Pharmacovigilance and adverse reaction to drugs;Farmacovigilanza e reazioni avverse ai farmaci: Lettura e significato del dati storici

Clinica Terapeutica

Volumn 147, Issue 12, 1996, Pages 653-672

  Mariani, Luigi ^a   Minora, Tiziano ^a   Ventresca, Gian Pietro ^a  

^a UNIVERSITY OF MILAN   (Italy)

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DRUG;

DOSE RESPONSE; HUMAN; ITALY; POSTMARKETING SURVEILLANCE; REVIEW; STATISTICS;

DOSE-RESPONSE RELATIONSHIP, DRUG; HUMANS; ITALY; PHARMACEUTICAL PREPARATIONS; PRODUCT SURVEILLANCE, POSTMARKETING;

EID: 0030320597     PISSN: 00099074     EISSN: None     Source Type: Journal    
DOI: None     Document Type: Article

References (35)

1. Bakke O.M., Werdel W.M., Lasagna L.: Drug discontinuation in the United Kingdom and Unites States, 1964 to 1983: issues of safety. Clin. Pharmacol. Ther. 35: 559-567, 1984.
2. Bakke O.M., Manocchia M., de Abajo F., Kaitin K.I., Lasagna L.: Drug safety discontinuations in the United Kindom, the Unites States, and Spain from 1974-through 1993: a regulatory perspective. Clin. Pharmacol. Ther. 58: 108-117, 1995.
3. Benke P.J.: The isotretinoin teratogen syndrome. JAMA 151: 22-23, 1984.
4. Acido acetilsalicilico e gravidanza. Boll. Inf. sui Farmaci. Min. San. 14: 3, 1990.
5. Come segnalare le reazioni avverse ai farmaci. Boll. Inf. sui Farmaci. Min. San. 1: 3-8, 1994.
6. Proposta per l'impiego della zidovudina in gravidanza. Boll. Inf. sui Farmaci. Min. San. 11: 4, 1995.
7. Danan G., Benichou C.: Causality assessment of adverse reactions to drugs. J. Clin. Epidemiol 11: 1323-1330 e 1331-1336, 1993.
8. Eandi M., Della Pepa C.: La farmacovigilanza: un approccio epidemiologico allo studio dei farmaci. In Giotti A. e coll. (Eds): Farmacologia clinica e chemioterapia. UTET, Torino 1994; pagg. 157-166.
9. Faich G.A., Castle W., Bankowski Z. and the Council for International Organization of Medical Sciences (CIOMS): ADR Working Group. International adverse drug reporting: the CIOMS project. J. Clin. Res. Pharmacoepidemiol. 4: 83-90, 1990.
10. "Farmacovigilanza" - Sorveglianza da parte delle Autorità Sanitarie nell'uso dei farmaci. Ministero della Sanità. 1st. Poligrafico dello Stato, 1994.
11. Ferrari V.: Monitoraggio e farmacovigilanza. In Beretta Anguissola A. (Ed).: Metodologia generale della sperimentazione clinica-terapeutica. Pozzi, Roma 1979; pagg. 78-85.
12. Fletcher A.P., Griffin J.P.: International monitoring for adverse drug reactions of long latency. Adverse Drug React. Toxicol. Rev. 10: 209-230, 1991.
13. Grahame-Smith D.F., Aronson J.K.: Adverse reaction to drugs. In: Oxford Texbook of Clinical Pharmacology and Drug Therapy. Oxford University Press 1992; pagg. 104-121.
14. Herbst A.L., Ulfelder H., Poskanzer D.C.: Adenocarcinoma of the vagina: association of maternal stilbestrol therapy with tumor appearance in young women. New Engl. J. Med. 284: 878-881, 1971.
15. Herbst A.L, Ulfelder H., Poskanzer D.C.: Registry of clear-cell carcinoma of genital tract in young women. New Engl. J. Med. 285: 407, 1971.
16. Hersh J.H. e coll.: Retinoic add embryopathy. Timing of exposure and effects on fetal development. JAMA 254: 909-910, 1985.
17. Negli USA un nuovo caso talidomide. Il Giornale 23 aprile 1988.
18. I rischi da dietilstilbestrolo all'esame CEE. Il Medico d'ltalia 27 aprile 1991.
19. Inman B.: 30 years in post-marketing surveillance. A personal perspective. PEM News 8 (suppl.): 21-57, 1993.
20. Karch F.E., Lasagna L.: Adverse drug reactions. JAMA 234: 1236-1241, 1975.
21. Karch F.E., Lasagna L.: Evaluating adverse drug reaction. Adv. Drag. Reaction Bull. n. 59: 204, 1976.
22. Karch F.E., Lasagna L.: Toward the operational identification of adverse drug reactions. Clin. Pharmacol. Then 21: 247-254, 1977.
23. Lammer E.E.J. e coll.: Retinoic acid embryopathy. N. Engl. J. Med. 313: 437-841, 1985.
24. Laurance D.R., Bennett P.N.: Regolamentazione ufficiale dei farmaci: disastri e follie. In: Farmacologia clinica. Piccin, Padova 1991; pagg. 85-110.
25. Leary F.J., Resseguie L.J., Kurland L.T., e coll.: Esposizione maschile in utero al dietilstilbestrolo. JAMA 252: 2984-2989, 1984.
26. Mariani L., Casiraghi G.: Farmacovigilanza e reazioni indesiderabili ai farmaci analgesici-antiinfiammatori. Farmaci 8: 153-160, 1984.
27. McPhillps J.J., Rausa L.: Sperimentazione clinica dei farmaci. In Craig C.R., Stitzel R.E.: Farmacologia moderna. Zanichelli, Bologna 1992; pagg. 110-115.
28. Miller R.W.: Editorial: Transplacental chemical carcinogenesis in man. J. Natl. Cancer Inst. 47: 1169-1171, 1971.
29. Nies A.S.: Principi di terapia. Reazioni indesiderate e tossiche dei farmaci. In Goodman A., Rail T.W., Nies A.S., Taylor P. (Eds): Goodman e Gilman. Le basi farmacologiche della terapia. Zanichelli, Bologna 1992, pagg. 71-72.
30. Orfanos C.E., Ehlert R., Gollnick H.: The retinoids. A review of their clinical pharmacology and therapeutic use. Drugs 34: 459-503, 1987.
31. Robboy S.J., Nouer K.L., O'Brien P.O. e coll.: Aumento dell'incidenza di displasia cervicale e vaginale in 3.980 giovani donne esposte al dietilstilbestrolo. JAMA 252: 2979-2983, 1984.
32. Rosa W.F.: Teratogenicity of isotretinoin. Lancet 513, 1983.
33. Segre G.: Cosa ha insegnato il caso benoxaprofene. Farmaci 7: 117-120, 1983.
34. Tilson H.: Rischi nell'assunzione dei farmaci. In Melmon L.K., Morelli H.F., Hoffman B.B., Nierenberg DW. (Eds): Farmacologia clinica. McGraw-Hill, 1994; pagg. 981-1000.
35. Venning G.R.: Identification of adverse reaction to new drugs. Brit. Med. J. 286: 289-293 e 365-368, 1983.