serra, Cristina Helena Dos Reis ^a,b   Storpirtis, Sílvia ^a  

^a UNIVERSITY OF SÃO PAULO   (Brazil)

^b Departamento de Farmácia   (Brazil)

Author keywords

Cephalexin; Dissolution effectiveness; Dissolution kinetics

Indexed keywords

CEFALEXIN;

ARTICLE; DRUG SOLUBILITY; MATHEMATICAL MODEL; MEDICAL LITERATURE; ULTRAVIOLET SPECTROPHOTOMETRY;

EID: 34249821054     PISSN: 15169332     EISSN: None     Source Type: Journal    
DOI: None     Document Type: Article

References (33)

1. ABDOU, H. M. Dissolution. In: REMINGTON'S pharmaceutical sciences. 19. ed. Easton: Mack, 1995. p. 593-604.
2. ABUZARUR-ALOUL, R.; GJELLAN, K.; SJOLUND, M.; LOFQVIST, M.; GRAFFNER, C. Critical dissolution tests of oral systems based on statistically designed experiments. Serening of critical fluids and in vitro/in vivo modelling of extended release coated spheres. Drug Dev. Ind. Pharm., New York, v. 23, n. 8, p. 749-760, 1997.
3. ADAMS, E., COOMANS, D., SMEYERS-VERBEKE, J., MASSART, D. L. Application of linear mixed effects models to the evaluation of dissolution profiles. Int. J. Pharm., Amsterdam, v.226, p.107-125, 2001.
4. AOKI, H., OKUHARA, M. Natural b-lactam antibiotics. Annu. Rev. Microbiol., Palo Alto, v. 34, p. 159-181, 1980.
5. ARONSON, H. Correction factor for dissolution profile calculations. J. Pharm. Sci., Washington, v. 82, n. 11, p. 1190, 1993.
6. AULTON, M. E. Pharmaceutics: the science of dosage form design. New York: Churchi Livingstone, 1996. 734 p.
7. BOLTON, S. Pharmaceutical statistics, practical and clinical applications. New York: Marcel Dekker, 1997. p. 148-156.
8. BRASIL. Resolução RE n.484, de 19 de março de 2002. A Agênda Nacional de Vigilância Sanitária aprova guia para ensaios de dissolução para formas farmacêuticas sólidas de liberação imediata (FFSLI) Diário Oficial da União, Brasília, 20 mar. 2002. Seção 1, p. 116-118.
9. BRAVO, S.A; LAMAS, M.C.; SALOMON, C.L. Swellable matrices for the contolled-release of diclofenac sodium: formulation and in vitro studies. Pharm. Dev. Technol., v.9, n. 1, p. 75-83, 2004.
10. CID, E.C. Cinética de dissolución de medicamentos. Washington: Organización de los Estados Americanos, 1981. 102 p.
11. DICIONÁRIO de Especialidades Farmacêuticas. 29 ed. Rio de Janeiro: Publicações Científicas, 2004. 898 p.
12. DOKOUMETZIDIS, A; PAPADOPOULOU, V.; MACHERAS, P. Analysis of dissolution data using modified versions of Noyes-Whitney equation and the Weibull function. Pharm. Res., v. 23, n. 2, p. 256-261, 2006.
13. DRESSMAN, J. B.; AMIDON, G. L.; REPPAS, C., SHAH, V. P. Dissolution testing as a prognostic tool for oral drug absorption: immediate release dosage forms. Pharm. Res., New York, v. 15, n. 1, p. 11-22, 1998.
14. FARMACOPÉIA Brasileira. 4 ed. São Paulo: Atheneu, 1988. 600 p.
15. FDA Guidance for industry: dissolution testing of immediate release solid oral dosage forms. Rockville: FDA, 1997. p. 1-11.
16. KAISIM, A.N.; WHITEHOUSE, M.; RAMACHANDRAN, C,; BERMEJO, M.; LENNERNÄS, H.; HUSSAIN, A.S.; JUNGINGER, H.E.; STAVCHANSKY, S.A.; MIDHA, K.K.; SHAH, V.P.; AMIDON, G.L. Molecular properties of WHO essential drugs and provisional biopharmaceutical classification. Mol. Pharm., v. 1, n. 1, p.85-96, 2004.
