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Organización Panamericana de la Salud. Acceso a los medicamentos. Resolution CD45/10 del Consejo Directivo de la OPS. Washington, D.C.: OPS; 2004. Hallado en: http://www.paho.org/Spanish/GOV/CD/cd45-10-s.pdf. Aceeso el 7 de agosto de 2005.
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Patentes, industria farmacéutica y biotecnologí a
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Organización Mundial del Comercio. Acuerdo sobre los Aspectos de los Derechos de Propiedad Intelectual Relacionados con el Comercio. Ginebra: OMC; 1995. Hallado en: http://www.oepm.es/internet/legisla/dcho_int/14adpic.htm. Acceso el 7 de agosto de 2006.
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Organizatión Mundial de la Salud, Comité de Expertes en Especificaciones para las Preparaciones Farmacéuticas. Informe 32. Ginebra: OMS; 1992.
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Red Panamericana para la Armonización de la Reglamentación Farmacéutica, Grupo de Bioequivalencia. Criterios científicos para los ensayos de bioequivalencia "in vivo" e "in vitro", las bioexenciones y las estrategias para su implementación [documento en discusión]. Washington, D.C.: OPS; 2005. Hallado en http://www.paho.oig/ spanish/ad/ths/ev/bedocumentocientificoborradorespanol.pdf. Acceso el 7 de agosto de 2006.
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Multisource drug policies in Latin America: Survey of 10 countries
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Thirty-fourth report
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República Argentina, Poder Ejecutivo. Decreto No. 486 (PEN) del 13 de marzo de 2002. Declárase la emergencia sanitaria nacional. Boletín Oficial de la República Argentina 2002 13 de marzo.
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República Argentina, Ministerio de Salud. Resolución 201 del 19 de abril de 2002. Apruébase el Programa Médico Obligatorio de Emergencia (PMOE) integrado por el conjunto de prestaciones básicas esenciales garantizadas por los agentes del seguro de salud comprendidos en el artículo 1.° de la Ley No 23.660. Boletín Oficial de la República Argentina 2002 19 de abril.
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República Argentina, Ministerio de Salud. Resolución 201 del 19 de abril de 2002. Apruébase el Programa Médico Obligatorio de Emergencia (PMOE) integrado por el conjunto de prestaciones básicas esenciales garantizadas por los agentes del seguro de salud comprendidos en el artículo 1.° de la Ley No 23.660. Boletín Oficial de la República Argentina 2002 19 de abril.
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República Argentina, Superintendencia de Servicios de Salud. Resolución 163 del 13 de mayo de 2002. Establécese que los descuentos a favor de los beneficiarios de los medicamentos en la modalidad ambulatorio solo serán reconocidos y aplicados por los agentes respecto de aquellas recelas que emitan por nombre genérico del principio activo. Boletín Oficial de la República Argentina 2002 13 de mayo.
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República Argentina, Superintendencia de Servicios de Salud. Resolución 163 del 13 de mayo de 2002. Establécese que los descuentos a favor de los beneficiarios de los medicamentos en la modalidad ambulatorio solo serán reconocidos y aplicados por los agentes respecto de aquellas recelas que emitan por nombre genérico del principio activo. Boletín Oficial de la República Argentina 2002 13 de mayo.
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República de Colombia. Ley 100 de 1993 del 23 de diciembre de 1993. Por la cual se crea el sistema de seguridad social integral y se dictan otras d isposiciones. Diario Oficial de la República de Colombia; 1993. (D.C. No. 41.148). Hallado en: http://www.secretaria senado.gov.co/leyes/ L0100_93.htm. Acceso el 5 de octubre de 2006.
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República de Colombia. Ley 100 de 1993 del 23 de diciembre de 1993. Por la cual se crea el sistema de seguridad social integral y se dictan otras d isposiciones. Diario Oficial de la República de Colombia; 1993. (D.C. No. 41.148). Hallado en: http://www.secretaria senado.gov.co/leyes/ L0100_93.htm. Acceso el 5 de octubre de 2006.
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Organização Pan-Americana da Saúde. Assistência farmacêutica para gerentes municipais. Brasília, D.F.: OPAS; 2003.
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Organização Pan-Americana da Saúde. Assistência farmacêutica para gerentes municipais. Brasília, D.F.: OPAS; 2003.
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República de Costa Rica, Asamblea Legislativa. Ley No. 17 del 22 de octubre de 1943. Ley constitutiva de la Caja Costarricense de Seguro Social. San José: Asamblea Legislativa; 1943. Hallado en: http://www.asamblea.go. cr/ley/leyes/1000/17.doc. Acceso el 5 de octubre de 2006.
