-
1
-
-
45149126541
-
-
Tekst jednolity: Dz. U. 2004, nr 52, poz. 533 z późn. zm. Definicja została zawarta w art. 52
-
Tekst jednolity: Dz. U. 2004, nr 52, poz. 533 z późn. zm. Definicja została zawarta w art. 52
-
-
-
-
2
-
-
45149130476
-
-
Dz. U. nr 230, poz. 1936
-
Dz. U. nr 230, poz. 1936
-
-
-
-
3
-
-
45149113447
-
-
Art. 56 Ustawy. Zwrócić należy w tym miejscu uwagȩ na niechlujstwo ustawodawcy, które ujawnia siȩ po odczytaniu zdania wstȩpnego art. 56 wraz z pkt 2 tego artykułu: Zabrania siȩ reklamy produktów leczniczych zawieraja̧cych informacje niezgodne z zatwierdzona̧ Charakterystyka̧ Produktu Leczniczego. Informacje takie może przecież zawierać reklama a nie produkt lecniczy
-
Art. 56 Ustawy. Zwrócić należy w tym miejscu uwagȩ na niechlujstwo ustawodawcy, które ujawnia siȩ po odczytaniu zdania wstȩpnego art. 56 wraz z pkt 2 tego artykułu: "Zabrania siȩ reklamy produktów leczniczych zawieraja̧cych informacje niezgodne z zatwierdzona̧ Charakterystyka̧ Produktu Leczniczego". Informacje takie może przecież zawierać "reklama" a nie "produkt lecniczy"
-
-
-
-
4
-
-
45149128463
-
-
§ 6 ust. 1 Rozporza̧dzenia
-
§ 6 ust. 1 Rozporza̧dzenia
-
-
-
-
5
-
-
45149097263
-
-
§ 7 ust. 3 Rozporza̧dzenia
-
§ 7 ust. 3 Rozporza̧dzenia
-
-
-
-
6
-
-
45149133846
-
-
§ 8 ust. 2 i 3 Rozporza̧dzenia
-
§ 8 ust. 2 i 3 Rozporza̧dzenia
-
-
-
-
7
-
-
45149110915
-
-
Sa̧ to nastȩpuja̧ce dane: nazwa i nazwa powszechnie stosowana, skład jakościowy i ilościowy w odniesieniu do substancji czynnych oraz tych substancji pomocniczych, które maja̧ istotne znaczenie dla właściwego stosowania produktu leczniczego, postać farmaceutyczna, wskazania terapeutyczne do stosowania, dawkowanie i sposób podawania, przeciwwskazania, specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotycza̧ce stosowania, działania niepoża̧dane, wskazanie podmiotu odpowiedzialnego, numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i nazwȩ organu, który je wydał. Dowodem na to, iż brak wskazania w ulotce reklamowej np. informacji o dawkowaniu leku może nieść przykre konsekwencje dla podmiotu odpowiedzialnego, może być np. treść jednej z ostatnich decyzji Głównego Inspektora Farmaceutycznego
-
Sa̧ to nastȩpuja̧ce dane: nazwa i nazwa powszechnie stosowana, skład jakościowy i ilościowy w odniesieniu do substancji czynnych oraz tych substancji pomocniczych, które maja̧ istotne znaczenie dla właściwego stosowania produktu leczniczego, postać farmaceutyczna, wskazania terapeutyczne do stosowania, dawkowanie i sposób podawania, przeciwwskazania, specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotycza̧ce stosowania, działania niepoża̧dane, wskazanie podmiotu odpowiedzialnego, numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i nazwȩ organu, który je wydał. Dowodem na to, iż brak wskazania w ulotce reklamowej np. informacji o dawkowaniu leku może nieść przykre konsekwencje dla podmiotu odpowiedzialnego, może być np. treść jednej z ostatnich decyzji Głównego Inspektora Farmaceutycznego, który zakazał natychmiastowego zaprzestania ukazywania siȩ reklamy leku Aromek, która nie została opatrzona we wszystkie, ww. informacje (decyzja z dnia 13 lipca br., opublikowana na stronie www.gif.gov.pl.
-
-
-
-
8
-
-
45149094393
-
-
Kodeks został przyjȩty w dniu 14 listopada 1997 r. przez wspominane Stowarzyszenie Przedstawicieli Firm Farmaceutycznych w Polsce
-
Kodeks został przyjȩty w dniu 14 listopada 1997 r. przez wspominane Stowarzyszenie Przedstawicieli Firm Farmaceutycznych w Polsce
-
-
-
|