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Volumn 42, Issue 2, 2006, Pages 74-80

Clinical research ethics in respiratory medicine;Aspectos éticos de la investigación clínica en neumología

Author keywords

Clinical trial; Ethics committees; Informed consent; Pneumology

Indexed keywords

CLINICAL PRACTICE; CLINICAL RESEARCH; DRUG INDUSTRY; HUMAN; INFORMED CONSENT; MEDICAL ETHICS; PATIENT RIGHT; PATIENT SELECTION; PULMONOLOGY; REVIEW; SPAIN;

EID: 33644840756     PISSN: 03002896     EISSN: None     Source Type: Journal    
DOI: 10.1157/13084398     Document Type: Article
Times cited : (3)

References (27)
  • 3
    • 85030731923 scopus 로고    scopus 로고
    • Generalidades del ensayo clínico en asma
    • Picado C, Prieto Andrés L, editores. Majadahonda: ERGON S.A.
    • Álvarez-Sala Walter JL, Calle Rubio M. Generalidades del ensayo clínico en asma. En: Picado C, Prieto Andrés L, editores. El ensayo clínico en el asma. Majadahonda: ERGON S.A.; 1999. p. 1-9.
    • (1999) El Ensayo Clínico en El Asma , pp. 1-9
    • Álvarez-Sala Walter, J.L.1    Calle Rubio, M.2
  • 4
    • 9344226730 scopus 로고    scopus 로고
    • ¿Es ético realizar ensayos clínicos controlados con placebo en el desarrollo de un nuevo fármaco para el trastorno depresivo mayor? (I). Consideraciones sobre el valor intrínseco y validez científica del estudio
    • Gracia D, Lahuerta J, Carné X. Dal-Ré R. ¿Es ético realizar ensayos clínicos controlados con placebo en el desarrollo de un nuevo fármaco para el trastorno depresivo mayor? (I). Consideraciones sobre el valor intrínseco y validez científica del estudio. Med Clin (Barc). 2004;123:546-50.
    • (2004) Med Clin (Barc) , vol.123 , pp. 546-550
    • Gracia, D.1    Lahuerta, J.2    Carné, X.3    Dal-Ré, R.4
  • 5
    • 0030897273 scopus 로고    scopus 로고
    • Institutional review board approval and publication of human research results
    • Amdur RJ, Biddle C. Institutional review board approval and publication of human research results. JAMA. 1997;277:909-14.
    • (1997) JAMA , vol.277 , pp. 909-914
    • Amdur, R.J.1    Biddle, C.2
  • 6
    • 0029809170 scopus 로고    scopus 로고
    • The Nüremberg Code and the Núremberg trial. A reappraisal
    • Katz J. The Nüremberg Code and the Núremberg trial. A reappraisal. JAMA. 1996;276:1662-6.
    • (1996) JAMA , vol.276 , pp. 1662-1666
    • Katz, J.1
  • 8
    • 0004167304 scopus 로고
    • Washington, DC: US Government Printing Office
    • National Commission for the Protection of Human Subjects of Biomedical and Behavioral Research. The Belmont Report. Washington, DC: US Government Printing Office; 1979.
    • (1979) The Belmont Report
  • 11
    • 9944239810 scopus 로고    scopus 로고
    • ¿Es ético realizar ensayos clínicos controlados con placebo en el desarrollo de un fármaço para el trastorno depresivo mayor? (y II). Relación beneficio/riesgo y consentimiento informado. Conclusiones
    • Lahuerta J, Gracia D, Casas M, Baca E. ¿Es ético realizar ensayos clínicos controlados con placebo en el desarrollo de un fármaço para el trastorno depresivo mayor? (y II). Relación beneficio/riesgo y consentimiento informado. Conclusiones. Med Clin (Barc). 2004;123:585-90.
    • (2004) Med Clin (Barc) , vol.123 , pp. 585-590
    • Lahuerta, J.1    Gracia, D.2    Casas, M.3    Baca, E.4
  • 13
    • 0012466509 scopus 로고
    • Clinical investigations: Proposed establishment of regulations on obligations of sponsors and monitors
    • Food and Drug Administration. Clinical investigations: proposed establishment of regulations on obligations of sponsors and monitors. Fed Reg. 1977;42:49612-30.
    • (1977) Fed Reg , vol.42 , pp. 49612-49630
  • 14
    • 0025010886 scopus 로고
    • EEC Note for guidance: Good clinical practice for trials on medicinal products in the European Community