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República de Costa Rica, Asamblea Legislativa. Ley No. 17 del 22 de octubre de 1943. Ley constitutiva de la Caja Costarricense de Seguro Social. San José: Asamblea Legislativa; 1943. Hallado en: http://www.asamblea.go. cr/ley/leyes/1000/17.doc. Acceso el 5 de octubre de 2006.
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República de Ecuador. Ley 2000-12 del 17 de abril de 2000. Ley de production, importa
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República de Ecuador. Ley 2000-12 del 17 de abril de 2000. Ley de production, importa
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ción, comercialización y expendio de medicamentos genéricos de uso humano. Registro Oficial de la República de Ecuador 2000 17 de abril.
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ción, comercialización y expendio de medicamentos genéricos de uso humano. Registro Oficial de la República de Ecuador 2000 17 de abril.
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República Federativa de Brasil, Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria. Resolução RDC No. 135 de 29 de maio de 2003e. Aprova regulamento técnico para medicamentos genéricos. Diário Oficial [da] República Federativa do Brasil 2003 02 junio. Hallado en: http://e-legis.bvs.br/leisref/public/showAct.php? id=7909. Acceso el 5 de octubre de 2006.
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República Federativa de Brasil, Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria. Resolução RDC No. 135 de 29 de maio de 2003e. Aprova regulamento técnico para medicamentos genéricos. Diário Oficial [da] República Federativa do Brasil 2003 02 junio. Hallado en: http://e-legis.bvs.br/leisref/public/showAct.php? id=7909. Acceso el 5 de octubre de 2006.
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Estados Unidos Mexicanos. Norma Oficial Mexicana NOM-177-SSA1-1998 del 12 de abril de 1999. Que establece las pruebas y procedimientos para demostrar que un medicamento es intercambiable. Requisitos a que deben sujetarse los terceros autorizados que realicen las pruebas. Diario Oficial de la Federatión 1999 07 mayo. Hallado en: http://www.salud.gob.mx/unidades/cdi/nom/177ssa18. html. Acceso el 16 de octubre de 2006.
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Estados Unidos Mexicanos. Norma Oficial Mexicana NOM-177-SSA1-1998 del 12 de abril de 1999. Que establece las pruebas y procedimientos para demostrar que un medicamento es intercambiable. Requisitos a que deben sujetarse los terceros autorizados que realicen las pruebas. Diario Oficial de la Federatión 1999 07 mayo. Hallado en: http://www.salud.gob.mx/unidades/cdi/nom/177ssa18. html. Acceso el 16 de octubre de 2006.
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33947354234
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421 del 24 de noviembre de 2004. Por el cual se deroga el Decreto Ejecutivo 331 de 30 de agosto de 2004, que modificó el Decreto Ejecutivo 65 de 6 de mayo de 2002 y complementó las disposiciones del Capítulo IV de la Ley 1 de 10 de enero de 2001, relative a la equivalencia y eficacia terapéutica y se adoptan otras disposiciones
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de noviembre
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República de Panamá. Decreto Ejecutivo No. 421 del 24 de noviembre de 2004. Por el cual se deroga el Decreto Ejecutivo 331 de 30 de agosto de 2004, que modificó el Decreto Ejecutivo 65 de 6 de mayo de 2002 y complementó las disposiciones del Capítulo IV de la Ley 1 de 10 de enero de 2001, relative a la equivalencia y eficacia terapéutica y se adoptan otras disposiciones. Gaceta Oficial de la República de Panamá 2004 30 de noviembre.
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Gaceta Oficial de la República de Panamá
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Fortieth report
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World Health Organization Expert Committee on Specifications for Pharmaceutical Preparations, Geneva: WHO;
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World Health Organization Expert Committee on Specifications for Pharmaceutical Preparations. Fortieth report Geneva: WHO; 2006. (WHO Technical Report Series No. 937).
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Has the implementation of the TRIPS Agreement in Latin America and the Caribbean produced intellectual property legislation that favours public health?
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Oliveira MA, Bermúdez J, Velásquez G. Has the implementation of the TRIPS Agreement in Latin America and the Caribbean produced intellectual property legislation that favours public health? Bull World Health Organ. 2004;82(11):1-7.
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Oliveira, M.A.1
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International Measurements Statistics. Latin America: overcoming economic challenges. Fairfield, Connecticut, USA: IMS; 2006. Hallado en: http://www.imshealth.com/web/content/0,3148,64576068_63872702_70260998_7 1226846, 00.html. Acceso el 5 de octubre de 2006.
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International Measurements Statistics. Latin America: overcoming economic challenges. Fairfield, Connecticut, USA: IMS; 2006. Hallado en: http://www.imshealth.com/web/content/0,3148,64576068_63872702_70260998_71226846, 00.html. Acceso el 5 de octubre de 2006.
