Responsibility of legal health insurance for therapeutic trials;Die leistungspflicht der gesetzlichen krankenversicherung für heilversuche

Medizinrecht

Volumn 24, Issue 3, 2006, Pages 131-138

  Francke, Robert ^a   Hart, Dieter ^a  

^a UNIVERSITY OF BREMEN   (Germany)

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EID: 33645345964     PISSN: 07238886     EISSN: 14338629     Source Type: Journal    
DOI: 10.1007/s00350-006-1615-9     Document Type: Review

References (50)

1. Im folgenden Text: GKV.
2. Beschluss des Ersten Senats v. 6. 12. 2005 - 1 BvR 347/98 -, in diesem Heft S. 164.
3. BSGE 81, 54 = SozR 3-2500 § 135 Nr. 4.
4. NJW 2004, 3100.
5. Sub B.I.3.b)bb) der Entscheidung.
6. Dieser Hinweis ist mit Rücksicht auf womöglich falsch zu verstehende Akzentuierungen durch interessierte Medien zu geben; vgl. etwa Ärzte-Zeitung v. 21. 12. 2005 (Dierks).
7. BSGE 63, 102, 105 = SozR 2200 § 368e Nr. 11;
8. BSGE 64, 255, 257 ff. = SozR 2200 § 182 Nr. 114;
9. BSGE 70, 24, 26 f. = SozR 3-2500 § 12 Nr. 2; SozR 3-2500 § 13 Nr. 2.
10. BSG, SozR 3-2500 § 13 Nr. 2: Außenseitemiethoden, deren generelle Wirksamkeit noch nicht gesichert ist, die aber möglicherweise Wirkungen entfalten, sind im Rahmen der kassenärztlichen Versorgung heranzuziehen, wenn anerkannte Behandlungsmethoden fehlen oder im Einzelfall ungeeignet sind. Dies gilt auch dann, wenn ... die alternative Methode im Einzelfall zu einem Behandlungserfolg geführt hat oder dieser zumindest wissenschaftlich eine gute Möglichkeit hatte.
11. BT-Dr. 11/2237, S. 157.
12. Zum Diskussionsstand bis 1995 statt aller: Schmidt=Rögnitz, Die Gewährung von alternativen sowie neuen Behandlungs- und Heilmethoden durch die gesetzliche Krankenversicherung, 1996, S. 125 ff.
13. BSGE 76, 194,199 = SozR 3-2500 § 27 Nr. 5.
14. Vorrangig allerdings hat der Bundesausschuss die Entscheidung über die "Zulassung" neuer Methoden nach medizinisch-fachlichen Maßstäbeu zu treffen: BSGE 81, 54, 57;
15. Vorrangig allerdings hat der Bundesausschuss die Entscheidung über die "Zulassung" neuer Methoden nach medizinisch-fachlichen Maßstäbeu zu treffen: BSGE 81, 73, 75.
16. BSGE 81, 54, 68;
17. ebenso BSGE 84, 90, 96.
18. BSGE 86, 54, 64 = SozR 3-2500 § 13 Nr. 21.
19. BSGE 89, 184,191 f. = SozR 3-2500 § 31 Nr. 8 - Sandoglobulin.
20. BSGE 93, 236 = SozR 4-2500 § 27 Nr. 1 = SGb 2005, 641 m. Anm. Hart - PDT.
21. Sub B. I.3.c) der Entscheidung.
22. Das BSG betont in st. Rspr., dass eine rechtlich unzulässige Leistungserbringung nicht von der GKV geschuldet wird: BSG, SozR 4-2500 § 13 Nr. 1.
23. Allgemein dazu Hart, MedR 1994, 94-105;
24. insgesamt zur Systematik des medizinischen Erprobungshandelns Wölk, Risikovorsorge und Autonomieschutz im Recht des medizinischen Erprobungshandelns, 2004, S. 41 ff.
25. Allgemein dazu Hart, Bundesgesundheitsblatt Gesundheitsforsch- Gesundheitsschutz, 2/2005, 204-214;
26. s. auch Heitz, Arzneimittelsicherheit zwischen Zulassungs- und Haftungsrecht. Eine Untersuchung zum Verhältnis von Sicherheits- und Haftungsrecht am Beispiel von Zulassungsänderungen, 2005, S. 200 ff.
27. Deutsch/Spickhoff, Medizinrecht, 5. Aufl. 2003, Rdnrn. 663 ff.;
28. Laufs (2001), in: Rieger (Hrsg.), Lexikon des Arztrechts, 2. Aufl., KZA 2480 (Heilversuch), Rdnr. 3.
29. Hart, KritV 2/2005, 154-176, bes. 163 ff., 167 ff.
30. Wölk (Fn. 19), bes. S. 42 ff.
31. Laufs, in: Laufs/Uhlenbruck, Handbuch des Arztrechts, 3. Aufl. 2002, § 130, Rdnr. 3.
32. Laufs (Fn. 24), § 130, Rdnrn. 23 ff.
33. Hart, MedR 1994, 94, 101 f.
34. Medizinrechtlich bezieht sich "standardgemäß" gleichermaßen auf die naturwissenschaftliche (Schul-) Medizin wie auf die (anerkannten, konzeptionell begründeten) besonderen Therapierichtungen.
35. Diese Formulierung entspricht der des § 40 II 1 AMG. Die Einwilligung "wird hier zuletzt genannt, weil sie im Zusammenhang der Entscheidung des BVerfG keine Bedeutung hat.
36. BSGE 81, 54, 70 = SozR 3-2500 § 135 Nr. 4;
37. BSGE 86, 54, 64 = SozR 3-2500 § 13 Nr. 21;
38. Höfler (2002), in: KassKomm., § 12 SGB V, Rdnrn. 23 ff.;
39. Jörg, in: Schnapp/Wigge (Hrsg.), Handbuch des Vertragsarztrechts, 2002, § 10, Rdnrn. 38 ff.;
40. Rolfs, Neue Untersuchungs- und Behandlungsmethoden, in: FS 50 Jahre BSG, 2004, S. 475, 477 ff.;
41. Francke/Hart, SGb 2003, 653, 660 f.
42. BSGE 89, 184, 191 f. = SozR 3-2500 § 31 Nr. 8;
43. BSGE 93, 236 = SozR 4-2500 § 27 Nr. 1 = SGb 2005, 641 m. Anm. Hart - PDT.
44. BSGE 89, 184, 188 = SozR 3-2500 § 31 Nr. 8.
45. Zum Zusammenhang von Wirksamkeitsnachweis und Behandlungsziel i. S. des § 27 Abs. 1 SGB V s.a. BSG v. 13. 12. 2005 - B 1 KR 21/04 R -.
46. Sub B. I.3.c).
47. BSGE 93, 236 = SozR 4-2500 § 27 Nr. 1 = SGb 2005. 641 m. Anm. Hart - PDT.
48. Ob und wieweit es nach den Kriterien der Saridoglobuliri-Entscheidung (BSGE 89, 184, 191 f. = SozR 3-2500 § 31 Nr. 8) Fallgruppen geben kann, in denen ein Heilversuch vorliegt, ist hier nicht abschließend zu beantworten.
49. Wenn aus anderen Gründen eine parlanientsgesetzliche Gestaltungsoption für die Regelung des SGB V-Heilversuchsrechts in Anspruch genommen werden muss, wäre auch eine Regelung für Untersuchungs- und Behandlungsmethoden gemäß § 135 Abs. 1 S. 1 SGB V angezeigt.
50. Sub B. I.3.a) der Entscheidung.