    • CPMP Working Party of Efficacy of Medicinal Products. EEC Note for guidance: good clinical practice for trials on medicinal products in the European Community. Pharmacol Toxicol. 1990; 67:361-72.
    • (1990) Pharmacol Toxicol , vol.67 , pp. 361-372
  • 16
    • 85030729521 scopus 로고    scopus 로고
    • Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento. BOE n.° 306, de 22 de diciembre de 1990, 2643
    • Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento. BOE n.° 306, de 22 de diciembre de 1990, 2643.
  • 17
    • 85030726563 scopus 로고    scopus 로고
    • Real Decreto 561/1993, de 16 de abril, por el que se establecen los requisitos para la realización de ensayos clínicos con medicamentos. Ministerio de Sanidad y Consumo. BOE n.° 114, de 13 de mayo de 1993, 1476
    • Real Decreto 561/1993, de 16 de abril, por el que se establecen los requisitos para la realización de ensayos clínicos con medicamentos. Ministerio de Sanidad y Consumo. BOE n.° 114, de 13 de mayo de 1993, 1476.
  • 18
    • 85030726633 scopus 로고    scopus 로고
    • Real Decreto 223/2004, de 6 de febrero, por el que se regulan los ensayos clínicos con medicamentos. BOE n.° 33, de 7 de febrero de 2004. p. 5429-43
    • Real Decreto 223/2004, de 6 de febrero, por el que se regulan los ensayos clínicos con medicamentos. BOE n.° 33, de 7 de febrero de 2004. p. 5429-43.
  • 19
    • 85030729155 scopus 로고    scopus 로고
    • Directiva 2001/20/CE del Parlamente Europeo y del Consejo de 4 de abril de 2001, relativa a la aproximación de las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas de los Estados Miembros sobre la aplicación de buenas prácticas clínicas en la realización de ensayos clínicos de medicamentos de uso humano. DOCE n.° L121, de 1 de mayo de 2001. p. 33-4
    • Directiva 2001/20/CE del Parlamente Europeo y del Consejo de 4 de abril de 2001, relativa a la aproximación de las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas de los Estados Miembros sobre la aplicación de buenas prácticas clínicas en la realización de ensayos clínicos de medicamentos de uso humano. DOCE n.° L121, de 1 de mayo de 2001. p. 33-4.
  • 21
    • 85030730261 scopus 로고    scopus 로고
    • Ley Orgánica 15/1999, de 13 de diciembre, de Protección de Datos de Carácter Personal. BOE, de 14 de diciembre de 1999, 43088-99
    • Ley Orgánica 15/1999, de 13 de diciembre, de Protección de Datos de Carácter Personal. BOE, de 14 de diciembre de 1999, 43088-99.
  • 23
    • 33644836848 scopus 로고    scopus 로고
    • El Real Decreto 223/2004 de ensayos clínicos y su aplicación
    • Millán Rusillo T. El Real Decreto 223/2004 de ensayos clínicos y su aplicación. Inv Clin Farm. 2004;1:19-20.
    • (2004) Inv Clin Farm , vol.1 , pp. 19-20
    • Millán Rusillo, T.1
  • 24
    • 33644833850 scopus 로고    scopus 로고
    • Investigación en ensayos clínicos en la Comunidad Europea: Luces y sobras del nuevo RD 223/2004
    • Lavilla P, Fernández de Uzquiano E, Gil Aguado A, Frías J. Investigación en ensayos clínicos en la Comunidad Europea: luces y sobras del nuevo RD 223/2004. Inv Clin Farm. 2004;1:21-4.
    • (2004) Inv Clin Farm , vol.1 , pp. 21-24
    • Lavilla, P.1    Fernández De Uzquiano, E.2    Gil Aguado, A.3    Frías, J.4
  • 25
    • 0034737962 scopus 로고    scopus 로고
    • What makes clinical research ethical?
    • Emanuel EJ, Wendler D, Grady C. What makes clinical research ethical? JAMA. 2000;283:2701-11.
    • (2000) JAMA , vol.283 , pp. 2701-2711
    • Emanuel, E.J.1    Wendler, D.2    Grady, C.3
  • 27
    • 0037186921 scopus 로고    scopus 로고
    • Protecting research subjects - The crisis at Johns Hopkings
    • Steinbrook R. Protecting research subjects - The crisis at Johns Hopkings. N Engl J Med. 2002;346:716-20.
    • (2002) N Engl J Med , vol.346 , pp. 716-720
    • Steinbrook, R.1


* 이 정보는 Elsevier사의 SCOPUS DB에서 KISTI가 분석하여 추출한 것입니다.