Central nervous system demyelinating disease following GenHevac B® vaccination: Spontaneous reports over a 10-year period (1989-1999);Pathologies demyelinisantes du systeme nerveux central rapportees apres vaccination hepatite B par GenHevac B: Bilan de dix annees de notifications spontanees (1989-1998)

Presse Medicale

Volumn 29, Issue 14, 2000, Pages 775-780

  Soubeyrand, B ^a   Boisnard, F ^a   Bruel, M ^a   Debois, H ^a   Delattre, D ^a   Gauthier, A ^a   Soum, S ^a   Thebault C ^a  

^a SANOFI PASTEUR   (France)

Author keywords

[No Author keywords available]

Indexed keywords

HEPATITIS B VACCINE; GENHEVAC B PASTEUR;

ADOLESCENT; ADULT; AGED; ARTICLE; CHILD; DEMYELINATING DISEASE; FEMALE; HUMAN; INFANT; MAJOR CLINICAL STUDY; MALE; VACCINATION; CENTRAL NERVOUS SYSTEM DISEASE; FRANCE; INCIDENCE; MULTIPLE SCLEROSIS; ONSET AGE;

ADULT; AGE OF ONSET; CENTRAL NERVOUS SYSTEM DISEASES; DEMYELINATING DISEASES; FEMALE; FRANCE; HEPATITIS B VACCINES; HUMANS; INCIDENCE; MALE; MULTIPLE SCLEROSIS;

EID: 0034654926     PISSN: 07554982     EISSN: None     Source Type: Journal    
DOI: None     Document Type: Article

References (33)

