Reinigungsvalidierung bestimmung der sichtbarkeitsgrenzen von pharmazeutischen feststoffen auf edelstahloberflächen

Pharmazeutische Industrie

Volumn 62, Issue 6, 2000, Pages 411-414

  Buscalferri, Frank ^a   Lorenzen, Sabine ^b   Schmidt, Michael ^c   Schwarm, Hans Martin ^d,e   Anhalt, Ehrhard ^c,e   Herzog, Reinhard ^a   Ziegler, Ronald ^a  

^a ALBSTADT SIGMARINGEN UNIVERSITY   (Germany)

^b Queisser Pharma GmbH And   (Germany)

^c Arzt für Allgemeinmedizin   (Germany)

^d STADA Arzneimittel AG   (Germany)

^e BUNDESVERBAND DER ARZNEIMITTEL HERSTELLER E V BAH   (Germany)

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STEEL;

ARTICLE; CLEANING; DRUG MANUFACTURE; GOOD MANUFACTURING PRACTICE; VISIBILITY;

EID: 0033941726     PISSN: 0031711X     EISSN: None     Source Type: Journal    
DOI: None     Document Type: Article

References (5)

1. PIC/S: Recommendations on Validation Master Plan, Installation and Operational Qualification, Non-Sterile Process Validation, Cleaning Validation, PR 1/99-1 March 1999. EFTA Secretariat, Geneva (Switzerland)
2. - [2] European Commission: Working Party on Control of Medicines and Inspections, Validation master plan, installation and operational qualification, non-sterile process validation, cleaning validation. Draft 30 October 1999
3. - [3] Handbuch "Qualifizierung und Validierung der fiktiven Firma "Muster", BAH-Bonn (1998)
4. - [4] Fourman, G. L., Müllen, M. V, Determining Cleaning Validation Acceptance Limits for Pharmaceutical Manufacturing Operations, Pharm. Technol. 17 (4), 54 (1993)
5. - [5] Buscalferri, F., Bestimmung der Sichtbarkeitsgrenze von pharmazeutischen Wirkstoffen, Diplomarbeit, Fachhochschule Albstadt-Sigmaringen, Fachbereich Pharmatechnik (1999)