17. KHAN, K. A; RHODES, C. T. The concept of dissolution efficiency. J. Pharm. Pharmacol., London, v.27, p. 48-49, 1975.
18. LIPKA, E., AMIDON, G. L. Setting bioequivalence requiremens for drug development based on preclinical data: optimizing oral drug delivery systems. J. Controlled Release, Shannon, v. 62, p. 41-49, 1999.
19. MARCOLONGO, R. Dissolução de medicamentos: fundamentos, aplicações, aspectos regulatórios e perspectivas na área farmacêutica. São Paulo, 2003, 114 p. [Dissertação de Mestrado, Faculdade de Ciências Farmacêuticas, Universidade de São Paulo].
20. MOORE, J.W.; FLANNER, H.H. Mathematical comparison of dissolution profiles. Pharm. Technol., v.20, n.6, p. 64-74, 1996.
21. NIKOLIC, L., DJURIC, Z., JOVANOVIC, M. Influence of in vitro test conditions on release of aspirin from commercial tablets. J. Pharm. Sci., Washington, v. 81, n.4, p. 386-391, 1992.
22. OFOEFULE, S.I.; UDEOGARANYA, P.O.; OKONTA, J.M. Prediction of in vivo bioavailability of six brands of ciprofloxacin film coated tablets using the concept dissolution efficiency (DE). Boll. Chim. Farm., Milano, v. 140, n.3, p. 187-191, 2001.
23. O'HARA, T.; DUNNE, A; BUTLER, J.; DENAVE, J. A review of methods used to compare dissolution profile data. Pharm. Sci. Technol. Today, Cambridge, v.1, n. 5, 214-223, 1998.
24. POLLI, J.E.; REKHI, G.S.; SHAH, V.P. Methods to compare dissolution profiles. Drug Inf. J., v.30, p. 1113-20, 1996
25. SERRA, C. H. R. Avaliação biofarmacotécnica de comprimidos contendo cefalexina: cinética de dissolução e bioequivalência. São Paulo, 1998. 206 p. [Tese de Doutorado, Faculdade de Ciências Farmacêuticas, Universidade de São Paulo].
26. SHAH, V.P.; TSONG, Y.; SATHE, P.; LIU, J-P. In vitro dissolution profile comparison - statistics and analysis of the similarity factor f2. Pharm. Res., v. 15, n. 6, p. 889-896, 1998.
27. SHARGEL, L., YU, A. B. C. Applied biopharmaceutics and pharmacokinetics. 3 ed. Connecticut: Prentice - Hall, 1993. 625p.
28. SHIN, S.M., CHO, S-J. Kinetics of cephalexin release from eudragit-hidroxypropylcellulose membranes. Drug Dev. Ind. Pharm., New York, v. 22, n. 4, p. 299-305, 1996.
29. SKOUG, J. W.; HALSTEAD, G. W.; THIES, D. L.; FREEMAN, J. E.; FAGAM, D. T.; ROHRS, B. R. Roteiro para o desenvolvimento e validação do teste de dissolução em formas farmacêuticas sólidas para uso oral. Pharm. Technol., São Paulo, n. 1, p. 34-43, 1997.
30. STORPIRTIS , S.; RODRIGUES , D. - In vitro evaluation of dissolution properties and degradation products of omeprazole in enteric-coated pellests . Drug Dev. Ind. Pharm., Boston, v. 24, n. 11, p. 123-129, 1998.
31. TINGSTAD, J. E. Dissolution rate testing for the optimization of formulations. Pharm. Ind., Aulendorf, v. 40, n.7, p. 751-757, 1978.
32. UNITED States Pharmacopeia. 28 ed. rev. Rockville: United States Pharmacopeial Convention, 2005. 3000 p.
33. YUKSEL, N.; KANIK, A E.; BAYKARA, T. Comparison of in vitro dissolution profiles by ANOVA-based, model-dependent and -independent methods. Int. J. Pharm., v.209, p. 57-67, 2000.