1. Goudeau A, Dubois F. Incidence and prevalence of hepatitis B in France. Vaccine 1995 ; 13: S22-5.
2. Massari V, Maison P, Desenclos JC, Flahault A. Six years of sentinel surveillance of hepatitis B in general practice in France. Eur J Epidemiol 1998 ; 14:765-7.
3. Ministère de l'emploi et de la solidarité, Secrétariat d'Etat à la Santé, Direction Générale de la Santé Avis du comité technique des vaccinations : communiqué du 15 avril 1998.
4. Maupas P, Goudeau P, Coursaget J, Drucker J, Bagros P. Hepatitis B vaccine : efficacy in high-risk settings, a two year study. Intervirology 1978 ; 10:196-208.
5. WHO 45th World Health Assembly, expanded programme on immunization and vaccine quality, progress report by the director general, A 45/8, 9 april 1992, WHO, Geneva.
6. Direction Générale de la Santé. Calendrier vaccinal 1995, BEH, 1995 ; 2:5-6.
7. Agence du Médicament, Direction de l'évaluation, Unité de Pharmacovigilance, Commission Nationale de Pharmacovigilance (extrait du procès-verbal de la réunion du 15 décembre 1994).
8. Lévy-Bruhl D, Rebière I, Désenclos JC, Drucker J. Comparaison entre les risques de premières atteintes démyélinisantes centrales aiguës et les bénéfices de la vaccination contre l'hépatite B. BEH 1999 ; 9:33-5.
9. Tron F, Degos F, Bréchot C. Randomized dose range study of a recombinant hepatitis B vaccine produced in mammalian cells and containing the S and PreS2 sequences. J Infect Dis 1989 ; 160:199-203.
10. Ministère des Affaires Sociales, de la Santé et de la Ville. Journal Officiel de la République Française, Décret no 95-278 du 13 Mars 1995 relatif à la pharmacovigilance.
11. Bègué P, Denis F, Goudeau A, Micoud M, Aufrère A. Vaccination contre l'hépatite B en France : bilan de la campagne de vaccination en 1995. Rev Prat 1997 ; 11:33-9.
12. Senéterre E. Campagne de vaccination des élèves de sixième contre l'hépatite B, note d'information. Ministère de l'éducation nationale, de l'enseignement supérieur et de la recherche 1997:1-3.
13. Buisson Y, Lagardère B, Paul-Dauphin A, Abitbol B. Attitudes pratiques des pédiatres ambulatoires vis-à-vis de la vaccination hépatite B. Médecine et enfance 1998:229-32.
14. Lyon-Caen O, Clanet M. La sclérose en plaques. Paris : John Libbey Eurotext, 1997.
15. Baum HM, Rothschild BB. The incidence and prevalence of reported multiple slerosis. Ann Neurol 1981 ; 10:420-8.
16. Kurtzke JF. Epidemiologic evidence for multiple sclerosis as an infection. Clin Microbiol Rev 1993 ; 6:382-427.
17. Ministère du Travail et des Affaires Sociales, Direction Générale de la Santé, Agence du Médicament, communiqué de presse du 7 Janvier 1999.
18. Alexandre JM. Agence du Médicament, Direction de l'évaluation, Unité de Pharmacovigilance «Cher confrère», 2 novembre 1995.
19. Rudick RA, Sibley W, Durelli L. Treatment of multiple sclerosis with type 1 interferons. In: Goodkin DE, Rudick RA, eds. Multiple sclerosis: advances in clinical trial design, treatment and future perspectives. London : Springer-Verlag ; 1996:289-312.
20. Weiner HL. A 21 point unifying hypothesis on the etiology and treatment of multiple sclerosis. Can J Neurol Sci 1998 ; 25:93-101.
21. Carmeli Y, De-Medina T. Serious hepatitis B vaccine adverse reactions, are they immune-mediated ? Vaccine 1993 ; 11:1358-9.
22. Cohen AD, Shoenfeld Y. Vaccine-induced autoimmunity. J Autoimmun 1996 ; 9:699-703.
23. Jonville-Bera AP, Autret E, Galy Eyraud C, Hessel L. Aseptic meningitis following mumps vaccine. A retrospective survey by the French Regional Pharmacovigilance Centres and by Pasteur-Merieux Serums and Vaccins. Pharmacoepidemiol Drug Saf 1996 ; 5:33-7.
24. Bahri F, Letaief A, Ernez M, Elouni J, Benammou S, Jemni L. Neurological complications in adults given post-exposure semple-type rabies vaccine. Presse Med 1996 ; 25:491-3.
25. Fujinami RS, Oldstone MBA. Amino acid homology between the encephalitogenic site of myelin basic protein and virus: mechanism for autoimmunity. Science 1985 ; 230:1043-5.
26. Gerlich WH, Bruss V. Functions of hepatitis B virus proteins and molecular targets for protective immunity. In Ellis RW, eds. Hepatitis B vaccines in Clinical Practice. Merck research laboratories West point, Pennsylvania; 1993:41-82.
27. Talbot P. Implication des virus dans la sclérose en plaques. Médecine/sciences 1995 ; 11:837-43.
28. Whucherpfennig KW, Strominger JL. Molecular mimicry in T cell-mediated autoimmunity : viral peptides activate human T cell clones specific for myelin basic protein. Cell 1995 ; 80:695-705.
29. WHO Expanded Programme on Immunization (EPI). Lack of evidence that hepatitis B vaccine causes multiple sclerosis. Wkly Epidemiol Rec 1997 ; 72:149-152.
30. Kloster B, Kramer R, Eastlund T, Grosseman B, Zarvan B. Hepatitis B surface antigenemia in blood donors following vaccination. Transfusion 1995 ; 35:475-7.
31. Heermann K, Gerlich WH. Immunology of hepatitis B virus infection. Rheumatol Int 1989 ; 9:167-73.
32. Roingeard P. La charge virale dans l'infection par le virus de l'hépatite B. Virologie 1997 ; 155-61.
33. Zippe F, Weil JG, Einhäupl KM. No increase in demyelinating diseases after hepatitis B vaccination. Nature Medicine 1999 ; 5/5:964-5.