Chronicle of a defective heart valve prosthesis;Kroniek van een ondeugdelijke hartklepprothese

Nederlands Tijdschrift voor Geneeskunde

Volumn 142, Issue 29, 1998, Pages 1645-1648

  Van Der Graaf, Y ^a,b   Kallewaard, M ^a,b   Algra, A ^a,b  

^a UNIVERSITY MEDICAL CENTER UTRECHT   (Netherlands)

^b Artsen epidemiologen ^*

Author keywords

[No Author keywords available]

Indexed keywords

BJOERK SHILEY VALVE PROSTHESIS; FOOD AND DRUG ADMINISTRATION; HEART VALVE PROSTHESIS; HUMAN; PROSTHESIS FAILURE; RESPONSIBILITY; REVIEW;

CONFIDENTIALITY; ETHICS, MEDICAL; FEMALE; HEART VALVE DISEASES; HEART VALVE PROSTHESIS; HUMANS; LIABILITY, LEGAL; MALE; NETHERLANDS; PATIENT SELECTION; PROSTHESIS DESIGN; PROSTHESIS FAILURE; REOPERATION; UNITED STATES; UNITED STATES FOOD AND DRUG ADMINISTRATION;

EID: 0032543945     PISSN: 00282162     EISSN: None     Source Type: Journal    
DOI: None     Document Type: Review

References (20)

1. Ongelooflijke verhalen [televisieprogramma]. KRO 1998 7 jan.
2. Steenhorst R. Dossiers kunnen levens redden. De Telegraaf 1998 14 jan.
3. Gongrijp F. Hartkleppen uit VS ondanks exportverbod hier gebruikt. De Telegraaf 1985 9 feb.
4. Bonnabeau jr RC, Lillehei CW. Mechanical 'ball failure' in Starr-Edwards prosthetic valves. A report of three cases. J Thorac Cardiovasc Surg 1968;56:258-64.
5. Orszulak TA, Schaff HV, DeSmet JM, Danielson GK, Pluth JR, Puga FJ. Late results of valve replacement with the Bjork-Shiley valve (1973 to 1982). J Thorac Cardiovasc Surg 1993;105:302-12.
6. The Björk-Shiley heart valve: 'Earn as you learn', Shiley Inc.'s breach of the honor system and FDA's failure in medical device regulation. A staff report prepared for the use of the subcommittee on Energy and Commerce Washington: U.S. House of Representatives, 1990.
7. Bjork VO. The optimal opening angle of the Björk-Shiley tilting disc valve prosthesis Scand J Thorac Cardiovasc Surg 1981;15:223-7.
8. Carley WM. Pfizer unit's faulty artificial heart valves are tied to falsified manufacturing records. The Wallstreet Journal 1991 June 21.
9. Graaf Y van der, Waard F de, Herwerden LA van, Defauw J Risk of strut fracture of Bjork-Shiley valves. Lancet 1992;339:257-61.
10. Kallewaard M. Bjork-Shiley convexo-concave heart valves: the risk of outlet strut fracture and clinical implications [proefschrift]. Utrecht: Universiteit Utrecht, 1997
11. Maas AHEM, Swieten HA van, Knaepen PJ, Defauw JJAM, Brutel de la Rivière A, Herpen G van. Geslaagde spoedoperatie wegens materiaalbreuk in Björk-Shiley-mitralisklepprothesen. Ned Tijdschr Geneeskd 1986;130:835-8.
12. Schöndube FA, Althoff W, Dorge HC, Voss M, Laufer JL, Chandler JG, et al. Prophylactic reoperation for strut fractures of the Bjork-Shiley convexo-concave heart valve. J Heart Valve Dis 1994;3:247-53.
13. Meulen JHP van der, Steyerberg EW, Graaf Y van der, Herwerden LA van, Verbaan CJ, Defauw JJ, et al. Age thresholds for prophylactic replacement of Bjork-Shiley convexo-concave heart valves. A clinical and economic evaluation. Circulation 1993;88:156-64.
14. Kallewaard M, Algra A, Graaf Y van der. Welder identity, weld date, and the risk of outlet strut fracture in Björk-Shiley convexoconcave valves: the Dutch cohort study. Heart 1996;76:510-2.
15. Lindblom D, Björk VO, Semb BK. Mechanical failure of the Björk-Shiley valve. Incidence, clinical presentation, and management. J Thorac Cardiovasc Surg 1986;92.894-907.
16. Kallewaard M, Mol BAJM de, McLellan RB, Herwerden LA van, Defauw JJ. Graaf Y van der. Breuken in de uitstroombeugel van geexplanteerde hartklepprothesen van Björk-Shiley. Ned Tijdschr Geneeskd 1994;138:469-73.
17. O'Neill WW, Chandler JG, Gordon RE, Bakalyar DM, Abolfathi AH, Castellani MD, et al. Radiographic detection of strut separations in Bjork-Shiley convexo-concave mitral valves. N Engl J Med 1995;333:414-9.
18. Mol BA de. Een defecte hartklep: ook juridische onzekerheid? Nederlands Juristen Blad 1985;60:351-2.
19. Wet Persoonsregistraties. Staatsblad 1988:665. 's-Gravenhage: Staatsuitgeverij, 1989.
20. Wet op de Geneeskundige Behandelingsovereenkomst. Staatsblad 1994:837. 's-Gravenhage: Staatsuitgeverij. 1994.