Reuse of "single use" medical devices after quality assured reprocessing: Hygienic, legal and economic aspects. Potential for cost savings in interventional cardiology;Wiederverwendung von medizinischen einwegprodukten nach qualitätsgesicherter wiederaufbereitung: Ein modell zur kostendämpfung? Diskussion der medizinischen, rechtlichen und wirtschaftlichen aspekte mit berechnung des einsparpotenzials am beispiel der interventionellen kardiologie

Zeitschrift fur Kardiologie

Volumn 91, Issue 11, 2002, Pages 889-898

  Ischinger, Thomas A ^a   Neubauer, Günter ^b   Ujlaky, Raphael ^b   Schätzl, Hermann ^c   Bock, Manfred ^d  

^a KLINIKUM BOGENHAUSEN   (Germany)

^b BUNDESWEHR UNIVERSITY MUNICH   (Germany)

^c UNIVERSITY OF MUNICH   (Germany)

^d Mitglied der Arbeitsgemein fur Med   (Germany)

Author keywords

Cost saving; Interventional cardiology; Legal aspects; Potential; Reprocessing; Single use products

Indexed keywords

CARDIOLOGY; CAREGIVER; COST CONTROL; ECONOMIC ASPECT; GENERAL PRACTICE; HEALTH CARE; HUMAN; HYGIENE; INSTITUTIONAL CARE; LAW; LEGAL ASPECT; REVIEW; SAFETY; TYPES OF STUDY;

ANGIOPLASTY, TRANSLUMINAL, PERCUTANEOUS CORONARY; COST CONTROL; DISPOSABLE EQUIPMENT; EQUIPMENT REUSE; GERMANY; HEART CATHETERIZATION; HUMANS; NATIONAL HEALTH PROGRAMS; QUALITY ASSURANCE, HEALTH CARE; STERILIZATION;

EID: 0036458691     PISSN: 03005860     EISSN: None     Source Type: Journal    
DOI: 10.1007/s00392-002-0869-0     Document Type: Review

References (41)

