Swiss regulations for controlling clinical trials

Pharmacological Research

Volumn 37, Issue 4, 1998, Pages 321-332

  Zanini, Giovan Maria ^a  

^a Dipartimento Delle Opere Sociali   (Switzerland)

Author keywords

EU good clinical practice; Swiss cantonal ethics committees; Swiss good clinical practice; Swiss intercantonal harmonisation for controlling clinical trials

Indexed keywords

DRUG;

CLINICAL TRIAL; DRUG CONTROL; GOOD CLINICAL PRACTICE; HUMAN; IMMUNOBIOLOGY; ISOTOPE LABELING; MEDICAL INSTRUMENTATION; PRIORITY JOURNAL; REVIEW; SWITZERLAND;

EID: 0032056001     PISSN: 10436618     EISSN: None     Source Type: Journal    
DOI: 10.1006/phrs.1998.0307     Document Type: Article

References (15)

1. 1. Pharma Information. Le marché du médicament en Suisse. Pharma Information, Basel, 1997.
2. 2. Sprumont D. De l'éthique au droit: la réglementation des recherches sur l'être humain dans l'ordre juridique suisse. Cah Méd-Sociaux 1995; 39: 133-54.
3. 3. Hitzig W et al. Richtlinien für Forschungsuntersuchungen am Menschen. Schweiz Aertze-Ztg 1997; 78: 1593-1600.
4. 4. Sprumont D. La protection des sujets de recherche. Verlag Stämpfli, Bern, 1993.
5. 5. Regolamento sui medicamenti in fase di studio clinico del 18 November 1993. R IOCM 230.1.
6. 6. Règlement sur les médicaments au stade d'essai clinique - explications de champ d'application du Règlement. Bull Mensuel OICM 1994; 11: 1241-7.
7. 7. Essais cliniques multicentriques de phase IV au sens strict - procédure simplifiée pour l'obtention de l'approbation des comités d'éthique. Bull Mensuel OICM 1996; 8: 600-1.
8. 8. Ordinanza sugli studi clinici di prodotti immunobiologici del 26 giugno 1996. RS 818.124.1.
9. 9. Recherches avec des organismes génétiquement odifiés en 1994. Bull OFSP 1995; 33: 12-13.
10. 10. Mauron A, Thévoz JM. Thérapie génique: faut-il une réglementation spécifique? Cah Méd-Sociaux 1995; 39: 165-81.
11. 11. Ummel M, Mondofia M. Le règlement sur les médicaments au stade d'essai clinique de l'OICM et la protection des sujets de recherche. Schweiz Juristen Ztg 1997; 93: 57-63.
12. 12. Suter D. Für die Forschung allein hätte ich das nie getan. Tages Anzeiger 1996; 17 June.
13. 13. Enserink M. Fraud and ethics charges hit stroke drug trial. Science 1996; 274: 2004-5.
14. 14. Recommandation de travail pour les comités d'éthique de la recherche avec des médicaments. OICM, Berne, 1995.
15. 15. Sprumont D. Réflexions sur la réglementation des recherches sur l'être humain. Plaidoyer 1994; 2: 46-53.