Scientific dogmas in additional admission of drugs;Wissenschaftliche Dogmen bei der nachzulassung von Arzneimitteln

Deutsche Apotheker Zeitung

Volumn 136, Issue 28, 1996, Pages 17-22

  Kiene, Helmut ^a,b,c   Kalisch, Michael ^a,b,c  

^a Thematische Schwerpunkte Instituts ^*

^b Inst F Angew Erkenntnistheorie M   (Germany)

^c Institut fur angewandte Erkenntnistheorie und medizinische Methodologie e V   (Germany)

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ARTICLE; DRUG LEGISLATION; REGISTRATION;

EID: 0029946377     PISSN: 00119857     EISSN: None     Source Type: Journal    
DOI: None     Document Type: Article

References (27)

1. Beecher, H K : The Powerful Placebo. J. Am. Med. Assoc. 159, 1602-1606 (1955).
2. Bergmann, J. F., et al.: A randomised clinical trial of the effect of informed consent of the analgesic activity of placebo and naproxen on cancer pain Clin Trials Meta-Analysis 29, 41-47 (1994).
3. Bericht des Ausschusses fur Jugend, Familie und Gesundheit. Bundestagsdrucksache 7/5091 vom 28. 4. 1976, S. 6.
4. Bonchek, L. L: Are randomized trials appropriate for evaluating new operations? N. Engl. J. Med. 301, 44-45 (1979).
5. Bundesverwaltungsgericht: Urteil vom 14. Okt. 1993, Az. 3 C 21.91
6. Burkhardt, R., G. Kienle, K. Schreiber Methodologische Gesichtspunkte zum kontrollierten Therapieversuch. In: G. Kienle, R. Burkhardt: Der Wirksamkeitsnachweis für Arzneimittel Urachhaus, Stuttgart 1983.
7. Deklaration von Helsinki. In: Klinische Arzneimittelprüfungen in der EG. Editio Cantor Verlag, Aulendorf 1992, S. 93-97
8. Dickersin. K., et al.: Publication Bias and Clinical Trials. Controlled Clin. Trials 8, 343-353 (1987).
9. Feinstein, A. R.: Clinical Biostatistics Mosby, Saint Louis 1977, S. 23.
10. Grundgesetz Kommentar von Theodor Maunz, Günter Dürig, Roman Herzog, Rupert Scholz. C. H. Beck'sche Verlagsbuchhandlung, Mun chen 1980.
11. Hawley, D., F. Wolfe: Are the Results of Controlled Clinical Trials and Observational Studies of Second Line Therapy in Rheumatoid Arthritis Valid and Gereralizable as Measures of Rheumatoid Arthritis Outcome: Analysis of 122 Studies. J Rheumatol 18, 1008-1014 (1991).
12. Hermanek, P., et al.: Langzeitergebnisse der chirurgischen Therapie des Coloncarcinoms Ergebnisse der Studiengruppe Kolorektales Karzinom (SGKRK). Chirurg 65, 287-297 (1994).
13. [13) Hornung, J.: Zur Problematik der Doppelblindstudien. therapeutikon 3, 696-701 (1989).
14. Hornung, J.: Uber Randomisation und Signifikanztests in klinischen Studien. Forsch. Komplementärmed. 2, 6-11 (1995).
15. Kiene, H.: A Critique of the Double-Blind Clinical Trial. Part 1+2. Alternative Therapies 2(1), 74-80; 2 (2), 59-64 (1996).
16. Kiene, H.: A Critique of the Double-Blind Clinical Trial. Part 1+2. Alternative Therapies 2(1), 74-80; 2 (2), 59-64 (1996).
17. Kiene, H.: Methodische Probleme der Randomisierung. In: H. Kiene: Komplementärmedizin - Schulmedizin. Der Wissenschaftsstreit am Ende des 20. Jahrhunderts. Schattauer Verlag, Stuttgart/New York 1994, S. 42-58.
18. Kiene, H.: Blind-Fehler in der Praxis klinischer Studien - Gibt es sie oder gibt es sie nicht? In: G. Antes et al.: Biometrie und unkonventionelle Medizin Biometrische Berichte Band 3. Landwirtschaftsverlag, Münster 1995, S. 125-134.
19. Kiene, H.: Therapiebeurteilung in der Komplementarmedizin. Grundlagen und Methoden. (Buchpublikation in Vorbereitung)
20. Kienle, G.: Arzneimittelsicherheit und Gesellschaft. Schattauer Verlag. Stuttgart/New York 1974.
21. Kienle. G. S.: Der sogenannte Placeboeffekt: Illusion, Fakten. Realität. Schattauer Verlag, Stuttgart/New York 1995.
22. Kienle, G., H. Kiene: Placeboeffekt und Placebokonzept - Eine kritische methodologische und konzeptionelle Analyse von Angaben zum Ausmaß des Placeboeffekts. Forsch. Komplementarmed 3 (3) (1996).
23. Kleijnen, J , et al.: The placebo effect in double blind clinical trials: a review of interactions with medications. Lancet 344, 1347-1349 (1994).
24. Leibholz, G.: Arzneimittelsicherheit und Grundgesetz. Rechtsgutachten. Zu beziehen durch die Ärztliche Aktionsgemeinschaft für Therapie-freiheit e.V, Pforzheim
25. Matthiessen, P., B. Roßlenbroich, S. Schmidt: Unkonventionelle Medizinische Richtungen. Bestandsaufnahme zur Forschungssituation. Materialien zur Gesundheitsforschung. Schriftenreihe zum Programm der Bundesregierung Forschung im Dienste der Gesundheit. Band 21. Bonn 1992, S. 222.
26. Peto, R.: Clinical trial methodology. Biomedicine, Special Issue 25, 24-36 (1978).
27. van der Linden, W : Pitfalls in randomized surgical trials Surgery 87, 258-262 (1980).