1. Poole-Wilson PA (1999) The reuse of medical devices: An ethical dilemma in a changing world. European Heart Journal (EHJ) 1(Suppl G):G5-G7
2. Brennan TA (2002) Luxury primary care - Market innovation or threat to access? New Engl J Med 346:1165-1168
3. Greene VW (1999) Reuse of disposable devices. In: Mayhall CG (ed) Hospital Epidemiology and Infection Control, Lippincott Williams & Wilkins, Philadelphia, pp 1201-1208
4. The Cardiological Society of India (1997) Reuse of disposables in the cath lab. Indian Heart J 49:329-331
5. Bourassa MG (1994) Is reuse of coronary angioplasty catheters safe and effective? J Am Coll Cardiol 15:1482-1483
6. Mak KH, Eisenberg M, Plante S, Strauss BH, Arheart KL, Topol EJ (1996) Absence of increased in-hospital complications with reused balloon catheters. Am J Cardiol 78:717-719
7. Krause G, Dziekan G, Daschner FD (2000) Clinical perspective: Reuse of coronary angioplasty balloon catheters: Yes or no? EHJ 21:185-189
8. Kraft M, Schmitz H, Schulte R, Boenick U (2000) Multifunktionale prüfung von PTCA-ballonkathetern. Biomed Technik 45:146-153
9. Kraft M, Herrman K, Gutzmer T, Schrödel R (2001) Technische anforderungen an die aufbereitung von herzkathetern. In: Bach R, Spitzer S: Aktuelle Trends in der Invasiven Kardiologie 2001, ISBN 3-932792-05, Berlin, Akademische Verlagsgesellschaft Aka, S 185-193
10. Ratzel R (2000) In: Lippert und Ratzel: Medizinproduktegesetz, Rdnrn. 12 zu sec. 3, Luchterhand Verlag
11. Ratzel R (2000) In: Lippert und Ratzel: Medizinproduktegesetz, Rdnrn. 14 und 15 zu sec. 3, Luchterhand Verlag
12. Anforderungen an die hygiene bei der aufbereitung von medizinprodukten; Empfehlung der kommission für krankenhaushygiene und infektionsprävention am Robert Koch-Institut vom 13. 8. 2001; Bundesgesundheitsblatt 2001, 44:1115-1126 (http://www.rki.de/GESUND/HYGIENE/HYGIENE/HTM)
13. Daschner F, Rüden H (1999) Stellungnahme zur aufbereitung und resterilisation von einwegprodukten. Nationales Referenzzentrums für Krankenhaushygiene. Medizinproduktejournal 3:67-70
14. Nottebrock D (1999) Requirements for reuse of diagnostic and intervention catheters in cardiology. European Heart Journal (EHJ) 1 (Suppl): G25-G 27
15. Blomström-Lundquist C (1999) Reuse of catheters for invasive electrophysiological procedures. EHJ 1(Suppl G): G15-G19
16. Linde C (1999) Reuse of pacemakers. EHJ 1(Suppl G) G8-G11
17. Block M, Breithardt G (1999) Reuse of defibrillators - Is it feasible? EHJ 1 (Suppl G):G12-G14
18. Plante S, Strauss B H, Goulet G, Watson RK, Chisholm R (1994) Reuse of balloon catheters for coronary angioplasty: A potential cost saving strategy? J Am Coll Cardiol 24.1475-1481
19. Browne KF et al (1997) Initial experience with reuse of coronary angioplasty catheters in the US. J Am Coll Cardiol 30:1735-1740
20. Kraft M, Rutsch W, Duebel HP, Gliech V, Boenick U (2000) Abhängigkeit des PTCA-ballondurchmessers von inflationszeit und vorherigen inflationen. In: Bach R, Spitzer S: Aktuelle Trends in der Invasiven Kardiologie 2000, ISBN 3-932792-04-1, Berlin, Akademische Verlagsgesellschaft Aka, S 296-306
21. Kraft M, Herrman K, Schrödel R (2001) Validierung funktioneller eigenschaften von PTCA-kathetern im rahmen ihrer aufbereitung. In: Bach R, Spitzer S: Aktuelle Trends in der Invasiven Kardiologie. ISBN 3-932792-05, Berlin, Akademische Verlagsgesellschaft Aka, S 164-174
22. Kraft M, Bernhard R, Schrödel R (2001) Einfluss einer aufbereitung auf die funktionellen eigenschaften von elektrophysiologie-kathetern. In: Bach R, Spitzer S: Aktuelle Trends in der Invasiven Kardiologie 2001, ISBN 3-932792-05, Berlin, Akademische Verlagsgesellschaft Aka, S 175-184
23. Policy document: Reuse of devices in cardiology (1999) Proceedings from a policy conference at the European Heart House, February 5-6, 1998. EHJ 1(Suppl):G28-G31
24. U.S. Department of Health and Human Services; Food and Drug Administration; Center for Devices and Radiological Health; Premarket guidance: Reprocessing and reuse of single-use devices; Draft Guidance for Industry and FDA Staff; Draft released on June 1, Rockville, 2001 (http://www.fda.gov/cdrh/reuse/reuse-documents.shtml)
25. Weissmann C, Raeber AJ, Montrasio F, Hegyi I., Frigg R, Klein MA, Aguzzi A (2001) Prions and the lymphoreticular system. Philos Trans R Soc Lond B Biol Sci 356:177-184
26. AG "Gesamtstrategie Blutversorgung Angesichts vCJK." Bericht Paul-Ehrlich-Institut/Rober-Koch-Institut, August 2001
27. Die variante der Creutzfeldt-Jacob-Krankheit (vCJK)- epidemiologie, erkennung, diagnostik und prävention unter besonderer berücksichtigung der risikominimierung einer iatrogenen übertragung durch medizinprodukte, insbesondere chirurgische instrumente - Abschlussbericht der task force vCJK zu diesem Thema; Bundesgesundheitsbl-Gesundheitsforsch-Gesundheitsschutz. (2002), Springer, 45:376-394
28. Prusiner SB (2001) Shattuck lecture-neurodegenerative diseases and prions. N Engl J Med 344:1516-1526
29. Budka H, Aguzzi A, Brown P et al (1995) Consensus report: Tissue handling in suspected Creutzfeldt-Jakob diseases (CJD) and other human spongiform encephalopathies (prion diseases). Brain Pathol 5:319-322
30. Taylor DM (1999) Inactivation of prions by physical and chemical means. J Hosp Infect 43:69-76
31. Taylor DM (2000) Inactivation of transmissible degenerative encephalopathy agents: A review Vet J 159:10-17
32. Rutala WA, Weber DJ (2001) Creutzfeldt-Jakob disease: Recommendations for disinfection and sterilization. Clin Infect Dis 32:1348-1356
33. Block S (2001) Disinfection, Sterilization, and Preservation. 5th Edn Verlag Lippincolt Williams u. Wilkins
34. Wadsworth JD, Joiner S, Hill AF, Campell TA, Desbruslais M, Luthert PJ, Collinge J (2001) Tissue distribution of protease resistant prion protein in variant Creutzfeldt-Jakob disease using a highly sensitive immunoblotting assay. Lancet 358:171-180
35. Creutzfeld-Jakob-Erkrankung (CJK) bzw. Humane Übertragbare (Transmissible) Spongiforme Enzephalopathien (TSE) - Stellungnahme des Arbeitskreises Blut Beim RKI vom 2. 12. 1998
36. Gleichmann U, Mannebach H, Lichtlen P (1997) Bericht über struktur und leistungszahlen der herzkatheterlabors in der BRD. Z Kardiol 86:879-881
37. Neubauer G (2000) IFG Institut für Gesundheitsökonomik: Ausgaben im Gesundheitswesen, Persönliche Mitteilungen, 11. 5. 00
38. Deutsche Krankenhausgesellschaft: Zahlen, Daten, Fakten (1998) DK Verlagsgesellschaft Düsseldorf
39. Bruckenberger E (2000) "Herzbericht 1999 Mit Transplantationschirurgie", 12. Bericht des Krankenhausausschusses der Arbeitsgemeinschaft der obersten Landesgesundheitsbehörden der Länder, Hannover
40. Maier W, Windecker S, Boersma E, Meier B (2001) Evolution of PTCA in Europe from 1992-1996. Eur Heart J 22:1733-1740
41. Preisliste 2001, Fa. Vanguard GmbH, 12623 Berlin, Landsbergerstrasse 219 (http.//www.vanguard.de)