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0032799186
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Overview of the Hatch-Waxman Act (1984) and its impact on the drug development process
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España. Ley 25 del 20 de diciembre de 1990. Del medicamento. Boletĩn Oficial del Estado 1990 22 de diciembre. (RCL 1990, 2643). Hallado en: http://sia.juntaex.es/pdfe/legislacion/LeyEst25-90.pdf. Acoeso el 5 de octubre de 2006.
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España. Ley 25 del 20 de diciembre de 1990. Del medicamento. Boletĩn Oficial del Estado 1990 22 de diciembre. (RCL 1990, 2643). Hallado en: http://sia.juntaex.es/pdfe/legislacion/LeyEst25-90.pdf. Acoeso el 5 de octubre de 2006.
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República de Colombia, Ministerio de Salud. Decreto 0291 de 1963. Por el cual se reglamenta la expedición de licencias, la fabrication y la venta de productos farmacéuticos básicos bajo su nombre genérico o técnico, con el propósito de realizar el plan de abaratamiento en el precio de las drogas y se dictan otras disposiciones. Santa Fe de Bogotá: Ministerio de Salud; 1963.
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República de Colombia, Ministerio de Salud. Decreto 0291 de 1963. Por el cual se reglamenta la expedición de licencias, la fabrication y la venta de productos farmacéuticos básicos bajo su nombre genérico o técnico, con el propósito de realizar el plan de abaratamiento en el precio de las drogas y se dictan otras disposiciones. Santa Fe de Bogotá: Ministerio de Salud; 1963.
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República de Colombia, Ministerio de Salud. Decreto 709 de 1992. Por el cual se reglamenta la productión y expendio de los medicamentos esenciales del Formulario Nacional bajo su nombre genérico. Santa Fe de Bogota: Ministerio de Salud; 1992.
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República de Colombia, Ministerio de Salud. Decreto 709 de 1992. Por el cual se reglamenta la productión y expendio de los medicamentos esenciales del Formulario Nacional bajo su nombre genérico. Santa Fe de Bogota: Ministerio de Salud; 1992.
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33947420503
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República de Colombia, Ministerio de Salud. Resolutión 1400 de 24 de agosto de 2001. Por la cual se establece la Guía de Biodisponibilidad y de Bioequivalencia de Medicamentos de que trata el Decreto 677 de 1995. Santa Fe de Bogotá: Ministerio de Salud de Colombia; 2001.
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República de Colombia, Ministerio de Salud. Resolutión 1400 de 24 de agosto de 2001. Por la cual se establece la Guía de Biodisponibilidad y de Bioequivalencia de Medicamentos de que trata el Decreto 677 de 1995. Santa Fe de Bogotá: Ministerio de Salud de Colombia; 2001.
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33947361205
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República Argentina, Ministerio de Salud. Dispositión ANMAT No. 3185/99 del 25 de junio de 1999. Apruébanse las recomendaciones técnicas contenidas en el documento Cronograma para exigencias de estudios de equivalencia entre medicamentos de riesgo sanitario significativo. Boletín Oficial de la República Argentina 1999 02 de julio. Hallado en: http://www.anmat.gov.ar/normativa/Normativa/Medicamentos/ Disposicion_ANMAT_3185-1999.pdf. Acceso el 5 de octubre de 2006.
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República Argentina, Ministerio de Salud. Dispositión ANMAT No. 3185/99 del 25 de junio de 1999. Apruébanse las recomendaciones técnicas contenidas en el documento Cronograma para exigencias de estudios de equivalencia entre medicamentos de riesgo sanitario significativo. Boletín Oficial de la República Argentina 1999 02 de julio. Hallado en: http://www.anmat.gov.ar/normativa/Normativa/Medicamentos/ Disposicion_ANMAT_3185-1999.pdf. Acceso el 5 de octubre de 2006.
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República de Costa Rica, Ministerio de Salud. Decreto 32470S del 10 de junio de 2005. Reglamento para el registro sanitario de los medicamentos que requieren demostrar equivalencia terapéutica. La Gaceta 2005 4 de agosto. Hallado en: http://www.hacienda.go.cr/centro/datos/Decreto/Decretos- La%20Gaceta% 20149-4%20AGO-2005.doc. Acceso el 5 de octubre de 2006.
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República de Costa Rica, Ministerio de Salud. Decreto 32470S del 10 de junio de 2005. Reglamento para el registro sanitario de los medicamentos que requieren demostrar equivalencia terapéutica. La Gaceta 2005 4 de agosto. Hallado en: http://www.hacienda.go.cr/centro/datos/Decreto/Decretos- La%20Gaceta% 20149-4%20AGO-2005.doc. Acceso el 5 de octubre de 2006.
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U.S. Food and Drug Administration. Orange Book. Rockville, Maryland, USA: FDA; 2006. Hallado en http://www.fda.gov/cder/ob/docs/preface/eclink.htm. Acceso el 5 de octubre de 2006.
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