Excipients: Regulatory aspects;Excipients: aspects reglementaires

Therapie

Volumn 54, Issue 1, 1999, Pages 15-19

  Artiges, A ^a  

^a Observatolre Européen de l'Audiovisuel   (France)

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Colouring matters; European pharmacopoeia; Excipients; Labelling; Preservatives; Regulations

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EXCIPIENT;

CONFERENCE PAPER; DRUG EFFICACY; DRUG LEGISLATION; DRUG MANUFACTURE; DRUG SAFETY; EUROPEAN UNION; MEDICAL LITERATURE; PRIORITY JOURNAL; REGULATORY MECHANISM; EUROPE; HEALTH CARE QUALITY; REVIEW; STANDARD;

EUROPE; EUROPEAN UNION; EXCIPIENTS; LEGISLATION, DRUG; PHARMACOPOEIAS; QUALITY ASSURANCE, HEALTH CARE;

EID: 0033046296     PISSN: 00405957     EISSN: None     Source Type: Journal    
DOI: None     Document Type: Conference Paper

References (9)

1. La réglementation des médicaments dans la Communauté Européenne, vol. 1: Législation pharmaceutique des médicaments à usage humain. Luxembourg: EC.
2. Pharmacoée Européenne, 3ème édition, F-67075, Strasbourg: Conseil de l'Europe.
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4. Council Regulation (EEC) No 2309/93 of 22 July 1993 laying down Community procedures for the authorization and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Agency for the Evaluation of Medicinal Products.
5. Décision du Conseil de l'Europe du 16 juin 1994 portant sur l'acceptation au nom de la Communauté Européenne, de la Convention relative à l'élaboration d'une Pharmacopée européenne, 94/358/CE-JOCE no L158/17 du 25 juin 1994.
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9. Note for guidance: Excipients in the dossier for application for marketing authorisation of medicinal products. The Rules Governing Medicinal Products in the European Union, Vol. 3A.